含2%氯己定葡萄糖酸盐与70%异丙醇的皮肤消毒剂在健康志愿者中应用后抗菌持久性达十日

《Journal of Hospital Infection》：Antimicrobial Persistence for Ten Days After Antiseptic Skin Preparation in Healthy Volunteers

　　

研究人员指出，皮肤消毒剂可减少皮肤微生物，有助于预防手术部位感染(SSI)。本研究在66名健康志愿者中评估了一种商用皮肤消毒剂（含2%氯己定葡萄糖酸盐(CHG)及70%异丙醇(IPA)）的持久抗菌效能。该溶液分别涂布于腹部及腹股沟区域，待干燥后评估即时效果并覆盖敷料。抗菌持久性在施用后不同时间点进行检测，并比较皮肤细菌水平(CFU/cm2)相对于基线的变化。结果显示，腹部皮肤细菌的平均Log10减少量在施用后10分钟为2.75，7天为2.03，10天为1.53；腹股沟区域相应数值分别为3.59、2.80及2.42。研究表明，该皮肤准备剂在健康志愿者中应用后，其抗菌效果可持续至第十天。尚需进一步研究以明确该消毒剂在术前使用时对SSI的预防作用及抗菌持久性。

研究背景方面，手术部位感染(SSI)是外科术后常见且严重的并发症，降低其发生率需要综合防控策略，包括手术人员无菌操作、无菌技术以及患者皮肤准备。当前指南推荐使用含酒精的皮肤消毒剂，尤其是结合氯己定葡萄糖酸盐(CHG)配方，以实现皮肤菌群最大程度的减少并抑制残余及外来微生物生长。尽管完全无菌难以实现，理想的皮肤准备应能在切口周围维持持久的抗菌活性，覆盖手术全过程甚至切口闭合后的阶段。CHG因可附着于皮肤角质层形成活性储库，被认为具有持续杀菌效应。然而，关于其在皮肤准备后抗菌活性的具体持续时间，尤其是在不同解剖部位的差异，尚缺乏长期随访数据。因此，研究人员开展了本项为期十日的抗菌持久性评估，以填补这一空白，并为术前皮肤消毒方案的优化提供依据。

本研究的主要技术方法包括：采用单臂、单中心临床试验设计，招募66名符合纳入标准的健康志愿者，基线皮肤细菌计数需达到腹部>3.00 Log₁₀CFU/cm²或腹股沟>5.00 Log₁₀CFU/cm²。所有受试者均接受标准化皮肤准备，使用含2% CHG及70% IPA的商用无菌消毒液，按厂商说明施用于腹部及腹股沟，并在干燥后覆盖半封闭敷料。抗菌活性检测分别在基线、施用后10分钟、7天及10天进行，采用改良ASTM E1874-22杯刷采样法回收皮肤细菌，并使用含中和剂的胰蛋白酶大豆琼脂(TSA+)培养计数。统计分析采用混合模型方差分析(Mixed Model ANOVA)，以个体为随机效应，计算不同时间点的平均细菌减少量及其95%置信区间。

研究结果部分，首先中和验证实验表明采样液中的中和剂可有效灭活CHG且对测试菌株无毒性。细菌减少结果显示，腹部平均Log₁₀减少量在10分钟为2.75，7天为2.03，10天为1.53，均显著高于基线(p<0.0001)；腹股沟区域相应值分别为3.59、2.80及2.42，亦显著低于基线(p<0.0001)。皮肤刺激评估仅记录到一例轻度皮疹，经短期皮质类固醇治疗后消退。

讨论与结论部分，研究人员认为，2% CHG与70% IPA联合配方兼具速效与持久广谱抗菌活性，可在健康志愿者皮肤表面维持至少十日的抑菌效果。CHG的持久性归因于其与角质层的结合形成活性储备，延缓细菌再定植。尽管试验条件（健康皮肤、长期半封闭敷料）不同于临床手术环境，但此类模型已被广泛用于皮肤消毒剂监管审批的有效性和安全性评估。未来需在真实临床环境中进一步验证其对SSI的预防效果。

综上，本研究首次证实该CHG/IPA皮肤消毒剂在健康志愿者中应用后的抗菌活性可持续十日，为术前皮肤准备的优化提供了实验依据，具有重要的临床应用潜力。