《JPRAS Open》：Comparative Analysis of Hyaluronic Acid Fillers: Juvéderm Volux versus MaiLi Extreme in Microstructural, Rheological and Mechanical Properties
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交联透明质酸（crosslinked hyaluronic acid, HA）填充剂广泛应用于深层组织填充，但针对主流产品乔雅登Volux（Juvéderm Volux）与新兴产品MaiLi Extreme（MaiLi-E）的系统比较数据仍较缺乏，限制了临床循
交联透明质酸（crosslinked hyaluronic acid, HA）填充剂广泛应用于深层组织填充，但针对主流产品乔雅登Volux（Juvéderm Volux）与新兴产品MaiLi Extreme（MaiLi-E）的系统比较数据仍较缺乏，限制了临床循证选择。研究人员对上述两种填充剂的交联改性程度（degree of modification, MOD）、流变学特性、力学行为及微观结构特征开展系统比较，并对MaiLi-E用于颏部后缩矫正的效果进行初步临床观察。结果显示，MaiLi-E的MOD更低（4.86% vs 12.26%），弹性模量（elastic modulus, G′）更低（262 Pa vs 589 Pa），但触变指数更高（+25.9%）、轴向压缩法向力更高（+28.8%）且内聚性更高（+42.0%）；扫描电镜（scanning electron microscopy, SEM）显示其网络结构更致密均匀。两名颏部后缩患者接受单次MaiLi-E注射后，12个月内均维持稳定的轮廓改善效果。研究表明，MaiLi-E在较低MOD条件下仍兼具优异的内聚性、抗压性及可注射性，具备应用于深层组织填充的潜力，可为临床产品选择提供客观参考。
研究背景方面，交联透明质酸（HA）填充剂已成为面部年轻化治疗的核心材料，其临床效果与理化及流变学性能密切相关。当前市场上产品种类多样，以采用VYCROSS专利技术的乔雅登Volux为代表的产品已在长期深层组织填充中验证可靠性，而以OxiFree技术制备的新兴产品MaiLi Extreme（MaiLi-E）也逐渐受到临床关注。尽管产品选择增多，但针对特定适应症的最优填充剂选择仍缺乏系统客观数据支持，主要依赖医师经验，因此亟需对代表性产品的关键性能参数开展直接比较，为循证决策提供依据。
研究人员针对乔雅登Volux与MaiLi-E两种商用HA填充剂，从交联改性程度、流变学特性、力学行为、微观结构四个维度开展系统比较，并通过小样本初步临床观察评估MaiLi-E用于颏部后缩矫正的可行性。研究证实，MaiLi-E在低交联度条件下实现了内聚性、抗压性与可注射性的平衡，初步临床结果支持其在深层组织填充中的应用价值。该成果发表于《JPRAS Open》，为临床填充剂选择提供了实验依据。
关键技术方法方面，研究纳入两种商用HA填充剂，通过溶液态氢核磁共振（1H NMR）定量测定交联改性程度（MOD）；采用旋转流变仪测试振荡剪切下的弹性模量（G′）、流动模式下的触变指数及静态压缩模式下的法向力；通过液滴重量法间接评估内聚性；利用扫描电镜（SEM）观察冷冻切片干燥后的三维网络结构；临床观察部分纳入2例颏部后缩患者，分别接受单次4.0 mL与3.0 mL MaiLi-E注射，于术后3、6、12个月通过标准化摄影评估疗效。
研究结果部分，交联改性程度（MOD）测定显示，乔雅登Volux的MOD为12.26%±0.15%，显著高于MaiLi-E的4.86%±0.01%，反映两者交联工艺差异。流变学与力学特性结果显示，乔雅登Volux的弹性模量（G′）为589±8 Pa，高于MaiLi-E的262±11 Pa；但MaiLi-E的触变指数为5.8±0.1，较乔雅登Volux（4.3±0.1）提升25.9%；0.9 mm轴向压缩下的法向力为60.89±2.23 cN，较乔雅登Volux（43.36±0.40 cN）提升28.8%；20滴样本重量为0.2099±0.0067 g，内聚性较乔雅登Volux（0.1217±0.0003 g）提升42.0%。微观结构表征显示，乔雅登Volux呈多孔网络结构，孔径等效直径为52±18 μm；MaiLi-E网络更致密均匀，孔径等效直径为26±7 μm。临床观察结果显示，两名患者术后3个月颏部轮廓与突度均获改善，该效果持续至术后12个月，其中女性患者颏下距基线比值降至54.8%，男性患者降至40%。
讨论部分指出，MaiLi-E的低MOD源于OxiFree技术对高分子量HA链天然特性的保护，减少了交联剂用量但仍形成稳定网络。其较高的触变指数支持剪切稀化行为，利于注射后结构快速恢复；更高的法向力赋予其更强的动态组织支撑能力；高内聚性可减少植入物扩散与移位，保障塑形稳定性。这些宏观性能与其致密的微观网络直接相关：紧密结构限制聚合物链迁移，提升内聚性，同时优化应力传递效率，增强抗压性并促进可逆剪切响应。临床观察虽样本有限且无对照组，但12个月的疗效维持与体外性能存在潜在关联，未来需结合原位表征技术进一步明确性能-疗效关系。
研究结论表明，采用OxiFree技术制备的MaiLi-E在交联改性程度显著低于乔雅登Volux的前提下，仍实现了高内聚性、强抗压性与良好可注射性的结合，其致密均匀的微观结构可解释这一综合性能特征。初步临床观察支持其在颏部后缩矫正中的长期有效性，该研究为深层组织填充的循证产品选择提供了客观性能参考。
