《JSES Reviews, Reports, and Techniques》:Comprehensive Arthroscopic Management Procedure and Autologous Microfragmented Adipose Tissue Infiltration in Mild-to-Moderate Glenohumeral Osteoarthritis: Two-Year Follow-Up Outcomes
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背景:本研究旨在评估采用全关节镜综合管理(CAM)手术联合关节腔内注射自体微片段化脂肪组织(mFAT,Lipogems?)治疗轻中度同心性盂肱骨关节炎(GHOA)患者的临床结局。由于未设立单纯CAM对照组,本研究未评估mFAT的独立贡献。材料与方法:在这项回顾
背景:本研究旨在评估采用全关节镜综合管理(CAM)手术联合关节腔内注射自体微片段化脂肪组织(mFAT,Lipogems?)治疗轻中度同心性盂肱骨关节炎(GHOA)患者的临床结局。由于未设立单纯CAM对照组,本研究未评估mFAT的独立贡献。材料与方法:在这项回顾性研究中,纳入19例Samilson–Prieto分级1–3级的GHOA患者(平均年龄52岁;男性17例,女性2例)。所有患者均接受关节镜下CAM手术,并于术后即刻行关节腔内自体mFAT注射。主要结局指标采用视觉模拟评分(VAS)和美国肩肘外科医师评分(ASES),分别在基线(T0)及术后1个月(T1)、3个月(T3)、6个月(T6)、12个月(T12)和24个月(T24)进行评估。结果:VAS与ASES评分自术后1个月起显著改善,并持续维持至24个月(p < 0.05)。年龄≤50岁或Samilson–Prieto分级1–2级的患者倾向于获得更大的临床改善。疼痛与功能改善幅度超过已发表的最小临床重要差值(MCID),且低于患者可接受症状状态(PASS),表明变化不仅具有统计学意义,亦具临床意义。未发生严重不良事件,无患者需转为肩关节置换术。CAM联合mFAT安全可行,在两年随访中提供持续的疼痛缓解与功能改善。结论:CAM手术联合关节腔内mFAT注射是一种安全、微创的治疗方式,与轻中度GHOA患者持久的疼痛减轻及肩关节功能改善相关。然而,研究设计无法得出关于mFAT超越CAM手术的特定贡献的结论。仍需进一步对照研究以明确其潜在附加获益。
研究背景与意义
盂肱骨关节炎(GHOA)是一种常见的退行性关节疾病,普通人群患病率约为4%–26%,且随年龄增长而升高,60岁以上人群患病率可达约20%。目前临床常用的影像学分级系统包括Kellgren?Lawrence、Samilson–Prieto和Walch分类。非手术治疗主要包括物理治疗、口服抗炎药物及关节腔注射皮质类固醇或透明质酸。若保守治疗失败,则需考虑手术干预。对于重度GHOA,肩关节置换术仍是首选治疗方案。然而,年轻且功能需求较高的轻中度GHOA患者面临临床挑战:过早植入假体可能带来假体早期失效、组件脱位及假体周围骨折等风险。在此背景下,关节镜清创术成为部分不适合关节置换患者的可选方案,尤其是年龄较轻或活动量较大者。全关节镜综合管理(CAM)由Millett等人提出,结合传统盂肱关节清创、关节囊松解、肱骨下端骨成形及腋神经松解等操作,已被证实可在轻至重度GHOA患者中提供持久的疼痛缓解和功能改善。与此同时,再生医学策略,特别是自体微片段化脂肪组织(mFAT)在其他关节骨关节炎治疗中显示出潜力,但在肩关节骨关节炎中的应用尚缺乏系统研究。因此,意大利萨索洛医院骨科与创伤科的研究人员Andrea Giorgini、Hajhar Addala、Lisa De Pasquale、Gian Mario Micheloni、Umberto Fregni与Giuseppe Porcellini开展了一项回顾性观察研究,评估CAM联合关节腔内mFAT注射(Lipogems?)在轻中度同心性GHOA患者中的两年临床结局。该研究发表于《JSES Reviews, Reports, and Techniques》,为这一具有挑战性的患者群体提供了真实的保关节治疗数据。
关键技术方法概述
本研究为单中心回顾性观察性研究,纳入19例年龄18–80岁、Samilson–Prieto分级1–3级、合并完整肩袖且经一种或多种保守治疗无效的同心性GHOA患者。排除标准包括年龄<18岁或>80岁、妊娠、活动性肿瘤、肩袖功能不全及重度(IV级)骨关节炎。所有患者均由同一位经验丰富的肩关节镜外科医生施行CAM手术,并在同一次手术中从腹部采集脂肪组织,经机械微片段化处理获得mFAT(Lipogems?),于关节镜直视下注入盂肱关节。术前通过标准X线及超声或MRI评估关节炎分级与肩袖完整性。术后采用统一的康复方案,并按时间点(T0、T1、T3、T6、T12、T24)采用VAS与ASES评分评估疼痛与功能变化,同时按年龄(≤50岁、>50岁)及关节炎分级进行分层分析。统计学处理采用混合模型重复测量分析与Wilcoxon?Mann?Whitney检验,显著性水平设为p ≤ 0.05。
研究结果
人口学与基线特征
共纳入19例患者,男性占89.5%,平均年龄52.1 ± 7.7岁,52.6%患者年龄大于50岁。左侧肩关节受累占57.9%。Samilson–Prieto分级中,2级最为常见(47.4%),1级与3级各占26.3%。术前平均VAS为6.3 ± 2.8,ASES评分为42.8 ± 20.9,多数患者术前疼痛为中重度,功能处于低至中等水平。
总体临床结局
VAS评分从术前6.3降至术后24个月的0.8,下降约85%;ASES评分从42.8升至87.4,提升约104%(p < 0.05)。术后1个月出现短暂的疼痛加重与功能下降,随后持续改善。效应量分析显示VAS与ASES的变化均达到非常大的效应(Hedges’ g分别约为?2.15与2.30)。所有患者均未在两年内转为肩关节置换术,且无严重不良事件。
年龄相关结局
年龄≤50岁组术前VAS较低、ASES较高,术后两组均持续改善。年轻组在12个月时接近无痛(VAS 0.56 ± 1.67),24个月进一步降至0.22 ± 0.67;年长组24个月VAS为1.5 ± 2.17。两组间最终ASES差异无统计学意义。
按骨关节炎分级的结局
1级患者术前ASES显著高于2级与3级患者,VAS在3级患者中最高。术后随访显示,1级与2级患者在12个月时ASES已达优秀水平(≥80),3级患者功能改善幅度较小但仍优于术前。长期随访中,3级患者VAS与ASES均逊于1级,但差异多在部分时间点达到统计学意义。
讨论与结论
讨论部分指出,CAM联合mFAT治疗轻中度同心性GHOA可在两年内提供显著的疼痛缓解与功能改善,且改善幅度超过MCID并低于PASS,具有临床意义。尽管缺乏单纯CAM对照组,本研究的结局与既往报道的单纯CAM治疗相似,提示mFAT的附加效益尚需进一步验证。年龄与关节炎分级影响结局,年轻及低级别患者获益更早且更显著。研究优势在于首次将mFAT应用于CAM手术联合治疗、随访期长达24个月且无病例脱落;局限性包括样本量小、无对照组及缺乏术前术后的MRI比较。
研究结论翻译
所有患者在术后一年及两年均表现出VAS与ASES评分的显著改善(p < 0.05)。结果表明,治疗的止痛与功能获益在术后短期内并不明显,而是从术后第三个月开始显现。术后24个月的ASES与VAS结果与术前疼痛程度及功能障碍程度无关,即在24个月时,无论初始疼痛与功能受损如何,该治疗均有效。结果显示,对于年龄≤50岁且关节炎分级为1级或2级的患者,治疗在达到无痛及优秀肩关节功能方面更为有效,但在两类患者中均能缓解症状并改善功能。改善不仅在术后一年持续存在,且延续至术后24个月。尽管可以设想Lipogems?联合CAM手术可能延长疗效,仍需要更大样本量与更长随访期的未来研究来评估其对GHOA的长期作用。值得注意的是,该手术耐受性良好,本队列中未观察到严重并发症或持续性供区病变。