综述：银杏叶提取物对代谢综合征和2型糖尿病患者血清血糖控制、炎症标志物、血脂谱、人体测量指标及安全参数的影响：一项荟萃分析

《Diabetology & Metabolic Syndrome》：Effects of Ginkgo biloba extract on glycemic control, inflammatory markers, lipid profile, anthropometric indices, and safety parameters in patients with metabolic syndrome and type 2 diabetes: a meta-analysis

摘要

背景

银杏叶提取物（GBE）被广泛用作代谢综合征（MetS）和2型糖尿病（T2D）的辅助疗法，但其对血糖控制、血脂谱、炎症标志物和安全性的影响仍不完全清楚。

方法

这项系统评价和meta分析涵盖了8项随机对照试验，共计1,507名参与者，评估了GBE补充剂对血糖谱、血脂参数、炎症生物标志物、人体测量指标和安全结果的影响。

结果

与对照组相比，GBE显著降低了空腹血糖（FBG）（均数差（WMD）-13.88 mg/dL；95%置信区间：-24.61至-3.15；p=0.01），并改善了胰岛素抵抗（HOMA-IR；WMD -3.64；95%置信区间：-5.71至-1.56；p<0.01），但对HbA1c或胰岛素水平没有显著影响。GBE还降低了人体测量指标，包括BMI（WMD -0.85 kg/m2；95%置信区间：-1.53至-0.18；p=0.01）、腰围（WMD -2.67 cm；95%置信区间：-4.97至-0.37；p=0.02）和内脏脂肪指数（WMD -48.09；95%置信区间：-66.74至-29.44；p=0.01）。对血脂谱的影响复杂多样，总胆固醇、甘油三酯、LDL胆固醇或HDL胆固醇没有显著变化。炎症标志物CRP（WMD -1.16 mg/L）、TNF-α（WMD -58.3 pg/mL）和IL-6（WMD -14.53 pg/mL）显著降低（所有p<0.05）。安全性研究显示ALT和AST略有但具有统计学意义的升高。然而，由于试验持续时间较短且缺乏阈值数据，这些发现的治疗价值值得怀疑。亚组分析表明，较高剂量（≥120 mg/天）和较短干预时间（≤90天）可获得更大的改善效果。此外，发现FBG、TG、CRP、WC、TNF-α和BUN存在发表偏倚（Egger检验p<0.05）。

结论

GBE与代谢综合征和2型糖尿病患者短期血糖控制、胰岛素敏感性、炎症状态和肥胖指标的适度但具有统计学意义的改善相关。鉴于效应量较小、异质性较大、HbA1c未见改善以及发表偏倚可能夸大许多结果的估计值，这些数据应被视为初步的、用于生成假设的；它们不支持将GBE作为独立或一线治疗手段。虽然血脂谱的改善尚无定论，但该提取物似乎是安全的，且肝脏酶的升高在可接受范围内。尽管这些短期试验中没有出现副作用，但应谨慎解读肝脏酶的轻微升高。由于尚未证明长期肝安全性，因此建议在长期使用期间定期监测肝功能。由于存在显著异质性和试验周期较短，这些结果仍属初步结论。需要更大规模、以患者为中心的试验来确定这些生化变化的治疗重要性。

背景

银杏叶提取物（GBE）被广泛用作代谢综合征（MetS）和2型糖尿病（T2D）的辅助疗法，但其对血糖控制、血脂谱、炎症标志物和安全性的影响仍不完全清楚。

方法

这项系统评价和meta分析涵盖了8项随机对照试验，共计1,507名参与者，评估了GBE补充剂对血糖谱、血脂参数、炎症生物标志物、人体测量指标和安全结果的影响。

结果

与对照组相比，GBE显著降低了空腹血糖（FBG）（均数差（WMD）-13.88 mg/dL；95%置信区间：-24.61至-3.15；p=0.01），并改善了胰岛素抵抗（HOMA-IR；WMD -3.64；95%置信区间：-5.71至-1.56；p<0.01），但对HbA1c或胰岛素水平没有显著影响。GBE还降低了人体测量指标，包括BMI（WMD -0.85 kg/m2；95%置信区间：-1.53至-0.18；p=0.01）、腰围（WMD -2.67 cm；95%置信区间：-4.97至-0.37；p=0.02）和内脏脂肪指数（WMD -48.09；95%置信区间：-66.74至-29.44；p=0.01）。对血脂谱的影响复杂多样，总胆固醇、甘油三酯、LDL胆固醇或HDL胆固醇没有显著变化。炎症标志物CRP（WMD -1.16 mg/L）、TNF-α（WMD -58.3 pg/mL）和IL-6（WMD -14.53 pg/mL）显著降低（所有p<0.05）。安全性研究显示ALT和AST略有但具有统计学意义的升高。然而，由于试验持续时间较短且缺乏阈值数据，这些发现的治疗价值值得怀疑。亚组分析表明，较高剂量（≥120 mg/天）和较短干预时间（≤90天）可获得更大的改善效果。此外，发现FBG、TG、CRP、WC、TNF-α和BUN存在发表偏倚（Egger检验p<0.05）。

结论

GBE与代谢综合征和2型糖尿病患者短期血糖控制、胰岛素敏感性、炎症状态和肥胖指标的适度但具有统计学意义的改善相关。鉴于效应量较小、异质性较大、HbA1c未见改善以及发表偏倚可能夸大许多结果的估计值，这些数据应被视为初步的、用于生成假设的；它们不支持将GBE作为独立或一线治疗手段。虽然血脂谱的改善尚无定论，但该提取物似乎是安全的，且肝脏酶的升高在可接受范围内。尽管这些短期试验中没有出现副作用，但应谨慎解读肝脏酶的轻微升高。由于尚未证明长期肝安全性，因此建议在长期使用期间定期监测肝功能。由于存在显著异质性和试验周期较短，这些结果仍属初步结论。需要更大规模、以患者为中心的试验来确定这些生化变化的治疗重要性。