主动基于协议的药物治疗管理在急诊科普通病房预防谵妄的疗效研究（aPBPM试验）：单中心随机对照试验的研究方案 {1a}

《Trials》：Preventive effects of active Protocol-Based Pharmacotherapy Management for delirium in general wards of emergency department (aPBPM trial): study protocol for a single-center, randomized controlled trial {1a}

【字体：大中小】 时间：2026年05月21日 来源：Trials 2

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　　摘要背景谵妄是老年患者入住急诊病房时常见的并发症，会导致住院时间延长和死亡率增加。尽管建议采取多组分干预措施，但关于药物预防的证据仍不充分。基于协议的药物治疗管理（PBPM）允许药剂师根据预先商定的方案积极管理患者的用药。本研究旨在评估“主动PBPM”策略与标准“被动PBPM”策

摘要

背景

谵妄是老年患者入住急诊病房时常见的并发症，会导致住院时间延长和死亡率增加。尽管建议采取多组分干预措施，但关于药物预防的证据仍不充分。基于协议的药物治疗管理（PBPM）允许药剂师根据预先商定的方案积极管理患者的用药。本研究旨在评估“主动PBPM”策略与标准“被动PBPM”策略在预防老年急诊患者谵妄方面的疗效和安全性。

方法

这项单中心、开放标签、随机对照试验的对象是年龄≥65岁、从急诊室转入初级保健和急诊医学科普通病房的患者。符合条件的患者必须至少有一个风险因素（例如认知功能障碍、中枢神经系统疾病）。患者将被随机（1:1）分为主动PBPM组或被动PBPM组。在主动PBPM组中，药剂师将从入院第一天开始进行为期3天的预防性用药干预。能够口服药物的患者将在睡前服用雷美替昂（8毫克）和伦博雷赞特（5毫克）；无法口服药物的患者将在夜间（19:00–06:00）贴用布隆安赛林贴片（20毫克）。在被动PBPM组中，仅当出现失眠时才进行药物干预。主要结局指标是在前3天内由精神科医生根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版标准诊断出的谵妄发生率。次要结局指标包括由受过培训的护士评估的谵妄严重程度（谵妄评分量表-修订版98）以及用药安全性。

讨论

本研究将确定由药剂师主导的主动药物干预（主动PBPM）是否能够降低急性护理环境中高风险老年患者的谵妄发生率。研究结果可能为急诊医学中谵妄的预防建立新的护理标准。

试验注册

日本临床试验注册机构（jRCT）：jRCTs051220122。注册日期：2022年11月25日

背景

谵妄是老年患者入住急诊病房时常见的并发症，会导致住院时间延长和死亡率增加。尽管建议采取多组分干预措施，但关于药物预防的证据仍不充分。基于协议的药物治疗管理（PBPM）允许药剂师根据预先商定的方案积极管理患者的用药。本研究旨在评估“主动PBPM”策略与标准“被动PBPM”策略在预防老年急诊患者谵妄方面的疗效和安全性。

方法

这项单中心、开放标签、随机对照试验的对象是年龄≥65岁、从急诊室转入初级保健和急诊医学科普通病房的患者。符合条件的患者必须至少有一个风险因素（例如认知功能障碍、中枢神经系统疾病）。患者将被随机（1:1）分为主动PBPM组或被动PBPM组。在主动PBPM组中，药剂师将从入院第一天开始进行为期3天的预防性用药干预。能够口服药物的患者将在睡前服用雷美替昂（8毫克）和伦博雷赞特（5毫克）；无法口服药物的患者将在夜间（19:00–06:00）贴用布隆安赛林贴片（20毫克）。在被动PBPM组中，仅当出现失眠时才进行药物干预。主要结局指标是在前3天内由精神科医生根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版标准诊断出的谵妄发生率。次要结局指标包括由受过培训的护士评估的谵妄严重程度（谵妄评分量表-修订版98）以及用药安全性。