定义THD-Anolift中的熟练程度：对51个连续案例的学习曲线进行CUSUM分析

《International Journal of Colorectal Disease》：Defining proficiency in THD-Anolift: a CUSUM analysis of the learning curve in 51 consecutive cases

　　

摘要

背景

经肛门痔动脉离断术（THD）结合Anolift黏膜固定术是一种经过验证的非切除性治疗痔疮的方法。尽管外科医生的经验被认为是影响THD手术效果的重要因素，但目前尚缺乏正式的学习曲线分析。本研究旨在探讨一位外科医生掌握THD-Anolift手术的学习过程。

方法

对2023年5月至2026年2月期间连续进行的60例THD-Anolift手术进行了回顾性分析。其中9例患者的随访数据不完整，因此最终有51例患者纳入分析。中位随访时间为12个月（范围3–33个月）。我们为复合失败终点（复发和/或任何并发症）以及手术时间绘制了累积和（CUSUM）图表。在CUSUM曲线拐点处确定了手术熟练度阈值。敏感性分析包括仅针对复发的CUSUM分析、仅针对复发的CUSUM分析与Clavien-Dindo评分≥II级的并发症分析、对排除患者的最佳/最坏情况假设分析，以及考虑痔疮分级和既往手术情况的风险调整CUSUM分析。

结果

患者中位年龄为53岁；72.5%为男性；80.4%的患者患有III级痔疮。总体复合失败率为37.3%（19/51），复发率为15.7%（8/51）。平均手术时间为23.5±7.4分钟。复合结果CUSUM分析显示，在第23例患者时达到了手术熟练度阈值：手术失败率从第一阶段的52.2%（前23例）降至第二阶段的25.0%（后28例；p=0.080，在常规统计阈值下无显著性差异）。手术时间从27.1±7.4分钟缩短至20.4±6.0分钟（p<0.001）。敏感性分析表明，仅针对复发的CUSUM分析和风险调整后的CUSUM分析均确认了相同的熟练度阈值；而对排除患者的最佳/最坏情况假设分析仅将拐点分别向前移动到第25例和第22例，这表明该结果对终点定义、病例组合差异以及合理的数据缺失模式具有鲁棒性。

结论

CUSUM分析显示，在第23例患者时出现了手术熟练度提升的拐点，手术时间显著缩短，复合失败率也有所降低，但降低幅度未达到常规统计显著性阈值。这些发现并非基于固定的能力阈值，而是为制定监督学习计划提供了初步参考——表明行业赞助的教学中通常推荐的10例指导病例可能不足以满足实际需求——并为未来的多中心验证研究提供了依据。

背景

经肛门痔动脉离断术（THD）结合Anolift黏膜固定术是一种经过验证的非切除性治疗痔疮的方法。尽管外科医生的经验被认为是影响THD手术效果的重要因素，但目前尚缺乏正式的学习曲线分析。本研究旨在探讨一位外科医生掌握THD-Anolift手术的学习过程。

方法

对2023年5月至2026年2月期间连续进行的60例THD-Anolift手术进行了回顾性分析。其中9例患者的随访数据不完整，因此最终有51例患者纳入分析。中位随访时间为12个月（范围3–33个月）。我们为复合失败终点（复发和/或任何并发症）以及手术时间绘制了累积和（CUSUM）图表。在CUSUM曲线拐点处确定了手术熟练度阈值。敏感性分析包括仅针对复发的CUSUM分析、仅针对复发的CUSUM分析与Clavien-Dindo评分≥II级的并发症分析、对排除患者的最佳/最坏情况假设分析，以及考虑痔疮分级和既往手术情况的风险调整CUSUM分析。

结果

患者中位年龄为53岁；72.5%为男性；80.4%的患者患有III级痔疮。总体复合失败率为37.3%（19/51），复发率为15.7%（8/51）。平均手术时间为23.5±7.4分钟。复合结果CUSUM分析显示，在第23例患者时达到了手术熟练度阈值：手术失败率从第一阶段的52.2%（前23例）降至第二阶段的25.0%（后28例；p=0.080，在常规统计阈值下无显著性差异）。手术时间从27.1±7.4分钟缩短至20.4±6.0分钟（p<0.001）。敏感性分析表明，仅针对复发的CUSUM分析和风险调整后的CUSUM分析均确认了相同的熟练度阈值；而对排除患者的最佳/最坏情况假设分析仅将拐点分别向前移动到第25例和第22例，这表明该结果对终点定义、病例组合差异以及合理的数据缺失模式具有鲁棒性。

结论

CUSUM分析显示，在第23例患者时出现了手术熟练度提升的拐点，手术时间显著缩短，复合失败率也有所降低，但降低幅度未达到常规统计显著性阈值。这些发现并非基于固定的能力阈值，而是为制定监督学习计划提供了初步参考——表明行业赞助的教学中通常推荐的10例指导病例可能不足以满足实际需求——并为未来的多中心验证研究提供了依据。