《La radiologia medica》：Diagnostic accuracy of contrast-enhanced mammography in evaluating breast cancer response to neoadjuvant therapy: a systematic review and meta-analysis
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目的：乳腺癌新辅助治疗（NAT）可实现肿瘤降期并进行疗效评估。尽管磁共振成像（MRI）是评估疗效的金标准，但其局限性促使研究人员日益关注对比增强乳腺摄影（CEM）等替代方案。方法：本评价遵循PRISMA指南开展，以手术病理结果为参考标准，评估CEM预测NAT后
目的：乳腺癌新辅助治疗（NAT）可实现肿瘤降期并进行疗效评估。尽管磁共振成像（MRI）是评估疗效的金标准，但其局限性促使研究人员日益关注对比增强乳腺摄影（CEM）等替代方案。方法：本评价遵循PRISMA指南开展，以手术病理结果为参考标准，评估CEM预测NAT后病理完全缓解（pCR）的准确性。研究人员在PubMed/Medline、Embase、Cochrane及Web of Science数据库中进行了全面检索，由两名研究者独立筛选文献、提取数据，并采用QUADAS-2工具评估偏倚风险。采用双变量随机效应模型计算诊断比值比（DOR）、灵敏度、特异度及似然比，绘制汇总受试者工作特征（sROC）曲线，采用Higgins’ I2统计量评估异质性，通过Deek’s漏斗图检验发表偏倚。结果：共纳入15项研究、793例患者。合并分析显示DOR为9.30（95%CI 4.15–20.83），存在显著异质性（I2=72.30%）。合并灵敏度与特异度分别为74%（95%CI 66%–81%）和82%（95%CI 67%–91%），sROC曲线下面积（AUC）为0.83（95%CI 0.67–0.92）。排除导致异质性最大的研究后，DOR提升至10.28（95%CI 6.35–16.65），I2降至19.4%（p=0.242）。结论：CEM在评估NAT疗效方面表现出良好的诊断准确性，其表现与MRI相当。本研究已在PROSPERO注册，注册号为CRD420251003406。
该研究发表于《La Radiologia Medica》，聚焦于乳腺癌新辅助治疗（NAT）后的疗效评估难题。当前临床中，动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）虽被视为评估病理完全缓解（pCR）的金标准，但受限于高昂成本、可及性不足及对微钙化灶评估欠佳等问题，难以广泛普及。在此背景下，对比增强乳腺摄影（CEM）作为一种融合解剖结构与功能成像的新兴技术，被认为有望成为替代方案，但其诊断效能尚缺乏大样本循证医学证据支持。为此，研究人员开展了一项系统评价与荟萃分析，旨在明确CEM预测NAT后pCR的准确性，为优化临床诊疗路径提供依据。
在技术方法层面，研究人员严格遵循PRISMA指南，并在PROSPERO平台完成方案注册（编号CRD420251003406）。研究覆盖了截至2025年10月10日的PubMed/Medline、Embase、Cochrane Library及Web of Science数据库，纳入对象为经手术病理证实的乳腺癌患者。文献筛选与数据提取由两名研究者独立完成，采用QUADAS-2工具评估诊断准确性研究的质量。统计分析采用双变量随机效应模型，计算灵敏度、特异度、诊断比值比（DOR）及汇总受试者工作特征（sROC）曲线下面积（AUC），并利用Higgins’ I2统计量评估异质性，通过Deek’s漏斗图验证发表偏倚。此外，研究还进行了留一法敏感性分析以检验结果的稳健性。
研究结果
研究筛选与纳入特征：初检获得250篇文献，去重及逐层筛选后最终纳入15项研究，涵盖793例患者。其中8项为前瞻性研究，7项为回顾性研究，均来自单中心设计，且均采用手术病理作为参考标准。
质量评估：QUADAS-2评估显示，大部分研究在各领域的偏倚风险较低，但在“患者选择”与“待评价试验（CEM）”领域存在一定高风险偏倚，主要源于盲法实施细节缺失及诊断阈值报告不全。
诊断准确性分析：合并结果显示，CEM预测pCR的DOR为9.30（95%CI 4.15–20.83），灵敏度为74%（95%CI 66%–81%），特异度为82%（95%CI 67%–91%）。sROC曲线AUC为0.83（95%CI 0.67–0.92），表明其整体诊断效能良好。阳性似然比为4.14，阴性似然比为0.32，提示CEM阳性结果可显著提升残留病灶概率，阴性结果则可大幅降低该概率。基于31.7%的pCR患病率，CEM的阳性预测值为66%，阴性预测值高达87%。
敏感性分析：留一法分析发现，剔除Canteros等人的研究后，DOR提升至10.28（95%CI 6.35–16.65），异质性显著降低（I2=19.4%，p=0.242），表明该研究是导致异质性的主要来源。
讨论与结论
讨论部分指出，CEM高达87%的阴性预测值（NPV）意味着若影像未显示异常强化，患者极有可能达到pCR，这支持其在识别无需进一步手术干预的患者中发挥关键作用，有助于实现治疗降级。然而，66%的阳性预测值（PPV）提示单纯依赖CEM确诊pCR尚有局限，仍需组织病理学验证。与既往荟萃分析相比，本研究得出的灵敏度略低，这可能与纳入的研究设计更广泛、肿瘤生物学异质性更高有关。与MRI相比，CEM在保持相当诊断效能的同时，兼具检查时间短、费用低、耐受性好等优势，尤其适用于幽闭恐惧症或体内有MRI禁忌植入物的患者。此外，CEM能同时提供解剖与功能信息，避免了NAT后额外进行乳腺X线摄影的需求。
研究结论确认，CEM在评估NAT疗效方面具有良好的诊断性能，其AUC达0.83，且诊断准确性与MRI相当。鉴于其单次检查即可提供双重信息、成本效益高且设备普及度高，CEM有望成为NAT后疗效评估的重要影像学工具。尽管目前仍需更大规模的前瞻性多中心研究来标准化扫描协议与判读标准，但现有证据支持在临床实践中，特别是MRI不可及或有禁忌的情况下，将CEM作为可靠的评估手段。
