《JMIR Formative Research》：Usage of the Tablet-Based “Keep On Keep Up” Digital Program and Resulting Changes in Physical Capacity and Real-World Walking in Community-Dwelling Older Adults: Process Evaluation
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背景：“Keep On Keep Up”（KOKU）是一项基于平板电脑的数字项目，建立在经充分验证的 Otago 和 Fitness and Mobility Exercise 老年人运动方案基础之上，旨在降低跌倒风险。
目的：本子研究开展了一项过程评估
背景：“Keep On Keep Up”（KOKU）是一项基于平板电脑的数字项目，建立在经充分验证的 Otago 和 Fitness and Mobility Exercise 老年人运动方案基础之上，旨在降低跌倒风险。
目的：本子研究开展了一项过程评估，旨在分析老年人在为期3个月的自我管理训练期间对 KOKU 数字项目的使用模式，具体包括训练频率、训练量和训练强度；同时考察体能与真实世界步行的前后变化。
方法：本研究为德国开展的三臂随机对照 SMART-AGE 试验中的嵌套队列研究（德国临床试验注册号：DRKS00034316）。纳入年龄≥67岁且具备基本数字素养的参与者。KOKU 提供为期3个月、有人指导但无人监督的渐进式力量与平衡训练。研究收集了训练依从性、参与度和进阶情况数据。器械化评估包括计时起立-行走测试（Timed Up and Go Test，TUG）、30秒坐站测试，以及采用可穿戴传感器进行的真实世界步行监测。
结果：共113名参与者纳入分析（n=63，56%为女性；平均年龄74.02岁，SD 5.36）。在3个月期间，参与者平均使用 KOKU 24天（SD 15），即每周2至3次。在整个研究期间，未报告任何因使用 KOKU 导致的跌倒或其他不良事件。每名参与者完成的练习数量范围为2至213次，中位数为70次。器械化 TUG 结果显示，总时长延长（d=0.26；P=.009）。在器械化30秒坐站测试中，完成次数（d=0.21；P=.04）和重复频率（d=0.23；P=.03）均有改善，这主要归因于静止时间减少（d=?0.60；P<.001）。真实世界步行参数总体保持不变，仅在持续时间少于30秒的步行片段中步速变慢（d=0.49；P<.001）。所有变化均未达到最小重要差异标准。
结论：KOKU 是一种面向老年人的新型数字干预手段，可促进平衡与力量练习。其对体能的改善幅度较小。然而，器械化评估的应用为参与者体能与移动能力提供了更多洞见，而这些信息使用传统评估方法无法识别。未来对该项目的改进应着重纳入更具挑战性的练习，以适应不同体能水平个体的需求。
试验注册：德国临床试验注册中心 DRKS00034316；https://drks.de/search/en/trial/DRKS00034316
本文发表于《JMIR Formative Research》，围绕老年人居家数字化运动干预的实际实施效果开展过程评估，重点关注基于平板电脑的“Keep On Keep Up”（KOKU）项目在社区居住老年人中的使用情况，以及其对体能与真实世界步行表现的潜在影响。研究背景在于，身体活动和规律锻炼是维持老年人活动能力、独立性和生活质量的核心基础。随着年龄增长，肌肉量下降、骨密度降低、反应速度减慢和平衡控制受损会导致功能衰退和跌倒风险增加。传统的 Otago 运动方案等已被证实能够改善力量和平衡并降低跌倒风险，但现实中，医疗卫生人力短缺、人口老龄化、基层转诊不便、农村或偏远地区交通受限，以及极端天气等因素，都会阻碍老年人持续接受线下训练。在这一背景下，可由老年人在家庭中安全、自主使用的数字化训练项目，成为弥补照护缺口、提高干预可及性的重要途径。
KOKU 正是在这一需求下开发的数字干预工具。其内容基于 Otago 与 Fitness and Mobility Exercise 方案，针对存在跌倒风险的老年人设计，核心目标是通过循序渐进的平衡与力量训练，延缓身体功能下降、降低虚弱风险并减少跌倒。尽管既往研究显示 KOKU 具有较高可用性和可接受性，但对于老年人在较长时间内自主使用该系统时的真实使用模式，以及这类使用是否伴随运动能力变化，相关证据仍然有限。因此，本研究开展过程评估，既考察干预是否按预期被落实，也探索使用后的前后变化，从而为未来优化数字化老年运动干预提供依据。
研究人员将本研究设计为 SMART-AGE 三臂随机对照试验中的嵌套队列研究，纳入67岁及以上、居住于社区、具备基本电脑或平板使用能力且能够使用德语的老年人，排除了严重认知障碍、严重躯体疾病以及严重视听障碍者。参与者在接受专业人员的初始指导后，于家中进行为期3个月的无人监督训练。KOKU 共设置7个等级，每周3个训练日、每日3项练习，系统根据完成次数和主观体力负荷反馈自动调整进阶。研究除记录训练依从性、活跃度、练习次数和等级推进外，还使用器械化评估精细捕捉运动变化，包括器械化计时起立-行走测试（iTUG）、器械化30秒坐站测试（iCRT）以及基于可穿戴传感器的7天真实世界步行监测。研究结论表明，KOKU 在社区老年人中具有良好的可行性与安全性，参与者平均每周使用2至3次，但3周后参与度逐渐下降；体能改善幅度较小，未达到临床最小重要差异，不过器械化测量揭示出传统评估难以发现的细微变化。研究提示，未来应根据不同体能水平配置更具挑战性的练习，并结合自我评估手段，提高干预与目标人群的匹配度。
本研究主要采用以下关键技术方法：第一，基于德国海德堡大学 SMART-AGE 试验子样本开展嵌套队列过程评估；第二，通过 KOKU 应用后台事件日志追踪训练天数、练习次数、重复次数、使用时长、健康素养游戏参与和等级进阶情况；第三，采用惯性传感器完成 iTUG 分段运动学分析；第四，使用线性编码器完成 iCRT，对完成次数、频率和静止时间进行量化；第五，采用 Axivity AX6 可穿戴惯性测量单元对参与者进行连续7天真实世界步行监测，并提取步行片段和数字步态指标；第六，应用配对检验与多元线性回归分析前后变化及其相关因素。
以下结合论文结果部分各小标题进行解读。
Participant Data
最终共纳入113名参与者进入分析，失访率较低，仅5例退出。样本平均年龄74.02岁，女性占56%。整体来看，该队列基线身体功能较好，认知状况总体稳定，跌倒担忧程度普遍较低，且大多数已退休。研究人员指出，这样的样本特征与纳入标准中要求具备基本数字素养有关，也提示研究对象可能较一般高跌倒风险老年人更健康、更独立。
KOKU Usage
在平均95.62天的观察期内，未出现因使用 KOKU 引发的跌倒或其他不良事件，说明该数字干预在无人监督的家庭环境中具有较高安全性。参与者平均训练24天，平均每周约2至3次，符合项目推荐频率。每位参与者在整个研究期间完成的练习数量差异较大，提示个体间使用强度存在明显异质性。约半数参与者达到5级及以上，28.3%到达最高7级，但仍有14.2%未完成第1级，其中一部分完全未使用系统。这表明 KOKU 对部分老年人具有较好的持续吸引力和进阶可行性，但也存在早期脱离或低参与问题。
Weekly Engagement Trends
周度参与趋势显示，前3周的训练频率最高，之后逐步下降，这一模式与既往数字健康干预中常见的“初始参与高、随后衰减”的规律一致。尽管参与天数下降，继续使用者的每周练习总量和重复次数总体保持相对稳定，说明一旦形成使用习惯，部分老年人能够维持较稳定的训练节律。研究并未采集主观原因数据，因此无法进一步解释参与下降究竟与动机、可用性、训练难度还是生活事件相关。
Short Falls Efficacy Scale-International
在跌倒担忧方面，研究观察到 Short Falls Efficacy Scale-International（FES-I）评分呈下降趋势，即跌倒担忧有所减轻，但由于仅达到相应等级的参与者才会再次填写量表，因此该结果主要体现趋势性信息。基线时多数参与者本身已处于低担忧水平，因此进一步下降空间有限。
Instrumented Timed Up and Go Test
iTUG 结果显示，总时长在干预后轻度延长，提示整体移动表现基本稳定而非明显改善。进一步分段分析发现，主要变化集中于步行阶段，尤其是 walk 1 和 walk 2 用时增加，总步数亦略有增加，而坐站、转身等环节差异不显著。这说明 KOKU 干预后并未带来 TUG 综合表现的提升，观察到的变化更可能代表轻微波动、策略调整或测量间变异。回归分析提示，较高每周训练频率与变化评分降低相关，基线表现较差者可能获得更大改善潜力，但由于缺乏对照组，这些结果只能视为探索性关联，不能作因果推断。
Instrumented 30-Second Chair Rise Test
iCRT 是本研究中变化最清晰的体能指标。结果显示，干预后完整完成次数、基于完整30秒计算的次数以及重复频率均小幅增加，而静止时间比例显著下降，且效应量达到中等。这表明参与者在坐-站转换过程中暂停或停顿减少，动作执行效率有所提高。尽管这些改善尚不足以被认定为临床意义明确的功能提升，但器械化分析捕捉到的“静止时间”变化，揭示了传统仅记录次数的坐站测试难以反映的运动执行细节。回归分析进一步显示，iCRT 改善主要与基线表现相关，基线静止时间越长者改变量越大，而 KOKU 使用频率和等级进展并未显著解释该变化。
Instrumented Assessment of Real-World Walking
真实世界步行监测结果显示，多数日常步行指标在前后测之间基本不变，包括每日步行时长、步行片段总数及不同持续时间片段数量，说明参与者的日常活动模式总体稳定。仅在较长步行片段中的平均步速及第90百分位步速出现小幅下降。研究人员认为，这一变化幅度较小，临床意义有限，并不足以支持真实世界功能活动发生明显衰退。整体而言，KOKU 对真实世界移动行为的外溢效应并不突出。
Discussion
讨论部分指出，本研究核心贡献不在于证明 KOKU 的疗效，而在于评价其实施过程、依从性和用户参与情况，并结合探索性结局指标，为未来更严格的效果研究提供依据。研究证实 KOKU 在家庭无人监督环境中安全可行，且使用频率基本符合推荐要求。但受试者整体体能较好，约82%的参与者 TUG 时间低于12秒阈值，说明其基线移动能力较强、提升空间有限，这也是多数结局变化较小的重要原因。研究还指出，KOKU 当前练习时长相对较短，且对部分较健康老年人而言挑战性可能不足，这可能限制了其训练收益。器械化评估是本文的重要方法学亮点，它不仅标准化了测量过程，还能从运动分段、动作效率和真实世界步态层面识别微小变化，为理解老年人运动策略和早期功能变化提供了更高分辨率的证据。
研究结论部分可译为：本研究表明，KOKU 是一种对老年人可行且安全的数字训练干预方式，能够为其提供一种可及的手段，使其在家中独立进行平衡与力量练习。尽管初始参与度较高，但3周后使用量出现下降，这提示中期依从性可能需要通过电话随访或远程咨询加以提升。研究样本主要由身体能力和功能较好的个体构成。在此背景下，体能和真实世界步行仅出现小幅变化，这强调了根据个体身体能力水平更好地定制此类干预的重要性，而更具挑战性的练习可能带来改进。这些发现支持采用分层训练与自适应难度策略。器械化评估提供了有价值的洞见。此外，将数字干预与自我评估结合，例如 iTUG 自测，可能增强使用者自主性，并优化干预与个体能力之间的匹配。总体而言，KOKU 这类数字训练干预有潜力补充传统照护模式，为老年人维持移动能力、独立性和生活质量提供有效手段。
