《Journal of ISAKOS》:“Trabecular titanium metaglene is associated with improved clinical outcomes in reverse shoulder arthroplasty for proximal humeral fractures in elderly patients”
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肱骨近端骨折约占所有骨折的5%,是65岁以上人群中第三常见的骨折类型。此类骨折通常较为复杂,常合并骨质疏松,导致骨质量和骨量不佳。治疗方案包括切开复位内固定(ORIF)、半关节成形术(HA)及反向肩关节置换术(RSA),各有其优势与局限性。目前文献关于RSA的
肱骨近端骨折约占所有骨折的5%,是65岁以上人群中第三常见的骨折类型。此类骨折通常较为复杂,常合并骨质疏松,导致骨质量和骨量不佳。治疗方案包括切开复位内固定(ORIF)、半关节成形术(HA)及反向肩关节置换术(RSA),各有其优势与局限性。目前文献关于RSA的应用存在相互矛盾的证据;然而,功能结局似乎较少依赖于结节愈合状态与肩袖完整性。RSA领域的创新包括骨小梁钛(TT)的应用,该生物材料模拟骨小梁结构,具有较高摩擦系数,通过骨整合作用促进骨生长、血管化及骨重塑。本研究旨在评估TT在老年患者复杂肱骨近端骨折治疗中作为首选RSA方案的临床和影像学结局,并比较TT盂基板与标准植入物的差异及潜在优势。研究人员假设,使用TT盂基板与标准植入物相比,能够获得改善的临床和影像学结局。
本研究为一项回顾性、观察性、比较性分析,旨在评估RSA作为老年复杂肱骨近端骨折一线治疗的短期临床和影像学结局,特别关注TT组件的应用。研究对象为2021年期间在骨科和创伤科接受RSA治疗肱骨近端骨折的连续患者。所有患者术前均接受CT及三维重建检查。排除标准包括:年龄<65岁、内翻嵌插骨折、严重合并症限制术后恢复(包括神经或精神疾病)、活动性感染及腋神经损伤。患者根据盂基板类型分为两组。出现重大术后并发症的患者纳入总体队列并进行描述性报告,但排除于定量功能分析之外,因此类事件可能影响术后临床结局并对组间比较造成偏倚。
所有手术由两名擅长上肢创伤的外科医师完成,两位医师均植入两种盂基板类型。手术采用SMR标准型号或Axioma TT型号(Lima Corporate,乌迪内,意大利)。在此研究中,TT指集成于Axioma TT植入物设计中的专利多孔钛技术。SMR Axioma TT于2012年研发,为金属背托关节盂组件,其钉基于解剖型关节盂设计以实现最佳匹配,有不同宽度和长度可选。钉通过莫氏锥度连接至基板。该植入物由圆柱形TT部分过渡为锥形几何结构,以增强在内侧关节盂窝内的坐骨效果。SMR标准关节盂组件为无多孔TT涂层的金属背托基板,采用压配固定并辅以周缘螺钉固定。
术前由手术医师基于标准X线片及CT扫描评估骨质量和关节盂骨量。系统评估关节盂形态、粉碎程度、皮质厚度及干骺端骨完整性。关节盂组件的选择由术前影像结果指导,但最终于术中依据骨质量评估确认,尤其关注松质骨支撑情况。在骨量减少或松质骨明显受损的情况下,通常优先选择TT盂基板以增强初始稳定性并促进骨整合。该决策依赖于术中触觉反馈和外科判断,因尚无正式定量标准或制造商定义指南可用。患者接受臂丛神经阻滞麻醉联合全身麻醉。取沙滩椅位,行三角肌胸大肌入路。用高强度不可吸收缝线标记结节以便重建时控制。移除肱骨头。关节盂准备开始于保留软骨下骨的磨锉;根据术前CT纠正后倾和倾角。纠正关节盂后倾,并 aiming 约5°-10°的下倾。植入Small-R盂基板(SMR标准或Axioma TT),以两枚螺钉(一枚上方、一枚下方)交替拧紧以实现平衡固定,随后置入关节盂球。必要时使用同心或偏心36mm关节盂球。同心与偏心关节盂球的选择由术前规划基于X线片和CT影像确定。同心配置用于保留且对称的关节盂骨量情况。当识别到下方骨缺损或需要下方悬垂时选择偏心关节盂球,以降低肩胛骨切迹风险。肱骨组件的准备和定位以恢复长度、偏移量和肱骨后倾(范围0-20°)。肱骨长度基于解剖标志恢复,包括胸大肌腱止点和残留结节解剖,以及三角肌张力、软组织平衡和假体稳定性的术中评估。使用试模组件评估稳定性、活动度、关节张力及切迹或撞击情况。选定最终组件后,植入无骨水泥鳍状压配柄结合骨折专用模块化肱骨体和聚乙烯衬垫。骨折专用肱骨体设计通过专用缝合孔和优化几何结构促进结节固定和愈合。最终组件复位前,通过肱骨柄孔穿入高强度不可吸收缝线,以简单或褥式缝合配置实现结节的解剖复位。这由肱骨组件设计所促进,其包括鳍以增强结节固定和稳定性。
术后住院期间,患者接受预防性抗生素、镇痛治疗及按医院方案的血液检查。术后48小时出院。术后方案包括使用肩外展枕肩吊带(15°-30°外展)固定3周。去除固定后开始肩胛骨平面的被动活动。6周时,根据机构康复方案开始主动活动度练习,包括谨慎的主动内外旋(于无痛范围内)。
临床和影像学评估由两名不参与手术且对植入物类型设盲的独立评估者完成。X线片评估前进行匿名化处理,评估期间无法获取手术记录。患者定期接受临床和影像学随访。临床评估包括不同肩关节平面的主动活动测量,如抬高、外展、内旋和外旋。主动内旋于患者坐位、手臂置于体侧中立内收位、肘关节屈曲90°时测量。使用标准测角仪,支点置于鹰嘴,固定臂垂直于地面,移动臂与尺骨对齐。测量时注意最小化躯干代偿。外展力量以0.5至3kg重量评估。功能评估采用视觉模拟评分(VAS)、上肢肩手快速功能障碍评分(QuickDASH)及Constant-Murley评分,均已获文献验证。每次随访获取标准化肩关节X线片,包括真正的前后位(Grashey位)及根据患者耐受性的腋位或Velpeau侧位。影像学结局——包括关节盂和肱骨组件松动、透亮线、异位骨化及结节愈合或吸收——依据国际Delphi共识制定的核心影像参数进行评估。X线片由两名盲法观察者独立评估,并评价观察者间一致性。
所有变量采用Shapiro-Wilk检验进行正态性检验。正态分布的连续变量以均数±标准差(SD)表示。非正态分布数据则以中位数和四分位距(IQR)报告。定量变量采用Student's t检验比较,定性变量采用Pearson卡方检验比较。对统计学显著的连续结局计算Hedges' g效应量,其对小样本量进行校正。效应量大小解释为:小(0.2)、中(0.5)、大(≥0.8)。分析采用SPSS 22.0进行。统计学显著性设定为p<0.05。
本研究聚焦于反向肩关节置换术(RSA)治疗复杂肱骨近端骨折中新型骨小梁钛(TT)盂基板的应用价值。肱骨近端骨折在老年人群中发生率较高,且常合并骨质疏松导致骨质量下降,使内固定治疗面临较高失败风险。RSA作为替代方案虽日益普及,但关于其疗效及组件优化的证据仍存在争议,尤其对于骨量不足患者如何实现稳定骨整合和长期功能恢复仍需深入探索。在此背景下,研究人员评估了采用TT多孔金属盂基板的RSA治疗Neer III-IV型肱骨近端骨折的短期临床和影像学结局,并与传统标准植入物进行对照比较,以验证TT技术是否能改善老年骨质疏松患者的功能预后。
研究纳入35例65岁以上接受RSA的连续患者,最终32例完成功能分析(平均随访30.8±5.8个月),其中TT组和标准组各16例。排除存在严重合并症、活动性感染或术后并发症(感染、脱位各3例)的患者。两组基线特征均衡。临床评估采用设盲独立评估者,涵盖肩关节主动活动度(前举、外展、内外旋)、VAS疼痛评分、QuickDASH评分、Constant-Murley评分及外展肌力测试;影像学评估由盲法观察者依据国际Delphi共识标准,分析组件松动、透亮线(RLLs)、异位骨化、肩胛骨切迹及结节愈合状态。
整体队列显示:平均前举105.5°±32.5°,外展97.3°±31.1°,Constant评分48±14.2,VAS 2.4±2.1,QuickDASH 22.6±9.4,外展负重1.9±0.9 kg。组间比较表明,TT组在前举(115.6° vs 78.3°,p=0.01)、外展(105.3° vs 75.8°,p=0.04)、Constant评分(51.6 vs 38.2,p=0.04)和外展肌力(2.1 vs 1.3 kg,p=0.04)方面显著优于标准组;Hedges' g效应量分别为1.29、1.00、1.02和1.07,均属大效应。旋转活动及VAS、QuickDASH无显著差异。影像学上,两组均无肩胛骨切迹或组件松动,RLLs总发生率18.75%(TT组2例,标准组4例),TT组透亮线更少。结节完全愈合率TT组50%优于标准组25%,但未达统计学显著。标准组发生2例感染和1例脱位,TT组无并发症。
讨论部分,研究人员指出TT组优越的临床结局可能归因于高孔隙率表面增强的生物学固定和机械稳定性,尤其在骨质量受损患者中TT的骨整合优势更为突出。无肩胛骨切迹和低松动率令人鼓舞,透亮线发生率低于既往文献报道。结节愈合率(整体37.5%)虽未显著影响组件稳定性,但 researchers推测更佳的结节愈合可能进一步改善功能。研究人员将本研究功能结局与Grubhofer等、Gallinet等文献报道进行了对比,结果相符;同时引用Kankanalu等关于TT组件7年生存率的长期证据支持其应用。研究人员强调,TT的多平面六角形高孔隙结构模拟松质骨,优化应力传导,Sollazzo等的体外研究也证实其促进成骨细胞活性、抑制破骨细胞形成的生物学优势。尽管如此,本研究存在局限性:回顾性设计缺乏随机化,样本量较小,随访时间较短,影像方案未完全标准化,且COVID-19疫情可能影响部分患者康复依从性,这些因素均需在未来的大规模长期研究中加以验证。
研究结论部分翻译如下:"反向肩关节置换术治疗Neer III-IV型肱骨近端骨折是一种有效的治疗方案,尤其适用于骨质量差、可能危及内固定稳定性的老年患者。搭载TT技术的盂基板在短期随访中展现出良好前景,是骨质量差的老年患者实现良好功能恢复的有效工具。此外,未发现与该类型植入物相关的主要术中及术后问题。尽管TT盂基板主要用于翻修关节成形术,但对于老年患者及骨量不足的骨质疏松患者亦可作为有价值的工具。然而,仍需大样本长期研究来证实这些有前景的发现。"