《Journal of Pediatric Urology》：Pain outcomes of pediatric circumcision patients following administration of pre-operative ketorolac: A randomized clinical trial.
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克莱尔·萨姆纳（Claire Sumner）| 帕拉克·帕特尔（Palak Patel）| 亚当·斯宾塞（Adam Spencer）| 海德尔·阿尔-卡扎兹（Hayder Al-Kazzaz）| 安德鲁·沃克（Andrew Walker）| 约瑟夫·李（Joseph Lee）|
克莱尔·萨姆纳（Claire Sumner）| 帕拉克·帕特尔（Palak Patel）| 亚当·斯宾塞（Adam Spencer）| 海德尔·阿尔-卡扎兹（Hayder Al-Kazzaz）| 安德鲁·沃克（Andrew Walker）| 约瑟夫·李（Joseph Lee）| 艾利·麦克罗比（Ali MacRobie）| 卡罗莱纳·费尔明·里索（Carolina Fermin Risso）| 安东尼·库克（Anthony Cook）| 丹尼尔·迪亚兹（Daniel Diaz）| 布莱斯·韦伯（Bryce Weber）
卡尔加里大学卡明医学院（Cumming School of Medicine）麻醉学、围手术期医学和疼痛医学系
摘要 引言 包皮环切术是一种常见的外科手术，而疼痛是最常见的并发症。疼痛管理不当会增加患者的发病率，并降低患者和家长的满意度。酮咯酸（Ketorolac）是一种非甾体抗炎药（NSAID），具有镇痛作用，可能对儿童患者术后疼痛的缓解有效。
研究目的 主要目的是确定术前静脉注射酮咯酸与生理盐水安慰剂对24小时术后疼痛感知的影响。我们还探讨了酮咯酸对术后疼痛评分、出血发生率、呕吐发生率以及镇痛药物使用情况的影响。
材料与方法 这项前瞻性、随机、单盲试验在一家三级儿童医院进行。纳入了1-17岁接受包皮环切术的患者，并将其随机分配到生理盐水组或酮咯酸组（剂量为0.5mg/kg，最大30mg）。术后谵妄和疼痛评分在麻醉后护理单元记录。家长在24小时后完成了术后疼痛评估（PPPM）。本随机对照试验的报告遵循CONSORT标准和检查表。
结果 共有100名参与者，每组50人。24小时时，生理盐水组和酮咯酸组的PPPM平均评分分别为6.1（3.4分）和5.5（3.3分），平均差异为-0.55分[95% CI: -1.9至0.83；p= 0.427]。酮咯酸在麻醉后护理单元对面部、腿部、活动能力、哭闹情况和安抚程度的评分影响平均值为-0.17分（95% CI: -0.77至0.43，p = 0.585），而在数字评分量表上的影响平均值为-1.2分（95% CI: -2.2至-0.18，p = 0.026）。
讨论 与生理盐水安慰剂相比，术前静脉注射酮咯酸并未改变家长对包皮环切术后24小时疼痛的感知。在探索性分析中，接受酮咯酸的组别术后即刻疼痛评分略有降低，但这可能不具有临床意义。由于担心酮咯酸会增加出血风险，因此常常避免使用该药物，但需要注意的是，目前没有充分证据支持这一观点。据我们所知，这是首次评估酮咯酸在儿童包皮环切术中的效果的研究。虽然PPPM评分是以家庭为中心的评估指标，但它间接反映了儿童的疼痛情况。
结论 术前静脉注射酮咯酸与生理盐水安慰剂相比，并未降低家长报告的术后疼痛评分。
章节摘录 引言 包皮环切术是小儿泌尿科常见的手术。该手术适用于难治性包皮炎、病理性包茎或包皮嵌顿的情况。控制术后疼痛对于降低患者发病率和提高患者及家长满意度至关重要。目前，减少包皮环切术后疼痛的方法包括全身麻醉和区域麻醉的联合使用。常见的区域麻醉方法包括阴茎背神经阻滞（DPNB）等。
材料与方法 这项前瞻性、随机、单盲试验于2022年11月至2024年7月在一家儿童医院进行。该随机对照试验的报告遵循CONSORT标准和检查表要求。
鉴于本研究中酮咯酸的超说明书使用，我们已从加拿大卫生部获得许可（许可编号198342）。我们的研究方案已在
ClinicalTrials.gov （NCT02973958）注册。卡尔加里大学联合健康委员会（University of Calgary Conjoint Health）也批准了该研究。
出院程序 出院前，会向家长/监护人提供所需的额外镇痛药物。建议他们在术后根据需要使用布洛芬和对乙酰氨基酚，但手术前6小时内不得使用布洛芬。根据我们机构的标准，布洛芬与酮咯酸之间需间隔6小时。术后24小时，我们会联系家长/监护人完成PPPM评估。
参与者特征 共有100名参与者参与了这项研究，每组50人（表1，图1）。DPNB术后及手术开始时的参与者生命体征见补充信息表S1。有3名参与者未遵守研究方案：其中2人使用了笑气，1人未在术前服用对乙酰氨基酚（图1）。共有7例DPNB失败案例（7%），表现为切口后心率增加超过20%，其中4例...
讨论 与生理盐水相比，静脉注射酮咯酸并未降低包皮环切术后24小时的PPPM评分。因此，我们的样本数据不足以推翻两组间PPPM评分无差异的零假设。文献中关于酮咯酸对术后疼痛影响的资料有限。我们的初步研究（未发表数据）未发现两组间FLACC或NRS评分有差异，但PPPM评分有所下降。
结论 总之，在接受包皮环切术的儿童患者中，术前单剂量静脉注射酮咯酸并未降低24小时的PPPM评分。尽管观察到NRS评分有统计学上的显著下降，但由于该结果是探索性的次要指标，且研究事先未设定相应的统计功效，也未进行多重效应校正...
数据可用性声明 根据阿尔伯塔省卫生服务数据披露协议，未经阿尔伯塔省卫生服务部门的书面同意，我们无法向第三方提供或公开任何数据。
资金支持 本项工作和研究由卡尔加里大学 和阿尔伯塔省卫生服务部门 支持。未接受任何外部资金。
