一项关于儿童尿道下裂修复术后抗生素预防的随机研究

《Journal of Pediatric Urology》：A randomized study of antibiotic prophylaxis after hypospadias repair in children

　　

迪娜·马纳舍罗娃（Dina Manasherova）| 格尔曼·科兹列夫（German Kozyrev）| 乔治·卡西安（George Kasyan）| 德米特里·Y·普什卡尔（Dmitry Y. Pushkar）

莫斯科博特金医院泌尿科中心，博特金斯基街2号，5k20，莫斯科，俄罗斯，125284

摘要

背景与目的

抗生素耐药性是当今世界面临的一个挑战。尿道下裂修复手术是全球最常见的泌尿外科手术之一，但关于术前和术后是否使用抗生素仍没有共识。我们的目的是分析在儿童尿道下裂修复手术前、中、后使用抗生素预防和治疗的有效性。

方法

本研究是一项前瞻性随机试验，纳入了接受同一位外科医生进行尿道下裂修复手术的患者。所有患者均使用了10天的尿道导管。参与者被随机分为三组：组I仅接受术中单次抗生素给药；组II接受术中抗生素预防及术后10天的抗生素治疗直至导管拔除；组III不接受任何抗生素治疗。随机分组由独立统计学家使用计算机生成的随机排列区块完成。结果通过方差分析（ANOVA）进行统计。比较了以下指标：术后功能性并发症（如尿道瘘、狭窄、憩室）；手术伤口感染症状（如手术部位充血、触痛）以及有症状的尿路感染。

结果

共有300名患者参与了研究。组I中有2名（2%）、组II中有2名（2%）、组III中有4名（4%）患者出现尿道瘘，需要在初次修复后6个月再次手术，但各组之间没有统计学差异（p=0.182）。

结论

抗生素预防和治疗对儿童尿道下裂修复术后手术并发症和感染并发症的发生率没有影响。

引言

尿道下裂是最常见的先天性畸形之一。全球平均发病率约为每1000名新生儿中有2.1例[1]。目前，尿道下裂的发病率及其严重程度呈上升趋势[2, 3, 4]。大多数患者需要通过手术进行矫正，采用多种手术技术。常用的尿流改道方法包括尿道导管、支架和耻骨上导管，这些因素促使儿科泌尿科医生开具抗生素。然而，在抗生素耐药性时代，尿道下裂修复术中及术后的抗生素预防和治疗仍缺乏统一标准。理想的抗生素预防方案通常包括以下几点：

• •
  在手术切口前给予第一剂抗生素；
• •
  使手术区域组织达到最佳抗生素浓度；
• •
  将预防用药时间限制在术后24小时内[5]。

这种围手术期抗生素预防策略在多种临床环境中被认为有效，但针对尿道下裂修复术的具体数据有限。目前普遍认为，只要有尿流引流的整形手术就需要进行抗生素预防。2019年发表的一项系统评价和荟萃分析指出，早期研究存在较高的偏倚风险且证据水平较低，这凸显了该领域进一步研究的必要性[6]。此外，根据对美国448名儿科泌尿科医生的调查，尿道下裂修复术后抗生素的使用方法在疗程和给药途径上存在差异。尽管如此，大多数外科医生仍会开具每日预防性抗生素，而仅有4.5%的外科医生很少在术后使用抗生素[7]。

章节摘录

目的

我们的目的是分析在儿童尿道下裂手术前、中、后使用抗生素预防和治疗对手术功能性并发症、手术部位感染和有症状尿路感染（UTIs）的影响。

材料与方法：

本研究为2022年至2024年间进行的前瞻性随机试验，纳入了300名接受单一位外科医生进行的TIP尿道下裂修复手术的患者。所有患者均使用了10天的尿道导管进行尿流引流。参与者年龄在1至3岁之间，无患者曾接受过其他手术。排除有其他先天性畸形或遗传综合征的患者。参与者被随机分为三组，比例为1:1:1

结果

所有患者均按协议完成了10天的抗生素治疗，因此数据记录和分析均符合方案要求。所有患者在整个研究期间（12个月）均得到随访。

对三组患者在术后3个月和6个月时的手术结果进行了比较分析，结果见表1。

分析术后并发症后发现：

讨论

尿道下裂仍然是最常见的先天性畸形之一。如果患者决定进行矫正，唯一的治疗方法是手术。管状切开板（TIP）尿道下裂修复术是一种常用的手术技术，因其技术相对简单、成功率较高且术后并发症较少而受到重视[8, 9]。有人认为，尿道导管的放置可能是尿路感染的潜在风险因素

结论

抗生素预防和治疗对儿童尿道下裂修复术后手术并发症和感染并发症的发生率没有影响，无论是短期还是长期。

生成式AI或AI辅助技术

作者在撰写本文过程中未使用生成式AI或AI辅助技术。

资金来源

本研究未获得任何公共、商业或非营利机构的资助。

利益冲突声明：

无。

致谢

作者感谢所有参与讨论的同事以及参与研究的儿童家长。