《The Journal of Prosthetic Dentistry》：Reliability of Spanish version of the quality masticatory function questionnaire: Changes in masticatory ability and oral health-related quality of life after partial removable dental prosthesis insertion
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摘要
研究问题陈述：咀嚼功能质量问卷（Quality of Masticatory Function Questionnaire, QMFQ）是用于评估患者报告结局指标（Patient-Reported Outcome Measures, PROMs）的主观工
摘要
研究问题陈述：咀嚼功能质量问卷（Quality of Masticatory Function Questionnaire, QMFQ）是用于评估患者报告结局指标（Patient-Reported Outcome Measures, PROMs）的主观工具，其西班牙语版本（QMFQ Sp）的信度尚未确立。此外，采用局部可摘义齿（Partial Removable Dental Prostheses, PRDPs）修复缺牙后，QMFQ Sp与口腔健康影响量表（Oral Health Impact Profile, OHIP-14）的变化可为临床医生向患者说明该治疗方案的合理性提供依据。
研究目的：本研究旨在验证QMFQ Sp的信度，并评估PRDP戴入后QMFQ Sp与OHIP-14的评分变化。
材料与方法：共纳入10名对照者用于QMFQ Sp的重测信度检验，26名部分缺牙患者用于评估PRDP戴入后QMFQ Sp与OHIP-14的变化。采用组内相关系数（Intraclass Correlation Coefficient, ICC）与克朗巴赫α系数分别评估重测信度与内部一致性。采用Friedman检验结合Bonferroni校正比较基线、戴牙后1周及3个月的QMFQ Sp与OHIP-14评分差异（α=0.05）。
结果：QMFQ Sp的ICC为0.91（P<0.001），克朗巴赫α系数为0.93。经3个月适应期后，QMFQ Sp评分由45.8显著降至16（P<0.001），OHIP-14评分由7.9显著降至3.5（P<0.001）。
结论：QMFQ Sp表现出优异的重测信度与内部一致性。接受PRDP修复的部分缺牙患者，其感知的咀嚼能力平均提升26%，口腔健康相关生活质量平均提升7%。
论文解读
《The Journal of Prosthetic Dentistry》刊发的此项研究聚焦于口腔修复学领域的核心临床需求。缺牙是全球范围内的高发健康问题，既往证据表明，牙齿缺失与口腔健康相关生活质量下降密切相关：功能层面可降低咀嚼效率、因咬合与垂直距离改变增加颞下颌关节病风险，并与代谢性疾病发生存在关联；心理层面则可能引发自信心降低、社交回避与情绪困扰。针对部分缺牙，临床可选治疗方案包括局部可摘义齿、牙支持固定修复及种植支持修复，其中PRDP因成本较低、便于口腔卫生维护，在老龄化人群中的需求持续上升，且在规范维护下可获得较高存留率并改善患者预后。然而，现有证据中，用于量化患者主观咀嚼功能的专用量表——咀嚼功能质量问卷（QMFQ）虽已完成法语、英语、波斯语及巴西葡萄牙语版本的验证，其西班牙语版本的信度与反应度始终未得到系统评估；同时，PRDP对患者主观感受的改善幅度仍缺乏基于标准化量表的长期随访数据。在此背景下，研究人员开展了本次验证性与前瞻性队列结合的研究，旨在填补QMFQ西班牙语版本的心理测量学证据空白，并明确PRDP修复对患者主观咀嚼能力与口腔健康相关生活质量的真实改善效应。
关键技术方法
研究经巴塞罗那大学牙科医院伦理委员会批准，遵循《赫尔辛基宣言》与STROBE报告规范。研究人员采用标准翻译-回译流程完成QMFQ西班牙语版本的跨文化调适：由两名独立研究者分别基于法语、英语原版翻译形成初稿，经第三方合成、第四方回译比对后，由专家委员会审定终版。研究对象为≥18岁、单颌至少缺失2颗后牙且选择PRDP修复的患者，排除需调整咬合垂直距离、未控制牙周病、颞下颌关节病及研究期间接受其他修复治疗者；另招募匹配条件的部分缺牙志愿者作为对照组。样本量估算为26例，考虑20%脱落率。采用重测法（间隔2周）评估信度，通过ICC与克朗巴赫α系数验证信度与内部一致性；于基线、戴牙后1周、3个月采用QMFQ Sp与OHIP-14采集PROMs数据，采用Friedman检验结合Bonferroni校正进行纵向比较，计算效应量与残疾百分比变化。
研究结果
信度验证结果
QMFQ Sp的ICC为0.91（95%CI：0.67–0.98，P<0.001），达到优异的重测信度标准；3个月随访时的整体克朗巴赫α系数为0.93，各维度α系数为0.71~0.93，均满足心理测量学要求。
QMFQ Sp评分变化
患者总体QMFQ Sp评分从基线的45.8±24.0显著下降至戴牙后1周的22.9±16.0，至3个月进一步降至16±12.2（Friedman χ2=38.5，P<0.001），总效应量Kendall W=0.74，对应咀嚼能力残疾百分比平均下降25.7%±16.8。亚组分析中，肯尼迪Ⅰ类患者改善幅度最大（32.9%±16.7%），其次为肯尼迪Ⅱ类（28.3%±16.9%），肯尼迪Ⅲ类改善幅度相对较小（14.5%±12.6%）。
OHIP-14评分变化
OHIP-14评分从基线的7.9±7.6降至3个月时的3.5±5.1（Friedman χ2=20.1，P<0.001），总效应量Kendall W=0.39，对应口腔健康相关生活质量残疾百分比平均下降7.1%±6.4。评分变化主要集中在戴牙后1周至3个月阶段，基线至1周未见统计学显著差异。
讨论与结论
讨论部分指出，本研究首次证实QMFQ Sp在部分缺牙人群中具备优异的信度，其测量学特性与前人报道的其他语言版本一致，体现了量表概念的稳定性与跨文化适用性。与既往仅开展横断面信度验证的研究不同，本研究同步提供了量表对修复治疗的反应度证据，弥补了成人咀嚼功能PROMs响应性证据的不足。PRDP修复后咀嚼能力的快速提升源于咬合支持的即刻恢复，而3个月时的持续改善则反映了神经肌肉适应与功能舒适度提升；无后牙支持的肯尼迪Ⅰ、Ⅱ类患者获益更显著，与后牙缺失对咀嚼功能的阶梯式损害规律相符。OHIP-14评分的延迟性改善提示，口腔健康相关生活质量的提升需待患者完成义齿适应过程，这与下颌覆盖义齿的适应规律一致。研究同时指出，尽管PRDP具备明确的临床价值，仍需在设计、材料层面持续优化，且未来需扩大样本量以明确肯尼迪分类对疗效的影响，并通过多中心研究进一步提升QMFQ Sp的普适性证据。
研究最终得出三项结论：第一，QMFQ Sp在部分缺牙人群中具备优异的重测信度与内部一致性，可作为监测患者感知咀嚼功能的可靠工具；第二，PRDP修复可使患者感知咀嚼能力提升26%、口腔健康相关生活质量提升7%，支持其在适应证范围内的临床应用；第三，将QMFQ等PROMs工具与现有客观检测指标结合，可更全面评估修复治疗效果，为临床决策与患者沟通提供更完整的证据基础。
