老年患者中，雷米马唑仑贝司酸盐（remimazolam besylate）按年龄分层后的中位有效剂量（ED??），用于实现胃镜插入且患者身体无活动

《BMC Anesthesiology》：Age?stratified median effective dose (ED??) of remimazolam besylate for successful gastroscope insertion without body movement in geriatric patients

　　

摘要

背景

雷米马唑仑贝司酸盐（Remimazolam besylate）越来越多地被用于胃肠道内镜检查中的手术镇静麻醉（Procedure Sedation Anesthesia, PSA），但针对老年患者的剂量尚未明确。本研究确定了两个老年年龄组中实现胃镜顺利插入且患者无运动的中位有效剂量（ED??）。

方法

在一项前瞻性单中心试验中，51名患者根据年龄被分为L组（65–70岁，n=27）和H组（>70岁，n=24）。所有患者均接受了0.1 μg/kg的舒芬太尼（Sufentanil）给药，随后给予雷米马唑仑初始推注剂量：L组为0.15 mg/kg，H组为0.10 mg/kg。根据前一位患者的反应（是否有运动），剂量以0.02 mg/kg的步长通过改良的Dixon升降法进行调整。主要结局指标是实现成功插入的中位有效剂量（ED??）。次要结局指标包括诱导时间、血流动力学变化、低氧血症和其他不良事件。

结果

L组的ED??为0.171 mg/kg，显著高于H组的0.098 mg/kg（P < 0.001）；Probit分析得出的数值也相似（L组0.175 mg/kg，H组0.106 mg/kg）。ED??值分别为L组0.235 mg/kg和H组0.131 mg/kg。诱导时间相当（L组27秒，H组25秒，P = 0.394）。两组均实现了快速诱导（<1分钟）和恢复。L组有1名患者（3.7%）出现短暂SpO?下降（<95%），H组有2名患者（8.3%）；未观察到低氧血症（SpO? < 90%）。L组有7.4%的患者出现低血压，H组有20.8%的患者出现低血压（P = 0.238）。两组患者的运动发生率和视觉模拟评分（VAS）相似。

结论

对于接受胃镜检查的老年患者，65–70岁患者的雷米马唑仑ED??为0.171 mg/kg，>70岁患者的ED??为0.098 mg/kg，同时给予0.1 μg/kg的舒芬太尼。这些ED??值是特定于这种舒芬太尼联合给药方案的；单独使用雷米马唑仑的ED??会更高。该方案在该患者群体中具有快速起效和恢复的特点，同时呼吸和循环系统风险较低。然而，>70岁患者中低血压的发生率较高（20.8%），因此需要加强对这一年龄组循环抑制的关注。

试验注册

中国临床试验注册平台编号：ChiCTinR2500110081。注册时间为2025年9月30日。前瞻性注册。http://www.chictr.org.cn

图形摘要

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