一项针对肯尼亚和乌干达高风险人群的行为干预研究，旨在促进其频繁进行HIV检测：随机对照试验的研究方案

《Trials》：A megastudy of behavioral interventions to promote frequent HIV testing among adults at high risk of HIV infection in Kenya and Uganda: study protocol for a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

对于高风险人群来说，频繁进行HIV检测对于早期诊断和及时开始抗逆转录病毒治疗（ART）至关重要。对于检测结果呈阳性的个体，这可以确保他们能够及时接受治疗；而对于检测结果呈阴性的个体，则可以提供有效的生物医学HIV预防措施，如暴露前预防（PrEP）。尽管世界卫生组织（WHO）建议高风险成人每3-6个月重新检测一次HIV，但在撒哈拉以南非洲地区，定期重新检测的情况并不普遍。大规模的多臂现场实验（“大型研究”）可以在同一人群中评估多种不同的行为干预措施，并迅速识别出有效的行为解决方案，同时克服单独试验之间结果比较的挑战。我们描述了一项大型研究的方案，该研究将在肯尼亚和乌干达的农村地区同时测试多种低成本行为干预措施，以增加高风险人群的HIV重新检测率。

方法

我们将在肯尼亚西部和乌干达西南部，对30,000至40,000名年龄≥15岁、未感染HIV且拥有手机的成年人进行一项12臂随机试验，这些参与者自报有较高的HIV感染风险。在一家高容量HIV检测中心进行基线HIV阴性检测后，参与者将被随机分配到12个干预组中的一个组别，其中包括10个不同的干预组：提供鼓励重新检测的低成本信息、提供经济激励的干预组，以及提供标准检测后咨询服务的对照组。主要结局指标是在初次基线HIV检测后的3-6个月内，在任何研究地点再次进行HIV检测的情况。我们还将测量HIV阳性率、患者与医疗服务的连接情况、ART的开始情况以及随访时接受PrEP推荐的情况。

讨论

这项研究将为东非高风险人群提供关于促进HIV重新检测的低成本干预措施的新信息。该研究的方法和结果将为从事HIV服务提供的人员提供宝贵的见解，并影响研究人员和项目设计和测试低成本、可扩展的干预措施以促进健康行为的方式。

试验注册

ClinicalTrials.gov NCT06971367。注册日期：2025年5月6日，https://clinicaltrials.gov/study/NCT06971367