《Clinical Oral Investigations》：NECKCHECK project: development and validation of a digital checklist for radiologic assessment of oral cavity squamous cell carcinoma
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目的：口腔鳞状细胞癌（OCSCC）是影响口腔区域最常见的恶性肿瘤之一，需要准确的影像学评估以进行分期和治疗计划制定。然而，影像学解读的变异性可能导致临床决策的不一致。本研究旨在开发并评估一种结构化影像学检查清单（NECKCHECK），以提高OCSCC影像学评估
目的：口腔鳞状细胞癌（OCSCC）是影响口腔区域最常见的恶性肿瘤之一，需要准确的影像学评估以进行分期和治疗计划制定。然而，影像学解读的变异性可能导致临床决策的不一致。本研究旨在开发并评估一种结构化影像学检查清单（NECKCHECK），以提高OCSCC影像学评估的诊断准确性和观察者间一致性。材料与方法：NECKCHECK是根据综合叙述性文献综述开发的，重点关注使用计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）评估OCSCC的相关分期特征。关键的影像学参数被组织成一个数字检查清单，旨在指导系统的图像解读。研究人员进行了一项一致性研究，其中耳鼻喉科医生在有无检查清单支持的情况下，独立评估了OCSCC患者的匿名CT和MRI检查。专家放射科医生的评估作为参考标准。观察者间一致性使用Cohen’s kappa系数评估，诊断准确性以正确反应的比例衡量。结果：使用该检查清单显著提高了观察者间一致性，平均Cohen’s kappa从0.44增加到0.72。诊断准确性也显著提高，正确反应从67.1%增加到84.7%（p < 0.001）。在肿瘤大小和浸润深度（DOI）等关键参数上达到了完全一致。结论：实施结构化影像学检查清单改善了OCSCC影像学评估的诊断准确性和观察者间一致性。临床相关性：NECKCHECK可能支持更标准化的口腔鳞状细胞癌影像学评估，并改善口腔癌管理中的多学科临床决策。
该研究论文发表于《Clinical Oral Investigations》。口腔鳞状细胞癌（OCSCC）是全球高发恶性肿瘤，每年新发病例超35万例。影像学评估（CT/MRI）在其TNM分期、治疗方案制定及预后判断中处于核心地位。然而，由于口腔解剖结构复杂，且不同临床医师（尤其是非放射科专科的耳鼻喉科医生）在影像解读中存在较大的主观差异和变异性，导致临床决策不一致，可能影响患者治疗效果。此外，耳鼻喉科住院医师的影像学培训框架在全球范围内尚未统一，存在教育缺口。为解决上述问题，研究人员开展了NECKCHECK项目，旨在开发一种基于循证医学的结构化数字影像学检查清单，以标准化OCSCC的影像解读流程，减少解读错误，提高诊断准确性和观察者间一致性，并辅助临床与教学。
研究人员采用三个关键阶段的方法开展工作：首先是基于PubMed、Google Scholar和Cochrane Library的系统叙述性文献综述（2005—2024年），筛选出49篇高质量研究，经多学科团队（头颈肿瘤耳鼻喉科医生与放射科医生）共识，提炼出OCSCC影像评估的核心要素；其次是将这些要素开发为开放式网页端数字检查清单（NECKCHECK，基于GoodBarber平台），包含肿瘤定位、浸润深度DOI、肌肉侵犯、骨侵蚀、淋巴结评估等条目的顺序化结构化选项，并可生成总结报告；最后是进行观察性一致性研究，纳入2010—2024年间45例符合标准的OCSCC患者影像（CT/MRI），由15名在职耳鼻喉科医生（含高年资住院医师）在无清单和有清单（通过手机QR码访问）两种盲法条件下，间隔7天分别评估3个不同病例，以专家头颈放射科医生评估为参考标准，使用SPSS和R进行统计学分析（Cohen’s kappa、卡方检验、混合效应模型等）。
研究结果如下：
研究一致性结果：文献检索初检17374条，去重后16256条，最终49项研究进入定性合成，奠定了检查清单的 methodological foundation。
口腔鳞状细胞癌关键影像学要素：检查清单框架包含肿瘤大小、DOI（浸润深度）、舌外肌群侵犯、舌中隔跨越、翼下颌韧带筋膜扩散、舌根延伸、骨侵蚀、上颌窦/翼突/颅底侵犯、舌下间隙侵犯、下颌下腺侵犯、咀嚼肌间隙侵犯、颈内动脉（ICA）包绕、神经周浸润（PNS）等核心条目，均设计为二分类或结构化多选以推进系统评估。
研究一致性结果（具体评估数据分析）：两组评估轮次基线具有可比性（p均>0.05）。使用检查清单后，耳鼻喉科医生的正确回答数均值从11.4±2.5项增加到14.4±1.5项（共17项），正确率从67.1%升至84.7%（p<0.001）。DOI、肿瘤大小、T分期、肿瘤亚定位等关键参数的判断正确率显著提升（如DOI从12.2%到87.8%，p<0.001）。观察者间平均Cohen’s kappa从0.44（95%CI: 0.23–0.64）升至0.72（95%CI: 0.61–0.82，p<0.02），DOI、肿瘤大小、颅底侵犯达到完全一致性（kappa=1.00），且条目间方差显著降低（τ2: 0.17 vs 0.03），表明评估一致性更高、离散度更小。
在讨论部分，研究人员指出，NECKCHECK将kappa值从低一致性（0.44）提升至实质性一致（0.72，Landis and Koch分类），具有临床相关意义，不仅能提高定性一致性，也提升了总体诊断准确性，尤其在TNM分期关键的肿瘤亚定位、最大直径、DOI、骨侵蚀、淋巴结受累等方面。DOI评估准确率接近90%尤为重要，因其是颈淋巴结转移和选择性颈清扫的关键预测因子。肿瘤大小与T分期评估的改善也回应了AJCC第8版分期的更新。骨侵蚀作为已知诊断难点，清单引导的系统序列评估有助于弥补常规CT/MRI敏感度限制。淋巴结评估准确率从42.0%升至58.0%，有助于生存相关治疗决策。该数字工具可融入临床工作流程，作为认知辅助，减少遗漏，且对住院医师等经验较少者尤为有益，也可作为教育资源标准化培训。研究人员也提到研究受控环境及每医师仅6例的局限，且清单聚焦影像参数，临床信息仍不可缺，专科角色在不同医疗体系可能有别。未来可结合人工智能（AI）明确变量与决策点，进行多中心真实世界验证及拓展至头颈肿瘤其他领域。
结论部分总结：NECKCHECK检查清单的使用与OCSCC影像学评估中观察者间一致性和诊断准确性的提高相关。该工具加强了对TNM分期与治疗计划关键参数的识别，减少了诊断变异性。NECKCHECK应被视为补充性与教育资源，用以支持多学科临床实践中的标准化影像解读，但强调其作为补充资源，不能替代全面临床评估与多学科决策。
