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一种新型先导方法的绿色性评估:用于伏安法检测药物剂型中的氯哌拉西汀芬迪佐酸盐

《BMC Chemistry》:Greenness profile assessment of a novel pioneer approach for voltametric sensing of cloperastine fendizoate in a pharmaceutical dosage form

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年05月23日 来源:BMC Chemistry 4.6

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  摘要本文介绍了一种基于电化学传感器的新型可持续分析方法,用于定量检测克洛哌拉星芬迪佐酸盐(Cloperastine Fendizoate,CLP),该药物最近被用于COVID-19的治疗管理。为了实施这一方法,制备了一种含有2%多壁碳纳米管和1%壳聚糖的碳糊电极(2%MWCNT/

  

摘要

本文介绍了一种基于电化学传感器的新型可持续分析方法,用于定量检测克洛哌拉星芬迪佐酸盐(Cloperastine Fendizoate,CLP),该药物最近被用于COVID-19的治疗管理。为了实施这一方法,制备了一种含有2%多壁碳纳米管和1%壳聚糖的碳糊电极(2%MWCNT/1%Chitosan/CPE)。实验结果表明,CLP在pH 8的0.2 M磷酸盐缓冲液中表现出不可逆的氧化行为及受扩散控制的氧化过程,其特征是在差分脉冲伏安法(DPV)下出现明确的阳极峰(E/V = 0.8)。在7.500 × 10^7至6.00 × 10^-5 mol L^-1(0.5–40 μg mL^-1)的浓度范围内,电流信号与CLP浓度之间存在线性关系。实际计算得到的检测限和定量限分别为1.11 × 10^-7 mol L^-1和3.70 × 10^-7 mol L^-1。该方法具有优异的准确性和精度,平均回收率(±%RSD)为100.95 ± 1.75%。该分析方法成功应用于CLP制剂中的定量检测。验证工作遵循ICH指南进行,结果与先前验证的方法所得数据高度一致。此外,通过绿色分析程序指数(GAPI)、多色评估(MA)技术和分析绿色度指标(AGREE)对所开发方法的环保性能进行了评估,证实其绿色性能优于已报道的其他技术。

本文介绍了一种基于电化学传感器的新型可持续分析方法,用于定量检测克洛哌拉星芬迪佐酸盐(Cloperastine Fendizoate,CLP),该药物最近被用于COVID-19的治疗管理。为了实施这一方法,制备了一种含有2%多壁碳纳米管和1%壳聚糖的碳糊电极(2%MWCNT/1%Chitosan/CPE)。实验结果表明,CLP在pH 8的0.2 M磷酸盐缓冲液中表现出不可逆的氧化行为及受扩散控制的氧化过程,其特征是在差分脉冲伏安法(DPV)下出现明确的阳极峰(E/V = 0.8)。在7.500 × 10^7至6.00 × 10^-5 mol L^-1(0.5–40 μg mL^-1)的浓度范围内,电流信号与CLP浓度之间存在线性关系。实际计算得到的检测限和定量限分别为1.11 × 10^-7 mol L^-1和3.70 × 10^-7 mol L^-1。该方法具有优异的准确性和精度,平均回收率(±%RSD)为100.95 ± 1.75%。该分析方法成功应用于CLP制剂中的定量检测。验证工作遵循ICH指南进行,结果与先前验证的方法所得数据高度一致。此外,通过绿色分析程序指数(GAPI)、多色评估(MA)技术和分析绿色度指标(AGREE)对所开发方法的环保性能进行了评估,证实其绿色性能优于已报道的其他技术。

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