《GeroScience》：Feasibility of home-based, remotely delivered exercise training to improve physical function in older sepsis survivors: a pilot randomized controlled trial
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脓毒症幸存者出院后常出现身体功能下降，且参与传统门诊康复面临诸多客观障碍。本研究为一项单盲随机对照试点试验（RCT），旨在评估为期12周、由虚拟形象引导的渐进式居家运动训练项目对老年脓毒症幸存者身体功能的安全性、可行性及初步疗效。研究对象为年龄≥55岁的脓毒症
脓毒症幸存者出院后常出现身体功能下降，且参与传统门诊康复面临诸多客观障碍。本研究为一项单盲随机对照试点试验（RCT），旨在评估为期12周、由虚拟形象引导的渐进式居家运动训练项目对老年脓毒症幸存者身体功能的安全性、可行性及初步疗效。研究对象为年龄≥55岁的脓毒症幸存者，按1:1比例随机分配至运动组（EX，n=10，接受虚拟形象引导的渐进式运动训练）或标准照护对照组（CO，n=11）。主要结局指标为可行性（留存率、依从性）与安全性（不良事件），次要结局指标包括30秒坐立测试（30SSTS）、4阶段平衡测试（4SBT）、计时起立行走测试（TUG）成绩变化，以及东部肿瘤协作组/祖布罗德功能状态评分（ECOG/Zubrod）。研究共纳入21例参与者，运动组平均年龄69.6±8.5岁，女性占40%；对照组平均年龄72.3±7.9岁，女性占45%。结果显示，总体留存率达95%，运动组训练依从率为76%。研究期间共记录34例不良事件（EX组11例，CO组16例，已签署知情同意但未随机者7例），其中4例严重不良事件均与干预无关。运动组下肢力量呈改善趋势（30SSTS：1.14±2.91次，Cohen’s d=0.393），平衡能力亦呈提升趋势（4SBT：5.07±4.75 s，d=1.07）；对照组平衡能力无显著变化（4SBT：0.01±4.38 s，d=0.003），下肢力量则呈下降趋势（30SSTS：-0.88±0.99次，d=-0.883）。两组TUG完成时间均略有缩短（EX：-1.42±6.58 s，d=-0.216；CO：-1.27±2.73 s，d=-0.466）。ECOG/Zubrod评分在运动组亚组中显示轻度改善趋势。本试点RCT证实，12周远程居家运动方案对老年脓毒症幸存者安全可行，并在下肢力量、平衡能力及功能状态方面显示出积极信号，支持后续开展充分把握度的IIb期RCT验证其疗效。临床试验注册号：ClinicalTrials.gov NCT05568511。
本研究发表于《GeroScience》，聚焦老年脓毒症幸存者出院后的长期功能恢复缺口。脓毒症是由宿主对感染反应失调引发的器官功能障碍，可危及生命，老年人群尤为易感。尽管脓毒症急性期生存率提升，但大量幸存者面临持续性肌肉消耗、身体功能下降与长期残疾风险，常需入住长期护理机构，或于出院后1年内再入院甚至死亡。现有康复服务多集中于住院期或出院早期，患者返家后因交通不便、行动受限及地理隔离等因素，难以持续获得结构化康复支持，导致功能恢复中断。因此，开发可居家实施、远程监测且适配老年脓毒症人群的运动干预策略，成为亟待解决的临床需求。数字健康技术为此提供了可行路径，可通过移动平台远程交付运动方案、实时监测依从性与功能变化，突破传统康复的时空限制。
研究人员开展了一项单盲随机对照试点试验，纳入美国佛罗里达大学尚兹医院收治、符合Sepsis-3诊断标准、年龄≥55岁、出院回家的脓毒症幸存者。排除标准包括：需入住长期护理机构、正在参与其他结构化康复项目、存在严重躯体残疾或心肺疾病等。采用计算机生成的随机序列将参与者分配至运动组或对照组。运动组通过Health in Motion?平台接受12周虚拟形象引导的渐进式运动训练，每周5天，每次包含热身、有氧+抗阻+平衡训练及放松环节，强度控制在主观疲劳程度3–4级（10分量表），研究人员通过后台数据异步调整处方。对照组仅接受标准照护，使用平板记录健康日记但不进行指导运动。安全性通过不良事件主动监测、定期电话随访与健康日记上报实现；可行性以留存率、依从率及技术障碍记录衡量；疗效评估采用标准化身体功能测试与功能状态量表。统计分析基于意向性分析原则，谨慎解释假设检验结果。
研究结果显示如下发现：
参与者：共67例签署知情同意，38例于随机前退出，主因为出院后失访。最终21例随机分组，1例因非研究相关死亡退出，20例完成12周评估。两组基线特征无显著差异。
可行性：总体留存率95%，评估完成率71%。运动组依从率为76%，无参与者报告居家访问训练内容的技术困难。远程测试期间共5例报告技术问题（界面操作、Wi-Fi连接等），均被研究团队即时解决。
安全性：共记录34例不良事件，无事件与研究程序相关。4例严重不良事件均为住院或死亡，均判定为非干预相关。最常见不良事件为肌肉骨骼疼痛与泌尿系统问题，无参与者因安全问题退出。
疗效指标：
身体功能：15例完成测试。运动组30SSTS次数增加1.14次（Cohen’s d=0.393），对照组减少0.88次（d=-0.883）；运动组4SBT平衡时间延长5.07 s（d=1.07），对照组仅变化0.01 s（d=0.003）；两组TUG时间均缩短，但组间差异不显著。
功能状态：18例纳入分析。运动组ECOG/Zubrod评分降低0.4分（SD=0.9；d=-0.409），提示日常活动能力提升，对照组无变化。
讨论部分指出，该研究首次在老年脓毒症幸存者中验证了异步远程居家运动干预的可行性与安全性，高留存率与依从性表明该模式可克服传统康复的就诊障碍，适配行动不便与地理隔离人群。与既往针对危重症、癌症术后患者的居家康复研究相比，本研究采用的虚拟形象引导界面提升了老年用户的参与度与操作清晰度。TUG在两组均改善，可能源于自然恢复效应与测试练习效应，提示未来需结合个性化运动处方与更敏感的结局指标。研究局限性包括单中心设计、需家庭Wi-Fi导致的选择偏倚、样本量小、ECOG数据不完整及缺乏生物学机制探索。未来应开展多中心、大样本IIb期RCT，整合可穿戴设备监测，并采集尿液或唾液等非侵入性标本分析肌肉代谢与炎症通路，以阐明运动获益的机制。结论重申，12周远程渐进式运动训练安全可行，并显示出改善下肢力量、平衡与功能状态的积极信号，支持推进后续疗效确证试验，为老年脓毒症幸存者提供可持续的居家康复解决方案。
