马来西亚首项关于依达鲁珠单抗疗效和安全性的真实世界研究

《SN Comprehensive Clinical Medicine》：First Real-world Study on the Efficacy and Safety of Idarucizumab in Malaysia

　　

摘要

引言

伊达鲁珠单抗（Idarucizumab）被开发出来用于中和达比加群（Dabigatran）的抗凝作用。其在马来西亚的可用性使得在临床实践中能够处理那些需要立即逆转达比加群抗凝效果的危及生命的情况。

研究目的

本研究的目的是评估使用伊达鲁珠单抗逆转达比加群抗凝效果的疗效和安全性。

方法

这项分为两个阶段的前瞻性-回顾性临床观察研究纳入了在马来西亚两家三级医院接受伊达鲁珠单抗治疗的患者。纳入标准为18岁及以上、在2017年4月至2024年12月期间接受达比加群治疗并随后使用伊达鲁珠单抗的患者。主要使用了描述性统计方法，而研究结果之间的差异和关联则通过Wilcoxon秩检验和Fisher精确检验进行分析。

结果

共有22名患者参与了这项研究。其中20名患者出现危及生命的出血情况，需要立即逆转抗凝效果；另有2名患者需要紧急手术。在给予伊达鲁珠单抗后，活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间均显著缩短（p?p?=?0.039]。

结论

根据我们的研究结果，伊达鲁珠单抗在逆转达比加群抗凝效果方面是有效的，并且未观察到任何不良反应。

引言

伊达鲁珠单抗被开发出来用于中和达比加群（Dabigatran）的抗凝作用。其在马来西亚的可用性使得在临床实践中能够处理那些需要立即逆转达比加群抗凝效果的危及生命的情况。

研究目的

本研究的目的是评估使用伊达鲁珠单抗逆转达比加群抗凝效果的疗效和安全性。

方法

这项分为两个阶段的前瞻性-回顾性临床观察研究纳入了在马来西亚两家三级医院接受伊达鲁珠单抗治疗的患者。纳入标准为18岁及以上、在2017年4月至2024年12月期间接受达比加群治疗并随后使用伊达鲁珠单抗的患者。主要使用了描述性统计方法，而研究结果之间的差异和关联则通过Wilcoxon秩检验和Fisher精确检验进行分析。

结果

共有22名患者参与了这项研究。其中20名患者出现危及生命的出血情况，需要立即逆转抗凝效果；另有2名患者需要紧急手术。在给予伊达鲁珠单抗后，活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间均显著缩短（p?p?=?0.039]。

结论

根据我们的研究结果，伊达鲁珠单抗在逆转达比加群抗凝效果方面是有效的，并且未观察到任何不良反应。