临床疗效和成本效益对西班牙肺癌药物报销决策的影响

《Cost Effectiveness and Resource Allocation》：Influence of clinical benefit and cost-effectiveness on reimbursement decisions for lung cancer drugs in Spain

　　

摘要

背景

原则上，西班牙对肿瘤药物的报销决策基于临床疗效和成本效益，然而指导这些决策的因素在报销报告中并未得到充分解释。本研究针对西班牙的一组肺癌药物，评估并描述了2010年至2023年间获准使用的肺癌和间皮瘤药物的成本效益、临床疗效以及报销决策情况。

材料与方法

临床疗效通过医学协会和卫生技术评估机构（HTAA）提供的四个评估量表进行评估。成本效益则根据公布的定价和实际报销价格进行估算，相关数据来源于HTAA的报告。报销决策信息来自官方渠道（BIFIMED）。通过统计分析和模型来确定影响报销决策的因素。

结果

共分析了28种药物和55个适应症。其中50种药物和165个适应症因与肺癌无关而被排除在分析范围之外。研究发现临床疗效与报销决策之间存在正相关关系（OR：3.20；CI95%：1.46–7.44；p<0.01）。根据公布的定价计算，每获得一个质量调整生命年（QALY）的增量成本效用比（ICUR）中位数为91,568欧元（IQR 43,944–133,384欧元）；而根据实际报销价格计算，该比例为41,030欧元/QALY（IQR 22,213–76,390欧元）（p<0.0001）。统计模型显示，显著的临床疗效可使获得积极报销决策的概率提高35–40个百分点。成本效益、治疗替代方案的存在、疾病发病率或不确定性对报销决策没有显著影响。

结论

我们的研究表明，在西班牙，肺癌药物的临床疗效与报销决策之间存在正相关关系。未发现成本效益与报销决策之间存在关联。