摘要
目前尚未有关于单剂人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种所诱导的免疫原性的全面研究。我们报告了一项正在进行的非干预性真实世界研究的初步数据，该研究比较了9-14岁中国女孩在接种单剂和两剂大肠杆菌生产的HPV-16/18疫苗后的记忆细胞和抗体反应。研究评估并比较了单剂组和两剂组之间的HPV-16/18特异性中和抗体、IgG抗体以及记忆B细胞和T细胞的反应。结果显示，在492名符合研究方案的参与者中（298名接种两剂，194名接种单剂），从接种第一剂到采血的中位时间为12.07个月。单剂接种后的HPV-16中和抗体阳性率超过90%，HPV-18的中和抗体阳性率接近80%。单剂接种后的HPV-16 IgG抗体亲和力指数不逊于两剂接种后的结果（几何平均亲和力比的下限大于0.5）。两种接种方案均能诱导出相似的HPV-16/18特异性记忆B细胞和T细胞反应，其阳性率和几何平均值无显著差异（p > 0.05）。因此，单剂大肠杆菌生产的HPV-16/18疫苗能够产生大量的高质量抗体，并引发与两剂接种相当的记忆B细胞和T细胞反应，这支持了其在人群中推广的潜力，有助于实现世界卫生组织（WHO）为90%的女孩接种疫苗的目标。
图形摘要
Cecolin是一种低成本疫苗，用于预防HPV 16型和18型病毒。尽管其经济性和可扩展性有助于扩大疫苗接种范围，但关于其单剂接种后保护效果的持久性的证据仍然有限。这项真实世界研究比较了在中国9-14岁女孩中接种一剂和两剂Cecolin后的免疫反应。单剂接种产生了高水平的抗体阳性率，其抗体质量和记忆B细胞及T细胞反应与两剂接种方案相当。研究结果支持使用单剂Cecolin，因为它既有效又能提高HPV疫苗的可及性和接种率。
披露
如果作者被认定为国际癌症研究机构/世界卫生组织的工作人员，那么本文所表达的观点仅代表作者个人，并不一定代表国际癌症研究机构/世界卫生组织的决定、政策或观点。
利益冲突
F.H.Z.通过其所在机构从GSK Biologicals SA、MSD China和厦门创新生物科技有限公司获得了资助，用于开展HPV疫苗的临床试验或研究。S.H.也获得了GSK Biologicals SA的类似资助。其他作者声明没有利益冲突。数据可用性声明
如需获取支持本研究结果的数据，可向通讯作者提出合理请求。
