米利库珠单抗与瑞沙珠单抗在溃疡性结肠炎患者中的疗效比较：一项倾向性匹配队列研究

《Indian Journal of Gastroenterology》：Comparative effectiveness of mirikizumab and risankizumab in patients with ulcerative colitis: A propensity-matched cohort study

　　

摘要

背景与目的

米利库珠单抗（Mirikizumab）和瑞沙珠单抗（Risankizumab）均为获批用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的抗IL-23疗法；然而，目前尚缺乏可指导其临床使用的比较数据。

方法

我们在TriNetX研究网络中对开始使用米利库珠单抗或瑞沙珠单抗的UC成人患者进行了探索性回顾性队列研究。主要结局指标为患者在180天内使用口服和/或静脉注射皮质类固醇的风险。次要结局指标包括治疗方案的改变、结肠切除术以及粪便钙卫蛋白（FCP）反应，后者定义为FCP水平<200 μg/g或下降幅度>50%。我们对患者的人口统计学特征、合并症、实验室检测结果及既往使用的UC药物进行了1:1倾向评分匹配（PSM）。风险以调整后的风险比（adjusted hazard ratio）表示，并附有95%置信区间（CI）。

结果

米利库珠单抗组共有98名患者（平均年龄43.6岁±18岁，58.1%为男性，80%为白人，72.1%曾接触过相关生物制剂），瑞沙珠单抗组共有147名患者（平均年龄45.8岁±17.5岁，57.1%为男性，80%为白人，65.3%曾接触过相关生物制剂）。两组患者中乌司他珠单抗（Ustekinumab）的使用率相似（28.5% vs 22.4%，p = 0.28）。经过PSM处理后（n = 72），米利库珠单抗组患者的皮质类固醇使用率低于瑞沙珠单抗组（31.9% vs 44.4%，aHR 0.56，95% CI 0.32–0.96，log rank p = 0.03）。在曾接触过相关生物制剂的米利库珠单抗组中，皮质类固醇的使用率也较低，但在未接触过相关生物制剂的组中两者无差异。两组患者的治疗方案改变情况也无差异。无患者需要接受结肠切除术。米利库珠单抗组中FCP水平<200 μg/g的患者比例较高（42.8% vs 16%，p = 0.03），且不良事件发生率较低。

结论

我们在主要为曾接触过相关生物制剂的患者中进行的这项探索性研究表明，与瑞沙珠单抗相比，米利库珠单抗用于诱导缓解可降低皮质类固醇的使用率，并提高FCP反应率。

图形摘要

此图片的替代文本可能是由AI生成的。

背景与目的

米利库珠单抗和瑞沙珠单抗均为获批用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的抗IL-23疗法；然而，目前尚缺乏可指导其临床使用的比较数据。

方法

我们在TriNetX研究网络中对开始使用米利库珠单抗或瑞沙珠单抗的UC成人患者进行了探索性回顾性队列研究。主要结局指标为患者在180天内使用口服和/或静脉注射皮质类固醇的风险。次要结局指标包括治疗方案的改变、结肠切除术以及粪便钙卫蛋白（FCP）反应，后者定义为FCP水平<200 μg/g或下降幅度>50%。我们对患者的人口统计学特征、合并症、实验室检测结果及既往使用的UC药物进行了1:1倾向评分匹配（PSM）。风险以调整后的风险比（adjusted hazard ratio）表示，并附有95%置信区间（CI）。

结果

米利库珠单抗组共有98名患者（平均年龄43.6岁±18岁，58.1%为男性，80%为白人，72.1%曾接触过相关生物制剂），瑞沙珠单抗组共有147名患者（平均年龄45.8岁±17.5岁，57.1%为男性，80%为白人，65.3%曾接触过相关生物制剂）。两组患者中乌司他珠单抗的使用率相似（28.5% vs 22.4%，p = 0.28）。经过PSM处理后（n = 72），米利库珠单抗组患者的皮质类固醇使用率低于瑞沙珠单抗组（31.9% vs 44.4%，aHR 0.56，95% CI 0.32–0.96，log rank p = 0.03）。在曾接触过相关生物制剂的米利库珠单抗组中，皮质类固醇的使用率较低，但在未接触过相关生物制剂的组中两者无差异。两组患者的治疗方案改变情况也无差异。无患者需要接受结肠切除术。米利库珠单抗组中FCP水平<200 μg/g的患者比例较高（42.8% vs 16%，p = 0.03），且不良事件发生率较低。

结论

我们在主要为曾接触过相关生物制剂的患者中进行的这项探索性研究表明，与瑞沙珠单抗相比，米利库珠单抗用于诱导缓解可降低皮质类固醇的使用率，并提高FCP反应率。

图形摘要

此图片的替代文本可能是由AI生成的。