化脓性汗腺炎诊疗中心认证标准

《Dermatology and Therapy》：Criteria for Hidradenitis Suppurativa Competence Centers

　　

摘要 化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，HS）是一种慢性、系统性免疫介导性疾病，需多模式诊疗支持，这对提升疾病认知及推进治疗进展至关重要。本研究旨在通过德尔菲共识法，由HS领域专家共同制定HS诊疗中心（HS Competence Centers，HSCC）的认证标准。研究共邀请来自全球5大洲16个国家的22名HS专家参与，包括3名患者代表及19名医疗专业人员（Healthcare Professionals，HCPs）。2024年5月20日至7月8日期间开展三轮德尔菲问卷调查，共识达成阈值设定为≥50%，具体共识等级分为强共识（≥95%）、共识（≥75%）、多数同意（≥50%）及未达多数同意（<50%）。预调查阶段，22名参与者共提出26项标准；第一轮筛选后保留23项，其中6项（23.1%）获强共识，11项（42.3%）获共识，6项（23.1%）获多数同意，剩余3项（11.5%）被否决。第二轮针对措辞修订，23项标准中13项（56.5%）被提议修改，最终4项（30.8%）保留原表述，9项（69.2%）完成修订。第三轮重要性评估显示，21项（91.3%）标准为非常重要，2项（8.7%）重要性较低；在非常重要的标准中，2项（9.5%）获强共识即为核心必备标准，12项（57.1%）获共识，7项（33.4%）获多数同意。最终形成包含23项标准的HSCC认证体系，具体分为2项核心必备标准、12项一级必需标准、7项二级必需标准及2项潜在可选标准。该研究首次在国际范围内通过医疗专业人员与患者代表共同达成基于循证医学证据的HSCC认证共识，明确标准化诊疗、“枢纽-辐射”模式、多学科团队、专科治疗、规范化流程、患者教育、医学培训及完善转诊体系为HSCC的核心/重要构成要素。

研究背景与问题提出

化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、系统性免疫介导性皮肤病，全球患病率最高可达1%，好发于18至30岁人群，约10%的患者在18岁前即出现首发症状。临床表现为疼痛性深在炎性结节、脓肿、窦道形成及瘢痕化，严重影响患者生活质量与心理健康，同时常伴随代谢综合征、肥胖、炎症性肠病、脊柱关节病及心血管疾病等多种合并症，进一步凸显了多学科协作诊疗的必要性。当前HS临床管理面临多重困境：由于疾病临床表现异质性强，患者从症状出现到确诊的平均延迟时间长达7.2至10.2年；加之医患双方疾病认知不足、专科诊疗资源可及性差、转诊机制不完善及治疗不规范等问题，导致患者整体诊疗现状不容乐观。尽管现有指南推荐多学科诊疗模式，但全球范围内始终缺乏统一的HS诊疗中心（HSCC）认证标准，无法保障诊疗质量的一致性，也难以推动优质资源的合理配置。在此背景下，本研究由国际HS领域权威专家牵头，采用德尔菲共识法制定首套循证医学驱动的HSCC认证标准，旨在填补这一空白，为全球HS诊疗体系的规范化建设提供框架性指导。本研究成果已发表于《Dermatology and Therapy》。

关键技术方法

研究采用国际通用的德尔菲共识法，于2024年5月20日至7月8日开展三轮问卷调查。参与者为来自全球5大洲16个国家的22名专家，包括19名医疗专业人员（HCPs，均为HS诊疗经验丰富的皮肤科医生）及3名患者代表（通过患者协会或HS专科医生遴选产生），三轮问卷应答率为100%，无人员流失。预调查阶段由两位核心研究者（A.V. Marzano与C.C. Zouboulis）初步拟定标准草案并提交专家修订，第一轮投票筛选候选标准，第二轮优化标准措辞，第三轮评估标准重要性并划分等级。共识定义采用分层阈值：≥95%为强共识，≥75%为共识，≥50%为多数同意，<50%为未达共识。

研究结果

参与者

所有22名受邀专家全程参与三轮调查，实现零流失率，保障了共识过程的稳定性与结果可靠性。

HSCC认证标准的德尔菲共识制定

候选标准决策：预调查收集26项初始标准，第一轮投票后保留23项。其中6项获强共识，11项获共识，6项获多数同意，3项被否决。

标准措辞决策：第二轮调查中，13项（56.5%）标准被提议修订，最终4项保留原表述，9项完成措辞优化。

标准重要性分级：第三轮评估显示，23项标准中21项为非常重要，2项重要性较低；在非常重要的标准中，2项获强共识被定义为“核心必备”，12项获共识为“一级必需”，7项获多数同意为“二级必需”。

HSCC认证标准

最终形成的23项标准分为四个层级：

核心必备标准共2项：一是HSCC必须依据已发表指南、最佳临床实践及循证医学证据提供诊断与药物治疗；二是必须采用“枢纽-辐射”模式，由基层医疗机构向上转诊患者，保障不同地区患者均能获得协调、全面的诊疗服务。

一级必需标准共12项：要求HSCC组建多学科团队，至少包含1名皮肤科手术医生或专职HS外科医生，并由资深皮肤科医生担任中心协调人；建立急性加重期与并发症的紧急处理流程；提供持续医学教育与伤口护理管理；规范转诊以管理疾病合并症；团队成员需掌握影像学技术应用，采用标准化医学摄影记录病情；定期召开多学科病例讨论会优化治疗方案；为患者提供教育资源与专科手术治疗通道；统一使用标准化模板撰写病历、采集病史及随访结局。

二级必需标准共7项：要求HSCC为患者提供患者权益组织与互助团体的转诊通道；推广生活方式干预指导；致力于临床试验与科学研究；定期发表或多中心合作产出学术成果；加入国际合作网络并建立全球伙伴关系。

潜在可选标准共2项：为建议性配置，可根据中心实际情况选择性实施。

讨论与结论

研究讨论部分指出，现有HS指南与新兴疗法尚未充分转化为理想的临床结局，核心原因在于疾病发病机制复杂、表型异质性强且合并症负担重，单一学科诊疗难以满足需求。HSCC通过整合多学科资源，可系统性解决诊断延迟、治疗不规范及转诊不畅等问题，提升整体照护水平。当前欧美地区已存在部分具备HSCC雏形的专科中心，但全球范围内此类中心仍严重短缺。本研究制定的标准明确了HSCC的最低配置要求，其中“依据指南诊疗”与“枢纽-辐射转诊模式”为核心基石，辅以多学科团队、标准化流程、医学教育及患者支持等要素，可最大程度保障诊疗的同质化与可及性。研究同时强调，“枢纽-辐射”模式结合远程医疗技术，可优化资源配置，尤其适用于医疗资源有限的地区。此外，HS的多学科团队需覆盖营养科、心理科、社工及多专科医师，完善的双向转诊流程是实现全周期管理的关键。

研究局限性在于专家群体主要来自中高收入国家，未纳入低收入地区代表，未来需结合区域卫生资源现状对标准进行适应性调整。

结论部分明确，本研究提出的23项循证认证标准为全球HSCC的建设提供了首个国际共识框架。HSCC的建立将推动早诊早治，延缓疾病进展，改善患者生活质量，最终提升全球HS整体诊疗水平。