皮肌炎在与检查点抑制剂相关的炎性肌炎表型中较为常见：一项药物警戒不均衡性分析发现了一个涉及整个药物类别的异常信号

《Rheumatology International》：Dermatomyositis predominates among checkpoint inhibitor-associated inflammatory myositis phenotypes: a pharmacovigilance disproportionality analysis identifies a class-wide signal

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摘要

免疫检查点抑制剂（ICI）诱发的炎症性肌炎（IIM）是一种已被认可的免疫相关不良事件（irAE），具有较高的发病率，并可能引发危及生命的综合征。目前尚未系统研究多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）在不同ICI药物类别中是否表现出差异性的药物警戒信号。为此，研究人员通过对FAERS（Adverse Event Reporting System）的数据进行了不成比例性分析，以量化12种已批准ICI药物的报告比值比（ROR）。不良事件报告数据通过OpenVigil 2.1工具提取，时间范围截至2026年3月。研究者计算了这12种属于PD-1、PD-L1、CTLA-4和LAG-3类别的ICI药物的ROR及其95%置信区间（CI）。主要评价终点包括肌炎、免疫介导性肌炎、多发性肌炎和皮肌炎。在所有统计功效充足的ICI药物（PD-1、PD-L1、CTLA-4、LAG-3类别）中，均发现了广泛的肌炎报告比例失衡现象，其ROR比背景水平高出12至47倍。其中， pembrolizumab（ROR 18.34，n=258）、nivolumab（ROR 18.65，n=256）、atezolizumab（ROR 22.22，n=132）和ipilimumab（ROR 15.11，n=73）的信号最为显著；尽管病例数量较少，cemiplimab（ROR 46.89）、relatlimab（ROR 44.68）和dostarlimab（ROR 33.48）也显示出较高的ROR值。在MedDRA（Medical Dictionary for Regulations and Applications）分类中，“免疫介导性肌炎”这一术语相关的ROR值最高：pembrolizumab（ROR 45.64，n=187）、nivolumab（ROR 33.11，n=137）和ipilimumab（ROR 25.40，n=38）。在5种ICI药物中发现了显著的皮肌炎相关信号，其中atezolizumab的信号最为显著（ROR 15.53，n=29）。尽管确诊和编码偏倚可能影响了这一结果，但所有药物中皮肌炎的ROR值均一致高于多发性肌炎。IIM是所有ICI药物类别中一个具有重要意义的药物警戒信号。在不同药物类别中，皮肌炎的表现往往比多发性肌炎更为突出，这与PD-L1在抑制产生干扰素的浆细胞样树突状细胞方面的作用机制相符。“免疫介导性肌炎”这一MedDRA术语所反映的信号在统计上最为可靠，体现了自发性报告中的独特ICI相关编码模式。

免疫检查点抑制剂（ICI）诱发的炎症性肌炎（IIM）是一种已被认可的免疫相关不良事件（irAE），具有较高的发病率，并可能引发危及生命的综合征。目前尚未系统研究多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）在不同ICI药物类别中是否表现出差异性的药物警戒信号。为此，研究人员通过对FAERS（Adverse Event Reporting System）的数据进行了不成比例性分析，以量化12种已批准ICI药物的报告比值比（ROR）。不良事件报告数据通过OpenVigil 2.1工具提取，时间范围截至2026年3月。研究者计算了这12种属于PD-1、PD-L1、CTLA-4和LAG-3类别的ICI药物的ROR及其95%置信区间（CI）。主要评价终点包括肌炎、免疫介导性肌炎、多发性肌炎和皮肌炎。在所有统计功效充足的ICI药物（PD-1、PD-L1、CTLA-4、LAG-3类别）中，均发现了广泛的肌炎报告比例失衡现象，其ROR比背景水平高出12至47倍。其中， pembrolizumab（ROR 18.34，n=258）、nivolumab（ROR 18.65，n=256）、atezolizumab（ROR 22.22，n=132）和ipilimumab（ROR 15.11，n=73）的信号最为显著；cemiplimab（ROR 46.89）、relatlimab（ROR 44.68）和dostarlimab（ROR 33.48）尽管病例数量较少，但也显示出较高的ROR值。在MedDRA（Medical Dictionary for Regulations and Applications）分类中，“免疫介导性肌炎”这一术语相关的ROR值最高：pembrolizumab（ROR 45.64，n=187）、nivolumab（ROR 33.11，n=137）和ipilimumab（ROR 25.40，n=38）。在5种ICI药物中发现了显著的皮肌炎相关信号，其中atezolizumab的信号最为显著（ROR 15.53，n=29）。尽管确诊和编码偏倚可能影响了这一结果，但所有药物中皮肌炎的ROR值均一致高于多发性肌炎。IIM是所有ICI药物类别中一个具有重要意义的药物警戒信号。在不同药物类别中，皮肌炎的表现往往比多发性肌炎更为突出，这与PD-L1在抑制产生干扰素的浆细胞样树突状细胞方面的作用机制相符。“免疫介导性肌炎”这一MedDRA术语所反映的信号在统计上最为可靠，体现了自发性报告中的独特ICI相关编码模式。

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