DESTINY-PanTumor02研究第二阶段的事后分析：HER2表达实体瘤中局部和中心HER2免疫组化（IHC）结果的一致性以及根据HER2 IHC状态判断曲妥珠单抗德鲁克斯特坎（Trastuzumab Deruxtecan）的疗效 开放获取

《Clinical Cancer Research》：Post Hoc Analysis of the Phase II DESTINY-PanTumor02 Study: Local and Central HER2 IHC Concordance and Trastuzumab Deruxtecan Efficacy by HER2 IHC Status in HER2-Expressing Solid Tumors Open Access

　　

摘要

目的：

准确评估HER2状态对于识别表达HER2的肿瘤患者至关重要。在这项对DESTINY-PanTumor02（NCT04482309）的事后分析中，我们报告了局部和中心HER2免疫组化（IHC）结果的一致性。

患者和方法：

这项开放标签的II期研究评估了曲妥珠单抗德鲁克替康（T-DXd；5.4 mg/kg，每3周一次）对HER2表达（通过局部或中心检测确定为IHC 3+/2+）的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤的效果，这些患者已经接受了≥1次系统治疗或没有其他治疗选择。

结果：

共有267名患者接受了T-DXd治疗；其中75.7%的患者是根据局部检测结果入组的。局部和中心HER2检测结果的一致性分别为：IHC 3+为58.6%，IHC 2+为54.5%，IHC 3+和IHC 2+肿瘤合并为73.4%。

结论：

DESTINY-PanTumor02研究中观察到的局部和中心IHC检测之间的一致性表明，需要一种经过验证的诊断测试和标准化的算法来评估实体瘤的HER2状态，以确保为HER2导向疗法选择合适的患者。