miRNA能否被用作区分隐睾和可回缩睾丸的标志物？一项前瞻性对照试点/探索性研究

《BMC Urology》：Could miRNAs be used as markers for distinguishing undescended testes from retractile testes? A prospective controlled pilot/exploratory study

摘要

背景

隐睾（UDTs）在男婴中较为常见。未经治疗的隐睾可能导致不孕（IF）、睾丸癌（TC）和睾丸扭转（TT）等风险。可回缩睾丸（RTs）偶尔会从阴囊中上升。隐睾需要尽早进行手术矫正，而可回缩睾丸只需定期随访。区分这两种情况具有挑战性，因此临床生物标志物可能具有潜在价值。本研究旨在探讨miRNAs作为生物标志物在难以区分的隐睾和可回缩睾丸的鉴别诊断中的应用。

方法

这项前瞻性初步/探索性研究包括了10名接受过手术的隐睾患儿、9名接受随访的可回缩睾丸患儿以及9名对照组患儿。仅纳入了可触及的（单侧或双侧）隐睾病例，排除了不可触及的类型。为确保可回缩睾丸的准确诊断，医生在三种姿势（仰卧、半卧、站立）下进行了初步检查，随后家长每天进行两次检查。仅纳入睾丸在阴囊中停留时间超过50%的可回缩睾丸患儿。排除标准还包括既往的腹股沟/阴囊手术、数据集缺陷或不合适的血清样本。收集了家长同意书和血清样本，通过实时PCR检测miR-210、miR-34c和miR-449a的表达水平。

结果

统计分析显示，miR-34c（p = 0.157）和miR-210（p = 0.950）的表达水平无显著差异。然而，miR-449a在各组之间的水平存在显著差异（p = 0.033）。Dunn-Bonferroni事后校正结果显示，可回缩睾丸组的miR-449a水平显著高于隐睾组（p < 0.05）。对照组与隐睾组之间的miR-449a表达水平无差异（p > 0.05）。血清miR-449a在区分隐睾和可回缩睾丸方面显示出显著的诊断潜力（AUC：0.822，p = 0.017），敏感性为90.0%，特异性为77.8%。这些发现表明，miR-449a可能是一种有前景的无创生物标志物，可用于区分真正的隐睾及其临床类似情况。

结论

血清miRNA水平可能是区分隐睾和可回缩睾丸的潜在工具。我们的初步/探索性研究部分证实了这一点，但需要更大样本量的前瞻性随机试验来明确miRNA的变化，以实现精确区分。

试验注册

这项前瞻性病例对照研究已“事后”注册到clinicaltrials.gov数据库。试验注册号为：NCT07315737，唯一协议ID为：2022/25。

背景

隐睾（UDTs）在男婴中较为常见。未经治疗的隐睾可能导致不孕（IF）、睾丸癌（TC）和睾丸扭转（TT）等风险。可回缩睾丸（RTs）偶尔会从阴囊中上升。隐睾需要尽早进行手术矫正，而可回缩睾丸只需定期随访。区分这两种情况具有挑战性，因此临床生物标志物可能具有潜在价值。本研究旨在探讨miRNAs作为生物标志物在难以区分的隐睾和可回缩睾丸的鉴别诊断中的应用。

方法

这项前瞻性初步/探索性研究包括了10名接受过手术的隐睾患儿、9名接受随访的可回缩睾丸患儿以及9名对照组患儿。仅纳入了可触及的（单侧或双侧）隐睾病例，排除了不可触及的类型。为确保可回缩睾丸的准确诊断，医生在三种姿势（仰卧、半卧、站立）下进行了初步检查，随后家长每天进行两次检查。仅纳入睾丸在阴囊中停留时间超过50%的可回缩睾丸患儿。排除标准还包括既往的腹股沟/阴囊手术、数据集缺陷或不合适的血清样本。收集了家长同意书和血清样本，通过实时PCR检测miR-210、miR-34c和miR-449a的表达水平。

结果

统计分析显示，miR-34c（p = 0.157）和miR-210（p = 0.950）的表达水平无显著差异。然而，miR-449a在各组之间的水平存在显著差异（p = 0.033）。Dunn-Bonferroni事后校正结果显示，可回缩睾丸组的miR-449a水平显著高于隐睾组（p < 0.05）。对照组与隐睾组之间的miR-449a表达水平无差异（p > 0.05）。血清miR-449a在区分隐睾和可回缩睾丸方面显示出显著的诊断潜力（AUC：0.822，p = 0.017），敏感性为90.0%，特异性为77.8%。这些发现表明，miR-449a可能是一种有前景的无创生物标志物，可用于区分真正的隐睾及其临床类似情况。

结论

血清miRNA水平可能是区分隐睾和可回缩睾丸的潜在工具。我们的初步/探索性研究部分证实了这一点，但需要更大样本量的前瞻性随机试验来明确miRNA的变化，以实现精确区分。

试验注册

这项前瞻性病例对照研究已“事后”注册到clinicaltrials.gov数据库。试验注册号为：NCT07315737，唯一协议ID为：2022/25。