综述：脂质体铁在儿童缺铁性贫血中的安全性和有效性：一项随机对照试验的系统评价和荟萃分析

《European Journal of Pediatrics》：Safety and efficacy of liposomal iron for iron deficiency anemia in pediatric population: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

摘要

缺铁性贫血（IDA）在儿童中仍然是一个公共卫生问题。传统的铁剂治疗虽然有效，但常常会引起胃肠道不良反应，从而降低患者的依从性。为了提高铁的吸收率和耐受性，研究人员开发了脂质体铁剂。本系统评价和荟萃分析旨在比较脂质体铁剂与传统铁剂在儿童IDA患者中的疗效和安全性。我们检索了截至2026年2月21日的PubMed、Scopus、Web of Science和Cochrane Library数据库中关于脂质体铁剂与传统口服铁剂治疗IDA的随机对照试验（RCTs）。数据分析使用R软件和meta包进行，连续性结局以平均差（MDs）表示，二分类结局以风险比（RRs）表示，并附带95%置信区间（CIs），采用随机效应模型。根据随访时间进行了亚组分析。共有4项RCTs纳入研究，涉及454名儿童。在6个月时，脂质体铁剂导致的血红蛋白升高幅度显著高于传统铁剂（MD 0.96 g/dL，95% CI 0.09–1.82；P = 0.03），尽管研究间异质性较大（I2 = 92.9%）。在早期时间点未观察到显著差异。脂质体铁剂显著降低了总铁结合能力（MD ? 35.52 μg/dL；P < 0.0001），并提高了平均红细胞血红蛋白（MD 1.83 pg；P < 0.0001）。此外，脂质体铁剂与更少的不良事件相关（RR 0.29；P = 0.02），并且便秘的风险也较低（RR 0.56；P = 0.02）。

结论：脂质体铁剂具有更好的耐受性，在大多数血液学指标方面不逊于传统铁剂。目前证据尚不充分，需要更大规模的RCTs来验证其在儿童IDA中的疗效。

已知信息： • 传统口服铁剂是治疗儿童缺铁性贫血的标准方法，但常引起胃肠道不良反应，从而影响患者依从性。

新发现： • 本系统评价和荟萃分析表明，脂质体铁剂在改善儿童缺铁性贫血的血液学指标方面效果与传统铁剂相当或更佳，同时不良事件显著减少，便秘风险也更低。

缺铁性贫血（IDA）在儿童中仍然是一个公共卫生问题。传统的铁剂治疗虽然有效，但常常会引起胃肠道不良反应，从而降低患者的依从性。为了提高铁的吸收率和耐受性，研究人员开发了脂质体铁剂。本系统评价和荟萃分析旨在比较脂质体铁剂与传统铁剂在儿童IDA患者中的疗效和安全性。我们检索了截至2026年2月21日的PubMed、Scopus、Web of Science和Cochrane Library数据库中关于脂质体铁剂与传统口服铁剂治疗IDA的随机对照试验（RCTs）。数据分析使用R软件和meta包进行，连续性结局以平均差（MDs）表示，二分类结局以风险比（RRs）表示，并附带95%置信区间（CIs），采用随机效应模型。根据随访时间进行了亚组分析。共有4项RCTs纳入研究，涉及454名儿童。在6个月时，脂质体铁剂导致的血红蛋白升高幅度显著高于传统铁剂（MD 0.96 g/dL，95% CI 0.09–1.82；P = 0.03），尽管研究间异质性较大（I2 = 92.9%）。在早期时间点未观察到显著差异。脂质体铁剂显著降低了总铁结合能力（MD ? 35.52 μg/dL；P < 0.0001），并提高了平均红细胞血红蛋白（MD 1.83 pg；P < 0.0001）。此外，脂质体铁剂与更少的不良事件相关（RR 0.29；P = 0.02），并且便秘的风险也较低（RR 0.56；P = 0.02）。

结论：脂质体铁剂具有更好的耐受性，在大多数血液学指标方面不逊于传统铁剂。目前证据尚不充分，需要更大规模的RCTs来验证其在儿童IDA中的疗效。

已知信息： • 传统口服铁剂是治疗儿童缺铁性贫血的标准方法，但常引起胃肠道不良反应，从而影响患者依从性。

新发现： • 本系统评价和荟萃分析表明，脂质体铁剂在改善儿童缺铁性贫血的血液学指标方面效果与传统铁剂相当或更佳，同时不良事件显著减少，便秘风险也更低。