摘要 PS3-04-20：在印度Kidwai癌症医院进行的一项盲法、前瞻性观察性研究，评估基于人工智能的乳腺热成像分析在乳腺癌检测中的性能 免费

《Clinical Cancer Research》：Abstract PS3-04-20: Blinded, Prospective Observational study evaluating the performance of artificial intelligence based analysis of breast thermal imaging for the detection of breast cancer, at Kidwai Cancer Hospital, India Free

　　

摘要

背景：

乳腺癌在印度以及许多低收入和中等收入国家（LMICs）正成为一个日益严重的公共卫生问题。众所周知，在资源有限的环境中实施基于乳腺X光检查的筛查非常困难。最近的一项研究报告称，在符合条件的印度女性中，乳腺X光筛查的普及率仅为1.3%。为了解决这一差距，人们越来越关注开发新型乳腺癌检测工具，这些工具不仅临床效果显著，而且易于获取、价格合理、被患者接受，并且不需要操作人员具备高超技能。Thermalytix是一种新型的非接触式、无辐射的、基于人工智能的筛查工具，它通过分析乳房的热量模式来识别异常。早期的研究表明，Thermalytix在社区筛查中具有良好的临床效果和经济可行性。这项前瞻性盲法研究评估了Thermalytix与乳腺X光检查和超声波检查的临床性能，以组织病理学作为参考标准（如果可行的话）。

方法：

这项前瞻性观察性研究在印度班加罗尔的Kidwai纪念肿瘤研究所进行。2023年7月至2024年7月期间，共有406名女性参与了这项研究。其中157人因怀孕、哺乳或有乳腺癌病史而被排除在外。剩余的249名年龄在18至80岁之间的女性被纳入研究，她们中有症状的也有无症状的。每位参与者都接受了Thermalytix检测，随后进行了标准的影像学检查（乳腺X光检查和/或超声波检查）。解读影像结果的放射科医生对Thermalytix的结果不知情，反之亦然。当组织病理学结果可用时，将其作为参考标准；否则，使用标准影像学检查的综合评估结果。

结果：

在分析的249名女性中（中位年龄：52岁；20%低于45岁，72.7%处于绝经后阶段；76.3%有症状），根据参考标准有147人被确定为恶性肿瘤（其中56人通过活检确诊，其余人在标准影像学检查中呈阳性）。在这家三级医疗机构中，Thermalytix的敏感性为90.5%，特异性为51.0%，阳性预测值为72.7%，阴性预测值为78.8%。在82名通过活检确诊为恶性肿瘤的参与者中，Thermalytix正确识别出了77人（93.9%）。检测到的组织学亚型包括导管原位癌、浸润性导管癌、乳头状癌和一种分化不良的癌。激素受体检测结果显示：51例为ER阳性，55例为PR阳性，22例为ER阴性，18例为PR阴性，另有12例ER和PR均为阴性。值得注意的是，所有9例三阴性乳腺癌病例都被Thermalytix准确识别为阳性。

结论：

Thermalytix在广泛的乳腺癌亚型中显示出高诊断敏感性，包括三阴性乳腺癌，并正确识别了绝大多数通过活检确诊的病例。其非侵入性、无辐射和便携的设计使其非常适合在三级医疗机构和资源有限的环境中使用。这些初步研究结果突显了人工智能驱动的热成像技术在补充现有筛查计划和扩大服务不足人群的早期检测能力方面的潜力。前瞻性分析将持续进行一年，更大的队列分析将进一步验证Thermalytix在低收入和中等收入国家乳腺癌检测计划中的作用。

引用格式：

S. Madhu. 在印度Kidwai癌症医院进行的基于人工智能的乳腺热成像分析用于乳腺癌检测的前瞻性盲法观察性研究 [摘要]。载于：2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会论文集；2025年12月9-12日；德克萨斯州圣安东尼奥。费城（宾夕法尼亚州）：AACR；Clin Cancer Res 2026;32(4 Suppl):Abstract nr PS3-04-20。