晚期癌症患者的症状数字化自我管理及生活质量：一项随机临床试验

《JAMA Network Open》：Digital Self-Management of Symptoms and Quality of Life for Patients With Advanced Cancer: A Randomized Clinical Trial

　　

关键点

问题　　一种结合自动化自我管理指导和护士随访的数字症状监测系统，能否改善接受姑息治疗的社区居住的晚期癌症患者的预后？

研究结果　　在这项针对1214名患者的随机临床试验中，与常规护理相比，数字症状监测系统更能维持患者的健康相关生活质量（HRQOL），EuroQol 5维5级评估和EuroQol视觉模拟量表得分的下降幅度更小。患者的自我效能感更为稳定，非计划住院和住院天数也有所减少，而表现状态和急诊就诊次数没有显著差异。

意义　　数字症状监测结合及时支持，可以提升基于社区的姑息治疗效果和患者的健康相关生活质量。

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　　RCT：数字自我管理与晚期癌症患者的生活质量

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重要性　　晚期癌症患者会经历严重的症状负担，这会损害他们的健康相关生活质量（HRQOL），并导致急诊就诊和住院次数增加。关于应用程序辅助的姑息治疗干预措施的证据仍然有限。

目的　　评估一种结合数字症状监测和护士主导的临床随访的应用程序辅助姑息治疗干预措施，是否能够改善晚期癌症患者的预后。

设计、地点和参与者　　这项多中心随机临床试验于2023年1月25日至2025年2月5日在香港的6家姑息治疗诊所进行。研究对象为不再接受系统性抗癌治疗的社区居住的晚期实体瘤成人患者，他们被随机分为两组：一组接受数字症状监测加常规护理，另一组仅接受常规护理，并在18周内进行随访。

干预措施　　数字症状监测包括使用综合姑息治疗结果量表（Integrated Palliative Care Outcome Scale）进行每周症状报告、自动化自我管理指导，以及对严重症状的护士随访。

主要结果和指标　　主要结果是通过EuroQol 5维5级（EQ-5D-5L）评估来衡量HRQOL的变化。次要结果包括自我效能感（6项慢性病自我管理量表）、东部合作肿瘤学组（ECOG PS）表现状态、急诊就诊次数和住院次数。

结果　　在1214名随机参与者中（590人接受数字症状监测，624人接受常规护理；中位年龄78岁[范围31-103岁；617人[50.8%]为男性]，其中包括821名护理人员[67.6%]作为应用程序用户），在第18周时，数字症状监测组患者的HRQOL维持得更好。与常规护理组相比，数字症状监测组在EQ-5D-5L效用评分上的平均变化更大（0.49对0.52，平均差异为-0.15 [95% CI，-0.21至-0.10]；P<0.001）和EQ-5D视觉模拟量表评分上也更有优势（63.16对65.72，平均差异为-6.09 [95% CI，-8.67至-3.51]；P<0.001）。数字症状监测组患者的自我效能感也更为稳定（5.29对5.34，平均差异为-0.53 [95% CI，-0.78至-0.27]；P<0.001）。ECOG PS的恶化情况（数字症状监测组367人中有44人[12.0%]，常规护理组379人中有66人[17.4%]；比值比[OR]为1.22 [95% CI，1.83-1.79]；P=0.31）和急诊使用情况（数字症状监测组367人中有74人[20.2%]，常规护理组379人中有97人[25.6%；OR为1.27 [95% CI，1.97-1.67]；P=0.09）在两组间没有显著差异。住院结果方面，数字症状监测组表现更好，包括非计划住院事件更少（数字症状监测组367人中有63人[17.2%]，常规护理组379人中有108人[28.5%；OR为1.59 [95% CI，1.21-2.10]；P=0.001）以及随访期间的住院天数更少（平均3.4天[标准差8.9]对比7.3天[15.5]）。

结论和相关性　　在这项针对晚期癌症患者的随机临床试验中，应用程序辅助的姑息治疗干预措施有助于维持HRQOL和自我效能感，并减少了急性护理的使用。

试验注册　　ClinicalTrials.gov标识符：NCT07475312