《Medicine》：The clinical efficacy of Astragalus-containing Chinese patent medicines in the effective treatment of heart failure: A systematic review and network meta-analysis
编辑推荐：
背景：心血管疾病，尤其是心力衰竭（HF）的发病率逐年上升。含黄芪（Astragalus）的传统中药已广泛应用于临床研究。然而，关于含黄芪中成药的疗效尚无明确研究。研究人员开展了一项网络荟萃分析（network meta-analysis, NMA），以探讨口服
背景：心血管疾病，尤其是心力衰竭（HF）的发病率逐年上升。含黄芪（Astragalus）的传统中药已广泛应用于临床研究。然而，关于含黄芪中成药的疗效尚无明确研究。研究人员开展了一项网络荟萃分析（network meta-analysis, NMA），以探讨口服含黄芪传统中药治疗心力衰竭的疗效和安全性。方法：本研究检索了6个数据库，查找涉及单用含黄芪传统草药或与其他药物联用的临床随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），检索时间从建库至2025年5月27日。使用Cochrane质量评估手册对纳入研究进行偏倚分析，提取数据后使用Stata 18进行网络荟萃分析。结果：共纳入18项研究，涉及1584名心力衰竭患者，包括16种含黄芪传统中药。通过累积排序曲线下面积（Surface Under the Cumulative Ranking Curve, SUCRA）分析的网络荟萃分析表明：与单用西药（Western medicine, WM）相比，黄芪颗粒（Astragalus Granule）+WM在改善总体临床有效率方面排名最佳；强心胶囊（Qiangxin Capsule）+WM在改善六分钟步行试验（six-minute walk test, 6MWT）方面最优；黄芪颗粒+WM在降低B型利钠肽（B-type natriuretic peptide, BNP）水平方面疗效最佳；延心汤（Yanxing Decoction）+WM在降低N末端前B型利钠肽（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide, NT-proBNP）水平方面排名第一；心力神合剂（Xinlishen Compound）+WM在改善左心室射血分数（left ventricular ejection fraction, LVEF）方面为最优组合；芪苈强心胶囊（Qili Qiangxin Capsule）+WM在降低左心室舒张末期内径（left ventricular end-diastolic diameter, LVEDD）方面表现最佳；养心通脉II方（Yangxin Tongmai II Prescription）+WM在降低明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, MLHFQ）评分方面疗效最高。结论：在WM治疗基础上加用口服含黄芪传统中药可进一步提高心力衰竭的临床疗效。然而，由于本研究所纳入研究的数量和质量有限，上述结论仍需通过设计良好的随机双盲对照试验进一步验证。
**研究背景与问题**
心力衰竭（heart failure, HF）是一种由心脏结构或功能异常导致心输出量减少或心腔内压力升高的复杂临床综合征，严重影响患者生活质量和预后。全球心衰患者超过6400万，诊断后病死率高达50%，且患病率持续上升。尽管现代西药（Western medicine, WM）如β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂显著提高了患者生存率，但部分患者仍存在症状控制不佳、反复住院及药物不良反应等问题。中医学将心衰归为“喘证”“心悸”等范畴，核心病机为心阳亏虚、血运不畅、水湿痰瘀内停。黄芪（Astragalus membranaceus）作为补气要药，具有补气固表、利水消肿、温振心阳等功效，其活性成分（如黄酮类、皂苷类）可增强免疫功能、减少心肌细胞凋亡、改善线粒体功能并减轻心脏胰岛素抵抗，从而发挥抗心衰作用。多种含黄芪中成药（如芪苈强心胶囊、黄芪颗粒等）已广泛应用于心衰辅助治疗，但不同制剂间疗效和安全性差异尚不明确。传统Meta分析因研究设计、治疗方案和评价标准异质性大，难以系统比较各干预措施。因此，本研究采用网络荟萃分析（network meta-analysis, NMA）方法，系统评价不同含黄芪中成药联合常规WM治疗心衰的疗效与安全性，为临床合理用药提供循证依据。该论文发表在《Medicine》。
**关键技术方法**
研究人员通过系统检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、万方数据库和维普数据库，收集临床随机对照试验（RCTs），检索时间从建库至2025年5月27日。纳入标准包括明确诊断为心衰的患者，干预组为含黄芪中成药联合WM，对照组为单用WM。采用Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量，提取数据后使用Stata 18.0软件进行NMA，主要效应指标为比值比（OR）或均数差（MD），以95%置信区间进行区间估计，并采用累积排序曲线下面积（SUCRA）对各干预措施进行疗效排序。样本来源为18项RCTs，共1584例心衰患者，均来自中国。
**研究结果**
**3.7.1 临床总有效率**
7项研究报告了临床总有效率，涉及6种中成药，共781例患者。NMA结果显示，益心通胶囊（Yixintong Capsule）+WM、芪苈强心胶囊（Qili Qiangxin Capsule）+WM、参草通脉颗粒（Shencao Tongmai Granules）+WM、黄芪颗粒（Astragalus Granule）+WM及益气强心液（Yiqi Qiangxin Liquid）+WM均优于单用WM（P<0.05）。SUCRA排序显示黄芪颗粒+WM最优。
**3.7.2 六分钟步行试验（6MWT）**
7项研究报告了6MWT，涉及6种中成药，共512例患者。NMA结果显示，强心胶囊（Qiangxin Capsule）+WM和黄芪颗粒+WM在改善6MWT方面优于单用WM（P<0.05）。SUCRA排序显示强心胶囊+WM最优。
**3.7.3 B型利钠肽（BNP）**
6项研究报告了BNP水平，涉及6种中成药，共399例患者。NMA结果显示，益心膏（Yixin Paste）+WM、芪苈强心胶囊+WM、强心胶囊+WM、心力神合剂（Xinlishen Compound）+WM及黄芪颗粒+WM均优于单用WM（P<0.05）。SUCRA排序显示黄芪颗粒+WM最优。
**3.7.4 N末端前B型利钠肽（NT-proBNP）**
7项研究报告了NT-proBNP，涉及7种中成药，共611例患者。NMA结果显示，芪苈强心胶囊+WM、养心通脉II方（Yangxin Tongmai II Prescription）+WM、强心咳喘汤（Qiangxinkechuan Decoction）+WM及益气强心液+WM均优于单用WM（P<0.05）。SUCRA排序显示延心汤（Yanxing Decoction）+WM最优。
**3.7.5 左心室射血分数（LVEF）**
11项研究报告了LVEF，涉及8种中成药，共827例患者。NMA结果显示，仅心力神合剂（Xinlishen Compound）+WM优于单用WM（P<0.05），其余比较均无统计学差异。SUCRA排序显示心力神合剂+WM最优。
**3.7.6 明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（MLHFQ）**
3项研究报告了MLHFQ，涉及3种中成药，共316例患者。NMA结果显示，参草通脉颗粒（Shencao Tongmai Granules）+WM和养心通脉II方（Yangxin Tongmai II Prescription）+WM均优于单用WM（P<0.05）。SUCRA排序显示养心通脉II方+WM最优。
**3.7.7 左心室舒张末期内径（LVEDD）**
4项研究报告了LVEDD，涉及3种中成药，共334例患者。NMA结果显示，仅芪苈强心胶囊（Qili Qiangxin Capsule）+WM优于单用WM（P<0.05）。SUCRA排序显示芪苈强心胶囊+WM最优。
**讨论与结论总结**
讨论部分指出，中医学认为心衰病机以气虚阳虚为本，血瘀水停为标，黄芪作为补气要药，其心血管保护作用已被现代药理学证实。NMA结果显示，不同含黄芪中成药在各项结局指标中表现各异，这与其组方特色相关：黄芪颗粒作为单味制剂，具有免疫调节和抗炎作用；强心胶囊由黄芪、附子、人参、桂枝等组成，共奏温阳益气、活血利水之效；延心汤含黄芪、党参、当归、川芎等，重在益气活血、养阴安神；心力神合剂以黄芪为主药，配伍人参、麦冬等，温阳益气、化瘀利水；养心通脉II方含党参、黄芪、麦冬、丹参等，益气养阴、活血通络；芪苈强心胶囊含黄芪、附子、人参、葶苈子等，温阳益气、活血化瘀。现代研究显示，这些方剂可通过调控PI3K/Akt/FoXO3轴、内质网应激等通路抑制心肌细胞凋亡、改善心功能。研究局限性包括：18项研究均未描述分配隐藏，漏斗图提示部分结局存在发表偏倚；各中成药样本量不一致，证据图未形成闭合环，影响结果稳定性；所有文献均为中文，可能存在地域和种族偏倚。因此，未来需优先开展多中心随机对照试验，强调盲法和分配隐藏的实施。结论：总体而言，与单用WM相比，口服含黄芪中成药联合WM可显著改善心衰患者的临床总有效率、LVEF，并降低BNP、NT-proBNP、LVEDD及MLHFQ水平。但由于纳入研究数量有限，部分结局指标存在一定偏倚，临床医生应谨慎解读本研究结果，并根据患者个体情况选择合适的中成药制剂。当前局限性提示未来需采用高质量、多中心的研究结果来验证最终结论。
