早晨或晚上服用抗高血压药物对高血压患者白蛋白尿的影响：一项开放标签的初步随机对照试验

《Scientific Reports》：Efficacy and safety of morning or evening antihypertensive drug administration on albuminuria in hypertensive patients: an open-label pilot randomized controlled trial

　　

摘要

迄今为止，关于不同定时给药抗高血压药物对伴有白蛋白尿的高血压患者的治疗效果知之甚少。我们的研究旨在探讨早晨或晚上给药是否会对白蛋白尿的早期变化产生不同的影响。我们进行了一项开放标签、单中心、评估者盲法、平行组的试点随机对照试验，研究对象为伴有白蛋白尿（尿白蛋白-肌酐比值 [UACR] ≥ 30 mg/g）的成年高血压患者，这些患者至少正在接受一种抗高血压药物治疗。参与者被随机分配为两组，一组在早晨（6:00–10:00 AM）服药，另一组在晚上（6:00–10:00 PM）服药，并在3个月后进行随访。主要结局指标是尿白蛋白-肌酐比值的对数变化。次要结局指标包括血压和肾功能的变化。事后分析还包括对临床结果的控制情况。在纳入的60名参与者中（平均年龄65.6岁；女性占比51.7%；中位UACR为116.1 mg/g），有58名患者完成了试验。3个月内尿白蛋白-肌酐比值的对数绝对变化分别为：早晨给药组为-0.21（95%置信区间：-0.40至-0.03；n=31），晚上给药组为-0.22（95%置信区间：-0.46至0.01；n=27），两组之间的调整后差异为-0.01（95%置信区间：-0.32至0.30；P=0.955）。次要结局和事后分析结果均未显示出统计学上的显著差异。未发现任何与安全性相关的问题。对于伴有白蛋白尿的高血压患者而言，无论是在早晨还是晚上给药，时间疗法对UACR、血压或肾功能方面的早期治疗结果均无显著影响。试验注册信息：泰国临床试验注册库（Thai Clinical Trials Registry，TCTR）；试验编号：TCTR20240930002；注册日期：2024年9月30日；为回顾性注册。