《International Urogynecology Journal》:Effectiveness and Adherence Determinants of Digital Pelvic Floor Interventions in Pregnancy and Postpartum: A Mixed Methods Systematic Review and Meta-Analysis
编辑推荐:
尽管以应用程序和线上课程形式开展的数字化盆底肌训练(Pelvic Floor Muscle Training, PFMT)应用日益广泛,但其在孕期及产后阶段的有效性与依从性决定因素仍不明确。本综述旨在评估该类干预措施对预防和管理盆底功能障碍(Pelvic Fl
尽管以应用程序和线上课程形式开展的数字化盆底肌训练(Pelvic Floor Muscle Training, PFMT)应用日益广泛,但其在孕期及产后阶段的有效性与依从性决定因素仍不明确。本综述旨在评估该类干预措施对预防和管理盆底功能障碍(Pelvic Floor Dysfunction, PFD)的效果,识别影响依从性的关键因素,并结合行为改变理论对研究结果进行整合分析。本研究依据乔安娜布里格斯研究所(Joanna Briggs Institute, JBI)的聚合分离式混合方法学开展系统评价。检索数据库包括PubMed、CINAHL和Scopus,时间跨度为建库至2025年3月,并于2026年1月进行了更新检索。由两名研究人员独立完成文献筛选、数据提取工作,并采用混合方法评价工具(Mixed Methods Appraisal Tool)对纳入研究的方法学质量进行评估。主要结局指标为PFD症状严重程度,涵盖尿失禁、盆腔器官脱垂症状、性功能障碍及会阴疼痛。针对定量数据,在条件允许的情况下采用Meta分析进行合并,否则进行叙述性综合;定性数据则通过Meta整合方法进行合成,并运用能力-机会-动机-行为模型(Capability-Opportunity-Motivation-Behaviour Model)和行为改变轮(Behaviour Change Wheel)对结果进行整合。最终共纳入18项研究,涉及4916名参与者。研究结果显示,数字化PFMT与孕期尿失禁发生率降低显著相关;而在产后阶段,其效应呈现异质性,合并均数差(Mean Difference, MD)为-1.45,95%置信区间(Confidence Interval, CI)为-3.17至0.27,未显示出显著的统计学差异。定性合成结果提炼出五大依从性决定因素:知识与信心、情绪与情境需求、医疗沟通、社会文化影响以及项目可用性。证据整合表明,干预效果的差异可能更多源于受试者在能力、机会和动机层面的差异,而非单纯由干预内容本身导致,这为干预开发过程中需考量的行为路径提供了清晰的阐释。综上所述,数字化PFMT可能对支持孕期及产后的盆底健康结局具有积极作用,但其有效性高度依赖于是否能够有效解决受试者的能力、机会和动机问题。当前证据存在异质性,这凸显了未来研究需要开发基于理论指导的干预措施,靶向作用于维持参与度的行为机制。
引言与假说
妊娠与分娩是女性发生盆底功能障碍(PFD)的已知危险因素。高达66%的孕妇和42%的产后女性会经历某种形式的PFD,这对身体活动参与及健康状况产生了负面影响。尿失禁(UI)和阴道坠胀感等PFD症状占产后第一年活动受限原因的12%至26%。身体活动的减少进一步增加了肥胖、糖尿病及心血管疾病等生活方式相关疾病的风险。鉴于该时期PFD的高患病率及其深远影响,开发有效的预防和治疗策略至关重要。盆底肌训练(PFMT)在预防和治疗PFD方面拥有1级循证医学证据支持。然而,依从性是PFMT发挥疗效的前提条件,仅有17%的孕妇和28%的产后女性报告能以推荐频率规律进行PFMT。2014年国际尿控协会共识声明指出,PFMT依从性研究存在显著空白,包括对决定因素的调查不足、与治疗结局的联系有限、缺乏针对尿失禁以外人群的定性研究,以及缺乏基于行为改变理论的干预设计。数字技术(如移动应用程序和线上课程)已成为支持PFMT的工具,证据表明其可改善全人群依从性,但在孕期和产后阶段的系统性评估尚属空白。鉴于此时期独特的生理、心理及社会变化可能影响PFMT依从性,明确其作用机制对于开发有效干预措施具有重要意义。本研究以能力-机会-动机-行为模型(COM-B)和行为改变轮(BCW)为理论框架,旨在系统识别并解释影响PFMT行为的因素,从而指导针对性干预措施的开发。本综述的具体目标包括:评估数字化PFMT在预防及治疗孕期及产后一年内PFD的有效性;识别该时期PFMT依从性的促进因素与障碍;将研究结果映射至COM-B模型与BCW框架,以指导开发符合行为科学原理的PFMT干预方案。
方法
本综述遵循系统评价与Meta分析报告规范(PRISMA指南)及JBI混合方法系统评价方法学撰写,研究方案已在PROSPERO平台注册。由于仅涉及已发表数据的分析,本研究无需伦理审批。检索策略经医学图书馆员协作优化,在PubMed、Scopus和CINAHL数据库中检索了自建库至2025年3月的文献,并于2026年1月进行了更新检索。纳入标准限定为同行评议的定量、定性及混合方法研究。两名研究人员独立使用Rayyan软件进行文献筛选,通过讨论达成共识解决分歧。方法学质量采用2018版混合方法评价工具(MMAT)进行评估,未因质量原因排除任何研究,而是在结果解读时予以考量。数据提取分为定量与定性两部分。定量数据提取涵盖研究国家、人群特征、方法学细节、干预内容及结局指标;定性数据提取则遵循JBI的两阶段Meta整合法,提取研究结果及其支撑引文,并由两名研究人员评估其可信度,将其分类为确凿证据(U)、可信证据(C)或不支持证据(NS)。数据合成采用聚合分离法,定量数据在可能的情况下使用随机效应模型进行Meta分析,计算均数差(MD)及95%CI,并采用Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman校正法处理小样本和高异质性问题;无法进行Meta分析的定量结果进行叙述性综合。定性数据通过Meta整合生成类别和综合发现。最后,将定量与定性证据并置,依据COM-B模型进行整合分析,明确行为机制,并应用BCW框架推导具体的干预功能建议。研究团队在反思性陈述中提及,成员的临床与学术背景虽增强了对女性健康议题的敏感性,但通过定期讨论和批判性审视,最大程度减少了个人偏见对结果解读的影响。
结果
研究筛选流程共识别出1172条记录,去重后剩余741篇进行初筛,最终纳入18项研究进行方法学评价,其中8项纳入定量合成,10项纳入定性合成。方法学质量评价显示,定量研究中最高质量的研究满足MMAT全部5项标准,较低质量的研究通常在分配隐藏、结果评估盲法和数据完整性方面存在缺陷;而所有定性研究均满足全部评价标准,展现了良好的方法学严谨性。纳入研究的出版时间为2020年至2025年,样本量跨度从32人至3680人,主要来自中国、巴西、瑞典、英国、美国及尼泊尔。定量研究多为随机对照试验(RCT),主要针对压力性尿失禁进行治疗,干预启动时间从孕早期至产后6周不等。定性研究则更多聚焦于产后女性的体验与认知。
定量证据显示,在孕期,两项RCT共421名受试者表明数字化PFMT能显著降低孕晚期尿失禁严重程度,ICIQ-UI SF评分较对照组降低0.97至2.86分;队列研究亦显示超过半数基线有症状孕妇报告症状改善。然而在产后阶段,五项RCT的合并分析未显示数字化PFMT与对照组在尿失禁严重程度上存在统计学显著差异(MD -1.45, 95% CI -3.17 to 0.27),且存在极高的异质性(I2= 94%)。叙述性综合发现,部分RCT显示数字化PFMT组症状显著改善,而另一部分仅显示组内改善。此外,数字化PFMT还被证明能显著改善产后盆底肌力量与耐力、提高自我效能感、生活质量及盆底健康知识水平。探索性分析发现,处方收缩剂量较高(每日约200-360次收缩)且疗程较短(1-2个月)的试验更有可能获得显著的组间差异;而低剂量或长疗程(3个月)的试验往往仅观察到组内改善。监督与否并未表现出一致的模式,说明单纯的监督并非决定疗效的唯一因素。
定性证据通过Meta整合生成了五大综合发现。第一,理解与信心:对解剖结构和正确技术的清晰认知能将PFMT意识转化为行动,知识是技能和动机的双重基础。第二,动机的动态性:情绪状态、情境需求及照护责任的竞争优先级动态影响坚持行为,疲劳、内疚感和尴尬情绪会削弱参与度,而将训练融入日常习惯有助于维持一致性。第三,医疗沟通的作用:积极主动的医疗沟通和明确的转诊路径能建立信任,支持PFMT参与,反之则导致不确定性和脱漏。第四,社会文化影响:伴侣、同伴及家庭的支持能验证PFMT的价值,但围绕盆底健康的污名化和文化缄默则会限制公开讨论,降低PFMT的社会可见度。第五,项目可用性:程序内容的灵活性、相关性以及界面的易用性决定了用户体验,过于技术化或僵化的设计会形成参与壁垒。
证据整合
基于COM-B模型的整合分析揭示了数字化PFMT发挥作用的行为机制。在能力层面,定量结果显示的PFM功能改善反映了身体能力的提升,而定性结果强调了心理能力(知识、信心)的关键作用,这与定量中自我效能感的提升相呼应。在机会层面,数字化交付模式增强了物理机会(灵活性与可及性),但定性研究指出了社会机会的重要性,包括医疗系统的支持和文化规范的接纳。在动机层面,虽然定量数据未直接测量,但定性证据详细描述了反射性和自动性动机过程如何受感知相关性、情绪反应和竞争需求的影响,解释了为何即便在有意愿的情况下,依从性仍会出现波动。综合来看,数字化PFMT的有效性不仅取决于提供练习本身,更取决于干预措施能否全方位支持女性在能力、机会和动机三个维度上启动并维持行为改变。
讨论
本综述表明,数字化PFMT的效果和依从性是能力、机会和动机三者交互作用的产物。数字化手段主要通过提升PFM功能、知识和信心来增强能力。虽然数字化形式提供了便利,但竞争性的生活需求、负面身体感受和低感知相关性会削弱动机,此时需要灵活的、与个人相关的程序内容以及可见的医疗支持路径来维持参与度。社会文化规范进一步塑造了PFMT的可见度和价值。产后Meta分析未发现显著的总体效应且异质性极高,这与此前关于产后群体PFMT效果的争议性证据一致,提示单纯依靠运动处方可能不足以应对复杂的产后行为环境。孕期数字化PFMT显示出减少尿失禁的潜力,但这仍需更多研究证实。观察到的评分变化接近一般人群的最小临床重要差值,但由于缺乏孕期及产后特异性阈值,解读时应持谨慎态度。研究指出,仅仅教授正确的收缩动作是不够的,必须结合持续的支持和指导。未来的数字化PFMT应作为一线灵活选择,同时建立清晰的转介机制以便需要个性化指导的女性获得帮助。
结论与建议
本综述首次对数字化PFMT进行了行为层面的整合分析,阐明了能力、机会和动机的交互作用。数字化PFMT是支持孕产期盆底健康的可行且具有扩展性的方案,但其成功实施必须超越单纯的运动教学,转而关注行为机制的构建。基于COM-B和BCW框架,实践建议应包括通过教育和反馈提升心理与身体能力,通过灵活的交付模式和医疗系统支持优化物理与社会机会,以及通过强调相关性和情感支持激活动机。未来研究应确定最佳剂量和组合策略,开展针对无症状孕妇的早期预防研究,评估数字化PFMT与常规护理的整合模式,并在长期随访中考察行为维持情况。此外,亟需纳入动机等行为构念的测量,并与多元人群共同设计符合其文化与临床需求的干预工具,同时提升研究报告的方法学透明度。