CGRP单克隆抗体在老年偏头痛患者中的实际疗效与安全性：一项韩国多中心研究

《The Journal of Headache and Pain》：Real-world effectiveness and safety of CGRP monoclonal antibodies in elderly migraine patients: a Korean multicenter study

　　

摘要

背景

虽然降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体（mAbs）在普通偏头痛患者群体中显示出显著疗效，但专门针对老年患者的实际数据仍然有限。这项多中心研究旨在评估CGRP mAbs在65岁及以上的韩国偏头痛患者中的长期疗效和安全性。

方法

这项多中心、回顾性的实际研究分析了2022年1月至2025年4月期间在九家韩国大学医院开始使用CGRP mAbs（galcanezumab或fremanezumab）治疗的107名65岁及以上的患者。疗效通过患者在3个月、6个月和12个月时每月头痛天数（MHD）减少≥30%、≥50%或≥75%的比例来衡量。反应率采用意向治疗（ITT）框架进行报告，其中未参加随访的患者被保守地归类为无反应者，观察到的病例分析作为敏感性分析。安全性通过每次随访时的开放式临床访谈和患者自我报告来确定；不良事件由治疗医生根据其与药物的关系进行判定。多变量逻辑回归确定了3个月时≥50%反应的独立预测因素。

结果

在107名入组患者中，有103名患者达到了3个月的时间点，93名患者达到了6个月的时间点，61名患者达到了12个月的时间点。根据ITT分析，3个月时的≥50%反应率为38.8%（40/103），6个月时为40.9%（38/93），12个月时为31.1%（19/61）。相应的观察病例率分别为48.2%、67.9%和70.4%。线性混合效应模型证实了头痛天数随时间的显著减少（F = 48.912，p < 0.001）。女性性别是3个月时≥50%反应的显著正向预测因素（调整后的OR为3.21，95% CI为1.04–9.93，p = 0.043），而之前使用过OnabotulinumtoxinA治疗失败则是负向预测因素（调整后的OR为0.18，95% CI为0.03–0.95，p = 0.043）。在随访期间发生了一例全因死亡（夹层动脉瘤破裂），并被判定与研究药物无关；未报告其他严重不良事件。记录的不良事件较轻，包括便秘和注射部位反应。

结论

尽管只有有限数量的患者有长期随访数据，但继续接受治疗的患者中有相当大比例的患者表现出至少50%的反应。这些结果表明，CGRP靶向疗法可能是老年偏头痛患者的一种有效且耐受性良好的预防治疗选择。