参与者和物理治疗师对一项随机对照可行性试验的看法：该试验旨在研究专为患有慢性骨盆带疼痛的女性设计的动态弹性织物矫形器——一项定性探索

《Pilot and Feasibility Studies》：Participants’ and physiotherapists’ views on the delivery of a randomised controlled feasibility trial investigating a bespoke dynamic elastomeric fabric orthosis for women with chronic pelvic girdle pain: a qualitative exploration

　　

摘要

背景

慢性妊娠相关骨盆带疼痛（PPGP）影响了大约10%至30%的产后女性，且这种疼痛通常对标准治疗反应不佳。动态弹性织物矫形器（DEFO）是一种可行的治疗选择。一项可行性随机对照试验（fRCT）评估了试验设计、干预措施和数据收集的可行性和可接受性。本定性子研究的目的是探讨参与可行性试验的女性的体验以及提供试验干预的物理治疗师的感受。

方法

这是一项嵌入在fRCT中的定性研究。fRCT将参与者随机分配到对照组（仅接受建议和锻炼的标准护理）或干预组（标准护理加上DEFO），研究对象来自英格兰三个地区的三个医疗机构。所有干预措施的实施和数据收集均通过远程方式进行。参与者被鼓励在24周的试验期间每天佩戴DEFO最多12小时。定性研究采用在线半结构化访谈的方式，并辅以主题指南。数据被记录下来，逐字转录后通过主题分析进行解读。

结果

共有24名参与者被招募到fRCT中，其中7人属于干预组，2人属于对照组；参与试验干预的7名物理治疗师中有5人参与了研究。研究发现了四个主要主题：“试验方法的可接受性”、“干预措施的可接受性”、“干预效果”以及“对锻炼计划的遵守情况”。使用基于网络的应用程序进行数据收集是可行的。虽然试验的虚拟形式得到了认可，但女性和物理治疗师都希望至少能有一次面对面的交流环节。女性认为DEFO能够提供支持，增强她们的活动能力，使她们更加活跃。物理治疗师认为DEFO的佩戴过程是可以接受的，但他们认为可推荐的锻炼种类较为有限。物理治疗师和参与者都认为建议部分需要进一步改进。参与者在24周的时间内难以持续遵守规定的锻炼计划。

结论

远程试验程序和干预措施总体上得到了参与者和物理治疗师的认可，这支持了整个试验的设计和实施。不过，未来的试验设计应包含面对面的治疗环节。参与者的体验和建议将在未来正式试验的设计和实施中得到考虑。

试验注册

ISRCTN67232113。

背景

慢性妊娠相关骨盆带疼痛（PPGP）影响了大约10%至30%的产后女性，且这种疼痛通常对标准治疗反应不佳。动态弹性织物矫形器（DEFO）是一种可行的治疗选择。一项可行性随机对照试验（fRCT）评估了试验设计、干预措施和数据收集的可行性和可接受性。本定性子研究的目的是探讨参与可行性试验的女性的体验以及提供试验干预的物理治疗师的感受。

方法

这是一项嵌入在fRCT中的定性研究。fRCT将参与者随机分配到对照组（仅接受建议和锻炼的标准护理）或干预组（标准护理加上DEFO），研究对象来自英格兰三个地区的三个医疗机构。所有干预措施的实施和数据收集均通过远程方式进行。参与者被鼓励在24周的试验期间每天佩戴DEFO最多12小时。定性研究采用在线半结构化访谈的方式，并辅以主题指南。数据被记录下来，逐字转录后通过主题分析进行解读。

结果

共有24名参与者被招募到fRCT中，其中7人属于干预组，2人属于对照组；参与试验干预的7名物理治疗师中有5人参与了研究。研究发现了四个主要主题：“试验方法的可接受性”、“干预措施的可接受性”、“干预效果”以及“对锻炼计划的遵守情况”。使用基于网络的应用程序进行数据收集是可行的。虽然试验的虚拟形式得到了认可，但女性和物理治疗师都希望至少能有一次面对面的交流环节。女性认为DEFO能够提供支持，增强她们的活动能力，使她们更加活跃。物理治疗师认为DEFO的佩戴过程是可以接受的，但他们认为可推荐的锻炼种类较为有限。物理治疗师和参与者都认为建议部分需要进一步改进。参与者在24周的时间内难以持续遵守规定的锻炼计划。

结论

远程试验程序和干预措施总体上得到了参与者和物理治疗师的认可，这支持了整个试验的设计和实施。不过，未来的试验设计应包含面对面的治疗环节。参与者的体验和建议将在未来正式试验的设计和实施中得到考虑。

试验注册

ISRCTN67232113。