心脏手术后“恢复质量评分15项问卷”的可行性和有效性：一项前瞻性队列研究

《Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia》：Feasibility and Validity of the Quality of Recovery Score 15 Questionnaire Following Cardiac Surgery: A Prospective Cohort Study

　　

特里·孙（Terri Sun）|阿米尔·西迪基（Amir Siddiqui）|莫贾塔巴·艾哈迈迪安卡拉蒂（Mojtaba Ahmadiankalati）|拉里萨·罗戈夫斯基（Larissa Rogowsky）|尼古拉·爱德华兹（Nicola Edwards）|阿兰娜·M·弗莱克斯曼（Alana M. Flexman）

不列颠哥伦比亚省温哥华市圣保罗医院麻醉科，普罗维登斯大楼3层，伯拉德街1081号，温哥华，BC V6Z 1Y6

摘要

目的

目前很少有患者报告的术后结果被验证可用于心脏手术的即时评估。本研究评估了“恢复质量-15”（Quality of Recovery-15，简称QoR-15）问卷在心脏手术患者术后24小时、48小时和12小时时的可行性、有效性、可靠性和反应性。

设计

前瞻性队列研究。

研究地点

加拿大温哥华市的三级大型心脏外科中心——圣保罗医院。

参与者

104名接受择期心脏手术的成年人。

干预措施

参与者在基线时、拔管后24小时和48小时以及术后12小时通过电话完成了QoR-15问卷的填写。

测量方法

通过完成率和完成时间来评估可行性。有效性通过与视觉模拟量表（Visual Analogue Scale，简称VAS）的恢复评分、人口统计学和手术因素、阿片类药物使用情况、机械通气持续时间、住院时间（LOS）、30天内的生存天数（DAH-30）以及综合并发症指数（Comprehensive Complication Index，简称CCI）的相关性来进行评估。可靠性通过类内相关系数（Intra-class Correlation Coefficient，简称ICC）来评估，反应性则通过科恩效应量（Cohen’s Effect Size）和标准化反应均值（Standardized Response Mean，简称SRM）来评估。

主要结果

基线时的完成率为95%，24小时时为88%，48小时时为86%，12小时时为68%。在24小时和48小时时，分别有24%和40%的患者能够独立完成问卷。QoR-15的平均得分在24小时时为（83±22）分，在48小时时为（96±22）分，但在12小时时超过了基线水平（129±16）分。24小时时的反应性非常好（效应量为1.64，SRM为1.84），48小时时也为良好（效应量为1.04，SRM为0.92）。QoR-15得分与VAS恢复评分、DAH-30和住院时间相关，并且与主动脉夹闭持续时间有关。24小时时的可靠性较低（ICC=0.30），但在48小时时较高（ICC=0.81）。

结论

QoR-15在心脏手术后是可行、有效且具有反应性的，尽管在24小时时的使用受到独立完成率较低和可靠性较差的限制。

引言

历史上，心脏手术的结果主要关注发病率和死亡率（1）。越来越多的研究表明，患者的手术体验和恢复质量同样重要，也是衡量手术效果的重要指标（1, 2, 3）。虽然存在通用型（4, 5, 6）和心脏特异性患者报告的结果评估工具（7, 8, 9, 10, 11），但这些工具主要用于术后数周至数年的随访。很少有患者报告的结果问卷被验证可用于心脏手术的即时评估（7, 8, 9, 10, 11）。

“恢复质量-15”（QoR-15）问卷在非心脏手术患者中已经显示出良好的可靠性、有效性和反应性（12），但在心脏手术患者中的表现尚未明确，尤其是在长期随访中（13, 14, 15）。心脏手术患者通常伴有多种并发症，如长时间通气、心律失常、出血和谵妄（16, 17, 18），这可能会影响QoR-15的可行性和有效性。我们的目标是评估QoR-15在心脏手术患者术后24小时、48小时和12小时时的可行性、有效性、可靠性和反应性。

章节摘录

方法

我们在一家三级大型心脏外科中心进行了单中心前瞻性队列研究。研究获得了临床研究伦理委员会的批准（H22-01459，2022年7月22日），并在患者入组前在ClinicalTrials.gov网站上注册了该研究（NCT05602298，2022年7月11日）。入组工作根据研究助理的可用性在特定日期进行。研究对象为18岁及以上的成人患者，他们计划接受择期心脏手术。

结果

在研究期间，我们共招募了114名患者，排除10名患者后，最终纳入104名患者进行数据分析（见图1）。研究人群的特征见表1。QoR-15问卷的得分和完成情况总结见表2。未能记录QoR-15得分的情况主要是由于患者报告疲劳、疼痛或情绪低落等原因。

讨论

我们的观察性研究进一步验证了QoR-15问卷在心脏手术患者中的适用性，支持其在这一患者群体中的使用。根据早期完成率来看，该问卷的可行性良好，尽管大多数患者需要帮助才能完成评估。QoR-15的反应性非常好，且在手术48小时时的可靠性最高。总体而言，我们的结果表明QoR-15是适用于这一研究领域的有效工具。

结论

QoR-15在接受择期心脏手术（主要是血管重建和瓣膜手术）的患者中是可行且具有反应性的，术后早期得分有所下降，但在12周后有所改善。通过与恢复指标的相关性，证明了其结构有效性，尽管早期完成率和可靠性低于之前的报告结果，这反映了心脏手术术后即时评估的挑战。

资金来源

本研究未获得公共部门、商业部门或非营利组织的任何特定资助。

手稿准备过程中使用生成式AI和AI辅助技术的声明

在准备这项工作时，作者使用了ChatGPT Open AI来编辑语法错误。使用该工具后，作者对内容进行了必要的审查和修改，并对出版物的内容负全责。

CRediT作者贡献声明

特里·孙（Terri Sun）：写作——审阅与编辑、初稿撰写、可视化、验证、监督、资源协调、项目管理、方法学设计、数据分析、概念构思。阿米尔·西迪基（Amir Siddiqui）：写作——审阅与编辑、方法学设计、数据分析、正式分析。莫贾塔巴·艾哈迈迪安卡拉蒂（Mojtaba Ahmadiankalati）：写作——审阅与编辑、软件应用、数据分析。拉里萨·罗戈夫斯基（Larissa Rogowsky）：写作——审阅与编辑、项目管理。尼古拉·爱德华兹（Nicola Edwards）：写作——审阅与编辑。

利益冲突声明

作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。

致谢

作者衷心感谢克莱门特·崔（Clement Chui）、娜塔莉·威斯曼（Natalie Wiseman）和尼克·塞尔雷基（Nick Serreqi）在患者招募和QoR-15评估方面提供的宝贵帮助。同时，我们也感谢心脏外科重症监护室的护理人员在整个研究过程中的支持和奉献。