超声引导微波消融联合劳罗聚乙二醇消融治疗甲状腺囊实性结节的随机临床试验

《Journal of Surgical Research》：Randomized Clinical Trial of Ultrasound-Guided Microwave Ablation Combined With Lauromacrogol Ablation of Thyroid Cystic-Solid Nodules

　　

作者：岳江、余瑞玲、王峥、蔡春燕、梁明超

单位：中国广东省佛山市济南大学附属顺德医院普通外科二科

摘要

引言

甲状腺囊实性结节是常见的甲状腺疾病。超声引导下的微波消融（MWA）被广泛用于治疗良性结节；然而，单独使用MWA对较大结节的治疗效果有限。虽然月桂聚乙二醇消融（LIA）可以有效处理囊性结节，但MWA与LIA联合使用的临床价值尚不明确。本随机临床试验旨在评估超声引导下的MWA与LIA联合治疗甲状腺囊实性结节的疗效，并探讨其与甲状腺功能指标的关系。

方法

本研究为单中心随机临床试验，2022年1月至2024年1月期间共选取88名甲状腺囊实性结节患者，随机分为两组：MWA组（44例，仅接受MWA治疗）和MWA + LIA组（44例，同时接受MWA和LIA治疗）。比较了两组之间的手术相关参数、体积缩小率、甲状腺功能指标（包括促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素）、症状评分、外观评分及并发症发生率。患者随访12个月以评估疗效和安全性。使用Pearson相关性分析来评估手术相关参数与治疗结果之间的关系。

结果

MWA + LIA组在术后6个月和12个月的体积缩小率显著高于MWA组（P < 0.05），且消融时间和单位体积能耗也低于MWA组（P < 0.05）。亚组分析显示，这种联合治疗对以囊性为主的结节更为有效（P < 0.05）。两组患者的甲状腺功能指标术后均无明显变化（P > 0.05）。MWA + LIA组的症状评分、外观评分及总体并发症发生率（13.64% vs 34.21%）低于MWA组（P < 0.05）。相关性分析表明，消融时间和单位体积能耗与治疗疗效呈负相关（P < 0.05）。

结论

超声引导下的MWA与LIA联合治疗甲状腺囊实性结节具有更高的疗效，尤其是对以囊性为主的结节更为有效。与单独使用MWA相比，该方法并发症更少、安全性更高，且甲状腺功能指标无明显改变。未来的研究应扩大样本量并延长随访时间，以验证长期疗效。

引言

甲状腺结节是常见的甲状腺疾病，其发病率随年龄增长而增加。其中，囊实性结节较为常见。¹常规治疗方法包括手术切除、药物治疗和观察性随访。虽然手术切除可以直接消除结节，但侵入性较大，术后恢复期较长，且可能导致术后甲状腺功能减退以及由喉返神经损伤引起的声带功能障碍等并发症。甲状腺结节的手术并发症风险为2%至10%，部分患者术后也可能出现甲状腺功能减退。²药物治疗主要用于调节甲状腺功能并减缓结节生长，但其效果往往不理想。

微波消融（MWA）是一种微创治疗方法，利用微波的热效应诱导结节凝固性坏死，从而实现治疗目的。该方法具有创伤小、恢复快、并发症少等优点，有效规避了传统手术的局限性。Zhang等人发现，MWA不仅对囊性或以囊性为主的甲状腺结节有效，而且安全。³然而，对于一些较大的甲状腺囊实性结节，单独使用MWA可能无法完全灭活结节组织，导致治疗效果不佳。⁴在月桂聚乙二醇消融（LIA）中，将硬化剂注入结节内富含营养血管的区域，引起血管周围的无菌炎症，从而压迫并阻断结节的血液供应，导致病变逐渐缩小或消失。⁵研究表明，LIA对肝脏、肾脏和胰腺等关键器官的良性囊性病变具有良好疗效。^{6, 7, 8}作为一种化学消融硬化剂，月桂聚乙二醇可促进囊壁细胞的变性坏死，并促进囊内粘连，适用于单纯性甲状腺囊肿的治疗。⁹与以囊性为主的结节相比，LIA在治疗囊性结节方面更为有效。¹⁰将MWA与LIA联合使用在囊实性结节治疗中显示出良好的临床效果。¹¹因此，结合MWA和月桂聚乙二醇硬化疗法的优势可能通过协同作用提高囊实性结节的治疗效果。然而，关于超声引导下的MWA与LIA联合治疗囊实性结节的临床证据仍有限，尤其是在其与甲状腺功能的关系方面。

本研究旨在评估超声引导下的MWA与月桂聚乙二醇联合治疗甲状腺囊实性结节的临床疗效，分析其与甲状腺功能指标的关系，并评估这种联合治疗的临床价值。

章节摘录

研究对象和分组

本研究为随机临床试验，纳入了2022年1月至2024年1月在济南大学附属顺德医院治疗的甲状腺囊实性结节患者。纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）术前超声检查符合中国甲状腺影像报告和数据系统（C-TIRADS）III级结节；（3）超声引导下的细针穿刺细胞学检查证实为良性囊实性结节；（4）

两组患者的一般信息和围手术期条件的比较与分析

试验的统一报告标准见图1。研究期间，共有94名患者接受了资格评估。随机化前，6名患者因不符合纳入标准（n = 3）、拒绝参与（n = 2）或基线数据不完整（n = 1）而被排除。最终有88名患者被随机分为两组：MWA组（n = 44）和MWA + LIA组（n = 44）。

讨论

近年来，甲状腺结节的检出率持续上升，其中囊实性结节的比例相对较高。²⁰MWA被认为是治疗良性甲状腺结节的微创方法，适用于希望避免手术或不适合手术的患者。然而，囊实性结节消融过程中发生的囊内出血会影响MWA的热传导效果，同时增加手术风险。

披露

无披露内容。

资助

佛山市自筹科技创新项目（项目编号：2320001006717）

数据获取

数据可向通讯作者索取。

伦理声明

本研究已获得济南大学附属顺德医院伦理委员会的批准（批准编号：No.JDSY-LL-2023077），所有患者在研究开始前均签署了书面知情同意书。所有操作均符合机构审查委员会的伦理标准及《赫尔辛基宣言》及其后续修订版或同等伦理标准。

作者贡献声明

岳江：撰写初稿、监督、资源提供、数据分析、概念构思。余瑞玲：撰写初稿、资源提供、数据分析、概念构思。王峥：方法学设计、数据管理。蔡春燕：方法学设计、数据管理。梁明超：撰写与编辑、监督、项目管理、调查。