《Oral Oncology》：Primary treatment modalities and p16 status in oropharyngeal squamous cell carcinoma outcomes: a tertiary center study with propensity score analysis
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普里莫日·斯特罗扬（Primo? Strojan）|蒂娜·扎加尔（Tina ?agar）|罗伯特·希夫雷尔（Robert ?ifrer）|沃伊斯拉夫·迪达诺维奇（Vojislav Didanovi?）|阿莱什·格罗谢利（Ale? Gro?elj）|加贝尔·普拉夫茨（Gaber P
普里莫日·斯特罗扬（Primo? Strojan）|蒂娜·扎加尔（Tina ?agar）|罗伯特·希夫雷尔（Robert ?ifrer）|沃伊斯拉夫·迪达诺维奇（Vojislav Didanovi?）|阿莱什·格罗谢利（Ale? Gro?elj）|加贝尔·普拉夫茨（Gaber Plavc）|博什蒂扬·拉尼什尼克（Bo?tjan Lani?nik）|马尔科·科卡利（Marko Kokalj）|克维特卡·格拉希奇-库哈尔（Cvetka Gra?i?-Kuhar）
斯洛文尼亚卢布尔雅那肿瘤研究所放射治疗科
摘要
目的
口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的最佳治疗方法尚未确定。是否选择先进行手术再结合风险调整的辅助（化疗）放疗，还是直接进行（化疗）放疗，由治疗团队和患者共同决定。我们在按p16状态分层的大型队列中比较了这两种方法的生存结果。
患者与方法
回顾性分析了2007年至2021年间诊断出的非转移性OPSCC患者，这些患者具有明确的p16状态，并接受了根治性手术或（化疗）放疗。通过单变量分析、多变量分析和倾向评分匹配来比较无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
结果
在696名符合条件的患者中，642名符合纳入标准：329名患者（51.3%）接受了手术，313名（48.7%）接受了（化疗）放疗。分别有34%和38%的患者p16检测呈阳性。在未进行倾向评分匹配的队列中，对于p16阴性的患者，术前手术与更好的PFS和OS相关，但在p16阳性的患者中则没有这种差异。经过倾向评分匹配后，在p16阴性患者组（手术 vs. 非手术，5年PFS：52% vs. 43%，p = 0.259；OS：54% vs. 47%，p = 0.396）和p16阳性患者组（5年PFS：84% vs. 84%，p = 0.988；OS：86% vs. 87%，p = 0.868）中，两种治疗方案均未观察到生存优势。
结论
当预后因素得到适当平衡时，无论p16阳性还是p16阴性，先进行手术再结合风险调整的辅助治疗和（化疗）放疗都能带来相似的生存结果。治疗决策应基于共同决策，考虑患者的偏好、预期的肿瘤学和功能结果以及机构的经验。
引言
口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的最佳治疗方法仍未确定[1]。是否选择手术治疗或非手术治疗通常由治疗团队和患者决定，这反映了缺乏高质量随机试验来证明某种方法在疾病控制、生活质量或两者方面的优越性[1]。
OPSCC的最佳治疗方案问题因肿瘤与人乳头瘤病毒（HPV）感染的关系而变得更加复杂[2]。近几十年来，HPV已成为最重要的致病因素之一，与饮酒和吸烟并列。根据不同地区，HPV导致了50%或更多的OPSCC病例，且HPV肿瘤状态已被确定为影响生存的最强预后因素[3]。在第八版口咽肿瘤TNM分类中，引入了针对HPV相关和非相关肿瘤的独立分期系统[4]。出于实际考虑，这种分类基于肿瘤抑制蛋白p16的免疫组化表达。该标志物已被证明是HPV介导的癌变的一个可靠的替代生物标志物，检测方法简单易行、可重复、成本低廉且易于获取[2]。
关于OPSCC治疗方法的回顾性比较分析结果并不一致。这可能反映了方法学上的不一致性、治疗细节的差异以及不同机构和地区治疗人群的人口统计特征差异[5]、[6]、[7]、[8]、[9]、[10]、[11]。尽管这类研究存在固有的局限性，但它们为当地治疗团队确定最适合OPSCC患者的治疗方案提供了有价值的指导。在本研究中，我们根据p16状态对斯洛文尼亚接受治疗的OPSCC患者的治疗结果进行了回顾性分析。
章节摘录
材料与方法
本研究遵循赫尔辛基宣言进行，并得到了斯洛文尼亚卢布尔雅那肿瘤研究所协议审查委员会的批准（ERIDNPVO-0077/2024，2024年11月7日）。
这项回顾性研究包括了2007年至2021年间所有未经治疗、组织学确诊为口咽鳞状细胞癌（SCCOP）且p16状态明确的患者。
基线特征
在15年的研究期间，696名患者中有642名符合纳入标准。其中大多数为男性（80.5%），年龄在35.3至89.4岁之间（平均61.1±9.5岁），WHO体能状态为0–1（92.7%），当前吸烟者占58.9%，曾吸烟者占20.7%。36.0%的患者p16免疫检测呈阳性，这一比例从2007–2009年的24.1%逐渐增加到2019–2021年的55.9%（图1）。329名患者（51.2%）接受了术前手术，其中大多数（293/329，89.1%）接受了
讨论
在这项研究中，我们回顾性分析了642名OPSCC患者的治疗方式对生存结果的影响，这些患者按p16肿瘤状态进行了分层。在未进行倾向评分匹配的队列中，对于p16阴性的患者，术前手术结合风险调整的辅助（化疗）放疗比直接进行（化疗）放疗提供了更好的疾病控制和生存率。相比之下，在p16阳性的肿瘤中，两种疗法的效果没有差异。然而，在进行倾向评分匹配后
结论
本研究提供了关于OPSCC治疗模式和结果的现实世界见解。我们的发现表明，当使用倾向评分匹配适当平衡预后因素时，手术结合辅助治疗和（化疗）放疗在p16阳性和p16阴性的OPSCC中同样有效。鉴于这两种方法的潜在毒性，多学科治疗决策应基于共同决策，考虑患者的偏好
资金来源的作用
本研究由斯洛文尼亚研究与创新机构（ARIS）资助，资助编号为P3-0307。
资助方未参与研究的设计、数据收集与分析、手稿撰写或结果发表的决定。
手稿准备过程中生成式AI和AI辅助技术的声明
在撰写过程中，作者使用了InstaText工具来提高手稿的可读性和语言表达。使用该工具/服务后，作者根据需要审查和编辑了内容，并对发表文章的内容负全责。
数据可用性
本研究使用和/或分析的数据集可应要求向通讯作者索取。
CRediT作者贡献声明
普里莫日·斯特罗扬（Primo? Strojan）：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、监督、资源协调、方法学设计、研究实施、资金获取、数据分析、数据管理、概念构思。蒂娜·扎加尔（Tina ?agar）：撰写 – 审稿与编辑、可视化展示、验证、软件选择、方法学设计、数据管理。罗伯特·希夫雷尔（Robert ?ifrer）：撰写 – 审稿与编辑、数据管理。沃伊斯拉夫·迪达诺维奇（Vojislav Didanovi?）：撰写 – 审稿与编辑、数据管理。阿莱什·格罗谢利（Ale? Gro?elj）：撰写 – 审稿与编辑、数据管理。加贝尔·普拉夫茨（Gaber Plavc）：撰写 –
利益冲突声明
作者声明他们没有已知的可能会影响本文所述工作的财务利益或个人关系。
致谢
本研究由斯洛文尼亚研究与创新机构（ARIS）资助，资助编号为P3-0307。
