使用传统仪器评估机械对准的目标：建立现代的基准吗？

《Orthopaedics & Traumatology: Surgery & Research》：Evaluating the target of mechanical alignment with conventional instrumentation: establishing modern landmarks?

　　

Corentin Pangaud | Fernando Vanoli | Christophe Jacquet | Francesco Onorato | Sylvain Guy | Grégoire Micicoi | Martine Pithioux | Jean-No?l Argenson

法国马赛大学运动研究所，马赛公立教学医院

摘要

背景

在当前膝关节置换术（TKA）对齐理念不断发展和新技术不断涌现的时代，可以利用已建立的放射学对齐参数和解剖标志来评估传统手术工具在实现机械对齐（MA）方面的准确性。

假设

本研究的主要目的是评估传统手术工具在实现TKA机械对齐（MA）方面的准确性。次要假设是，被归类为MA异常值的患者临床结果较差。

患者与方法

本研究是一项单中心前瞻性研究，共纳入100名接受TKA的患者。主要评估指标是术后外科医生在实现髋-膝-踝角（HKA）、股骨远端外侧角（LDFA）、胫骨近端内侧角（MPTA）和关节线倾斜度（JLO）目标值方面的准确性。此外，还评估了患者的术后膝关节冠状变形情况。所有患者均使用传统手术工具进行TKA手术，目标是对齐参数为：HKA 180°、LDFA 90°、MPTA 90°、JLO 0°。术前和术后三个月分别拍摄长腿X光片以测量角度矫正情况。临床结果通过术后两年时的KOOS评分进行评估。

结果

术后平均HKA角度为178.2° ± 3.6°，达到HKA目标的准确率为3.2° ± 2.4°；平均HKA矫正角度为5.9° ± 4.2°。术后平均MPTA角度为89.9° ± 1.9°，达到MPTA目标的准确率为1.5° ± 1.2°；术后平均LDFA角度为90.8° ± 2.7°，达到LDFA目标的准确率为2.2° ± 1.8°；术后平均JLO角度为-0.8° ± 2.4°，与目标值的偏差为1.9° ± 1.6°。术后有39名患者的对齐情况处于中性状态，61名患者的对齐情况超出178°–182°的目标范围。42名患者的术前冠状变形得到了改善。术后KOOS总评分有所提高，尽管差异无统计学意义，但膝关节变形得到改善的组别KOOS总评分较低。

讨论

使用传统手术工具时，外科医生在HKA目标上的准确率为3.2° ± 2.4°，胫骨近端切割的准确率为1.5° ± 1.2°，股骨远端切割的准确率为2.2° ± 1.8°。进行TKA手术的外科医生必须了解这些准确性和异常值的风险。

证据水平

III.

引言

目前，膝关节置换术（TKA）的对齐理念仍在讨论中，最近提出了几种新的对齐方法，包括Howell等人定义的运动学对齐（KA）[1]、限制性运动学对齐[2]、逆运动学对齐[3]和功能对齐[4]。这些方法通常与Insall等人于1985年定义的机械对齐（MA）[5]进行比较。这一新的对齐技术时代伴随着能够提高外科医生准确性的技术的发展，例如个性化手术工具[6][7][8]或机器人手术[9][10][11][12]。然而，由于成本和可用性的限制，传统手术工具仍然是全球最广泛使用的技术。因此，在常规临床实践中评估其准确性仍然非常重要。选择MA作为参考标准是因为它是全球最普遍采用的技术[13]。研究表明，达到预定的对齐目标可以减少术后患者的不满[14]，这也是每位外科医生追求的目标：实现术后膝关节的理想状态[15]。

关于传统手术工具在实现机械对齐（MA）方面的精确度和准确性，文献中的描述较少，大多数研究将传统手术工具与导航系统进行比较[8][16][17][18][19]。Howell等人使用他们的“校准”技术报告称，传统技术的精确度为切割厚度的0.5毫米[20]。然而，理想的对齐目标仍需进一步明确。

本研究的主要目的是利用已建立的放射学对齐参数，为传统手术工具实现机械对齐（MA）的准确性建立一个基准。其次，假设对齐结果超出目标范围的患者临床结果较差。

章节摘录

患者

本研究是一项单中心前瞻性研究，共纳入100名接受初次TKA的患者，旨在评估TKA术后下肢在冠状平面上的角度矫正精度。患者纳入时间为2022年10月至2023年6月，且均已签署知情同意书。纳入标准为患有三间室膝关节骨关节炎并接受初次TKA手术的患者。排除标准为有膝关节手术史或下肢创伤的患者。

患者特征

研究共纳入100名患者，其中63名为女性，37名为男性。患者平均年龄为74岁（范围57–87岁），平均BMI为30.1（范围24.2–40.3）。其中54个膝关节为右侧，46个为左侧。术前膝关节的冠状对齐情况分别为：内翻72例、外翻20例、中立8例。平均随访时间为30.4个月（范围24–71个月），详见表1。

主要结果

术前平均HKA角度为175.9° ± 8.3°（范围157.5°至198°）。

讨论

本研究的主要发现是使用现代参数（HKA、MPTA、LDFA和JLO）评估使用传统手术工具达到180°目标的准确性，分别为3.2°、1.5°、2.2°和-0.8°。然而，在术后两年随访中，被归类为HKA异常值的患者与对齐目标在范围内的患者之间在临床结果上没有显著差异。

关于这一主题的文献研究较少。

结论

本研究确定了使用传统手术工具进行TKA时达到180°目标的准确性。术后HKA的平均偏差为3.2°，MPTA的平均偏差为1.5°，LDFA的平均偏差为2.2°，JLO的平均偏差为0.8°。进行TKA手术的外科医生必须了解这些准确性和异常值的风险。本研究使用了更新的测量方法得出了这些结果。

作者贡献

CP、FV和FO负责收集、分析和解释患者数据。CP在SG和CJ的支持下参与了手稿的撰写。GC、MP和JNA协助监督项目并参与正式分析。JNA提出了研究思路并监督了研究结果的整理。所有作者均批准了手稿的最终版本。

伦理审批

本研究遵循1964年《赫尔辛基宣言》及其后续修订版的伦理标准进行。研究获得了法国Sainte Marguerite医院骨科运动与肌肉骨骼系统研究所的伦理审查委员会批准（参考编号：2023 – B0075234）。

写作过程中生成式AI和AI辅助技术的使用声明

本手稿的撰写过程中未使用生成式AI和AI辅助技术。

资金支持

本研究未获得任何特定资助。

利益冲突声明

JNA从Zimmer Biomet公司获得 royalties。其余作者声明与本手稿内容无关的任何利益冲突。