一种新型柔性高压注射刀的临床前和临床评估：用于内镜下黏膜下剥离术

《Scientific Reports》：Preclinical and clinical evaluation of a new flexible high pressure injection knife for endoscopic submucosal dissection

　　

摘要

我们研究了一种新开发的高压注射柔性手术刀，旨在简化结直肠内镜黏膜下剥离术（ESD）的手术流程。动物实验：采用麻醉猪模型进行开放性随机对照研究，五名ESD新手交替使用高压注射柔性手术刀（HPK）和标准手术刀（SK）。临床研究：在一家专业中心进行的前瞻性队列研究，分析了使用HPK或SK完成的结直肠ESD病例，并进行了倾向评分匹配。动物实验共进行了41例胃部ESD和59例结直肠ESD，结果显示HPK与SK之间没有显著差异；但操作者的满意度明显更高。临床研究共进行了379例结直肠ESD，其中70例使用了HPK。根据技术难度的预测因素进行倾向评分匹配后，每组（HPK组与SK组）各比较了69个病变部位。组织学R0切除率方面，HPK组显著高于SK组（n=64，95.52% vs n=56，82.35%，p=0.026）；治愈性切除率也更高（n=62，93.94% vs n=53，77.94%，p=0.012）。在手术速度和穿孔率方面没有显著差异。研究表明，HPK能够提高培训医师在动物实验中的操作满意度，并且在专家操作下，对于复杂的结直肠ESD病例，HPK能够实现更优的组织学切除率和治愈性切除率，同时不增加手术风险。