《Discover Public Health》：Design and implementation of edutainment-based school intervention to improve knowledge of acute rheumatic fever and rheumatic heart disease among school-going children in Nepal
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摘要（Abstract）：风湿性心脏病（Rheumatic Heart Disease, RHD）是一种可预防但危及生命的疾病，在尼泊尔尤其是儿童中仍是重大公共卫生问题。尽管急性风湿热（Acute Rheumatic Fever, ARF）早期治疗可及，但认知
摘要（Abstract）：风湿性心脏病（Rheumatic Heart Disease, RHD）是一种可预防但危及生命的疾病，在尼泊尔尤其是儿童中仍是重大公共卫生问题。尽管急性风湿热（Acute Rheumatic Fever, ARF）早期治疗可及，但认知不足与医疗服务获取受限导致RHD负担持续存在。适合目标年龄、具吸引力且符合文化背景的学校健康教育干预对加强早期预防至关重要。本文描述一项正在进行的、基于寓教于乐（edutainment-based）的学校干预之设计、开发及早期实施过程，旨在提高尼泊尔在校儿童对ARF和RHD的认知。研究于六区县十二所公立学校采用类实验（quasi-experimental）前测—后测设计合并等待列表对照组（waitlist control group）。六至九年级学龄儿童接受结构化寓教于乐干预包，含涂色书、活动手册、教育视频及按年级分层的互动课堂授课。知识水平采用14题结构化问卷于基线和终线评估。计划分析方法含描述性与推断统计，包括配对t检验及Logistic回归模型，显著性水准α=5%。通过详述正在开展干预的设计与实施框架，本文为资源匮乏环境下基于寓教于乐的学校健康项目提供可复现、可适配的方法学模型，对未来实施与推广——尤指改善尼泊尔及类似背景下儿童对ARF/RHD健康素养——提供实用指导。试验注册：ClinicalTrials.gov NCT07065474。伦理批准：尼泊尔健康研究委员会（Nepal Health Research Council）机构审查委员会（REF: 2678, Protocol No: 152_2025）。
论文解读：
《Discover Public Health》刊载的此篇方法学论文，针对尼泊尔RHD高负担而儿童ARF/RHD知识匮乏、既往无面向学龄儿童健康宣教干预研究的现状，研究人员设计并实施了年龄分层、基于寓教于乐（edutainment-based）的学校干预方案，采用类实验前测—后测等待列表对照设计记录完整实施框架。研究目的为评估该干预提升在校儿童ARF与RHD知识的有效性，次要目的含评估基线知识水平、自报症状患病率及超声心动图筛查RHD患病率。假设为干预组终线知识得分较基线显著升高。论文本身报告设计与实施过程，效果评价将另文发表。该 methodological paper 为低资源地区学校健康促进项目提供可复制、可本土化之操作范本。
主要关键技术方法简述：研究人员于尼泊尔六行政区（Bardiya、Bajhang、Dailekh、Gulmi、Jhapa、Siraha）各选一市（共六市），每市从公立学校名录简单随机抽取两所，一所分配为干预组、一所为等待列表对照组（waitlist control group），共计12校。纳入六至九年级在读学生，经家长书面知情同意及学生本人同意（assent）后全员入组。样本量依据配对均数比较公式估算，考虑设计效应（DEFF=2.0，假定组内相关系数 intraclass correlation coefficient, ICC=0.01）及10%失访率，最终调整最小样本量约2300人，实际预计入组2469人。干预按年级分层：六至七年级用含故事叙述的涂色书加教育视频及引导讨论；八至九年级用含心脏解剖涂色、字谜与迷宫的活动手册加教育视频及分析性课堂讨论。主要结局为ARF/RHD知识评分变化，采用经效度与信度验证的14题单选知识量表（RHD Knowledge Scale, KR-20=0.772）分别于基线（2025年9—10月）与终线（计划2026年3—4月）测评；六至七年级口述作答，八至九年级自填。次要结局含经培训医师用结构化症状清单初筛及顾问心脏病医师用便携式超声心动图（echocardiogram/echocardiography）进行RHD临床筛查，疑似病例转诊PEN-Plus诊所并承担交通与随访费用。数据分析拟用SPSS，连续变量以均数±标准差或中位数（四分位距）描述，分类变量以频数与百分比描述；组内前后比较用配对t检验（非正态用Wilcoxon符号秩检验），组间比较用独立t检验或Mann–Whitney U检验；多变量线性回归分析干预与终线知识得分关联并校正年龄、性别、年级、父母教育程度、地区及学校特征；知识得分可按中位数二分类行二元Logistic回归计算校正优势比（adjusted odds ratio, AOR）及95%置信区间（confidence interval, CI），检验水准p<0.05。缺失数据>10%考虑多重插补（multiple imputation, 假定随机缺失 missing at random, MAR）。全过程由中央研究团队培训现场人员，通过实施日志、督导访视与中期强化访视（干预后约两周）监控质量并防组间污染。
研究结果（保留原文结构小标题内容浓缩）：
研究设计（Study design）：采用带等待列表对照组的类实验前测—后测设计（quasi-experimental pretest–posttest design with a waitlist control group），遵循SPIRIT 2025声明制定方案，确保对照校后期同等获得干预以保障伦理公平。
研究时间表（Study timeline）：基线2025年9月1日—10月30日；干预组2025年11月1日—30日接受寓教于乐包；2025年12月中旬行中期强化访视；终线测评计划2026年3—4月；超声心动图筛查2026年1月1日起并行开展；等待列表对照组终线测评后补予干预。
研究场所（Study setting）：六选区分属尼泊尔五省，覆盖城市、半城市及农村，依托PEN-Plus项目协作网络选取Damak（Jhapa）、Lahan（Siraha）、Resunga（Gulmi）、Gulariya（Bardiya）、Narayan（Dailekh）、Jayaprithivi（Bajhang）六市之公立学校。
参与者选择（Participants selection）——纳入与排除标准：公立学校六至九年级注册在读、获家长/监护人书面知情同意及学生书面/口头同意（assent）者纳入；未获同意、测评时缺席者排除。——样本量计算：基于配对均数比较、σ=1、Cohen's d≈0.3、α=0.05、power=80%，每校最少87例；乘12校得1044例；乘设计效应2.0得2088例；再膨胀10%得约2300例；预计实收2469例（干预组1487、对照组982）。——抽样步骤：每市两校简单随机抽选，校内协调选六至七年级一个班及八至九年级一个班，全班普查入组。——研究流程：获校方许可→对教师/管理员说明会→家长/学生知情同意→基线测评→干预/等待→中期强化→终线测评→对照组补干预。
招募与知情同意（Recruitment and consent）：校行政批件后召开教师说明会阐明研究目标与角色；向学生家长发知情同意书、向学生本人求assent；自愿参与可随时无条件退出。
分组与盲法（Allocation and blinding procedures）：校际随机分干预/等待列表对照，由不参与结局评估之中央团队成员执行；因干预性质无法对参与者及施教者施盲，但基线阶段不告知分组标签以降低期望偏倚；干预校与对照校地理分隔、材料仅限监督下发且不外传以防污染；结局评估员不参予干预实施并用标准化流程。
干预措施（Intervention）：六至七年级——本地化尼泊尔语ARF/RHD主题涂色故事书＋科普视频＋引导讨论课；八至九年级——含心脏解剖、字谜迷宫之活动手册＋同主题视频＋分析性讨论课；均由经训现场研究员主导，教师在场协助维持秩序；干预窗口约2–3节次（每节45–60 min，两周内完成）；约两周后中期强化回访。对照组前期仅做前后测评，终线后补发全套干预。
数据收集与结局测量（Data collection and outcome measurements）：主要结局——14题单选知识量表前后测评分（答对计1分、其余0分），量表已证实内容效度（S-CVI/Ave=0.91, I-CVI 0.70–1.00）、内部一致性（KR-20=0.772）及已知组别效度（p<0.05）；次要结局——结构化症状清单初筛＋便携式超声心动图（echocardiographic screening）由心脏科顾问操作，阳性疑诊转诊PEN-Plus诊所并资助后续诊疗；同时收集年龄、性别、年级、父母教育、校医配置等协变量。
数据管理与统计分析（Data management and statistical analysis）：KoboToolbox录入，SPSS分析；描述统计按变量类型处理；主要分析用配对/独立t检验或相应非参替代；多变量线性回归与二分类Logistic回归校正协变量；考虑聚类效应以协变量部分调整；缺失数据处理依比例定完整病例分析或多重插补。
监测与质量保证（Monitoring and quality assurance）：现场研究员接受标准化培训含角色扮演与模拟授课；干预过程记日志（节数、时长、分发情况、参与度等）；中央团队督导课堂并中期回访收集师生反馈；教师仅受简短orientation不独立授课；材料分发全程监督、校间地理隔离防交叉污染。
伦理考量（Ethical considerations）：获尼泊尔健康研究委员会IRB批准（REF: 2678, Protocol No: 152_2025），遵从《赫尔辛基宣言》；书面知情同意＋学生assent；数据匿名化存储限权访问；所有入组学生不论分组均接受超声心动图筛查以早期发现RHD并转诊跟进；结果向校方及地方卫生/教育行政部门反馈以支持决策与推广。
讨论与结论部分总结：研究人员指出尼泊尔农村及偏远区RHD防控受限于医疗资源与认知缺乏，ARF早期抗生素处理可防进展为RHD但落实不足；面向儿童之学校健康宣教可助早识咽痛症状并就医。本方法学论文详述按年级分层寓教于乐干预之准实验设计、开发、递送、质控与评估框架，填补尼泊尔无同类儿童宣教干预报告之空白，提供低资源环境可复现模板。局限性含校际分配非个体随机存残余混杂可能（已计划基线均衡性检验及多变量校正）、校间非正式信息渗透可能低估效应、知识提升不等同行为改变（未来需加入行为指标及照护者参与评估）、短期随访无法反映长期行为转归及霍桑效应可能，但此增强外推性与实操参考价值。结论：本文系统阐述基于寓教于乐（edutainment-based）学校干预提升资源受限地区在校儿童急性风湿热（ARF）与风湿性心脏病（RHD）知识之设计实施方法论框架，涵盖学校遴选、分组、干预开发、递送、监测及计划评估，为相似背景下学校健康促进项目之本土化改编、规模扩大及政策整合提供透明可操作模型；效果与影响分析待数据完成后另文报告。
Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT07065474. Ethical approval: Institutional Review Board of the Nepal Health Research Council (REF: 2678, Protocol No: 152_2025).
