早期抗逆转录病毒治疗与HIV患者的长期癌症风险：START随机试验的9年随访结果

《BMC Cancer》：Early antiretroviral therapy and long-term cancer risk in HIV: 9-year outcomes from the START randomized trial

　　

摘要

背景

抗逆转录病毒治疗（ART）可以降低HIV感染者（PWH）的癌症风险，但立即开始ART治疗对感染相关癌症和非感染相关癌症的长期影响仍不清楚。

方法

在“抗逆转录病毒治疗的时机选择”（START）试验中，4684名未接受过ART治疗的CD4+ T细胞计数高于500个/毫米3的成年HIV感染者被随机分配到立即开始ART治疗组或延迟开始ART治疗组（即直到CD4+ T细胞计数降至350个/毫米3以下）。2015年5月，揭盲结果显示立即开始ART治疗组的感染相关癌症风险降低了74%。2016年后，延迟开始ART治疗组的参与者也被建议开始接受ART治疗，随访持续到2021年。本分析评估了不同治疗组在各个时间段（总体、2016年之前和2016年之后）的癌症发病率（按感染相关和非感染相关诊断分类）。

结果

在中位随访时间为9年的时间里，共有120名参与者被诊断出患有癌症。立即开始ART治疗组与延迟开始ART治疗组的癌症风险总体危险比（HR）为0.50（95%置信区间：0.34至0.73；p<0.001）。2016年之前，这一危险比为0.33（95%置信区间：0.19至0.60；p<0.001）；2016年之后，这一危险比为0.69（95%置信区间：0.42至1.13；p=0.14），两者之间的差异的p值为0.062。对于2016年之前的感染相关癌症，危险比为0.24（95%置信区间：0.11至0.55；p<0.001）；2016年之后的危险比为0.53（95%置信区间：0.23至1.18；p=0.12），两者之间的差异的p值为0.18。对于非感染相关癌症，在任何时间段内，立即开始ART治疗组与延迟开始ART治疗组之间的危险比均无显著差异。

结论

立即开始ART治疗可以显著降低HIV感染者长期存在的感染相关癌症风险。

临床试验注册

NCT00867048。

背景

抗逆转录病毒治疗（ART）可以降低HIV感染者（PWH）的癌症风险，但立即开始ART治疗对感染相关癌症和非感染相关癌症的长期影响仍不清楚。

方法

在“抗逆转录病毒治疗的时机选择”（START）试验中，4684名未接受过ART治疗的CD4+ T细胞计数高于500个/毫米3的成年HIV感染者被随机分配到立即开始ART治疗组或延迟开始ART治疗组（即直到CD4+ T细胞计数降至350个/毫米3以下）。2015年5月，揭盲结果显示立即开始ART治疗组的感染相关癌症风险降低了74%。2016年后，延迟开始ART治疗组的参与者也被建议开始接受ART治疗，随访持续到2021年。本分析评估了不同治疗组在各个时间段（总体、2016年之前和2016年之后）的癌症发病率（按感染相关和非感染相关诊断分类）。

结果

在中位随访时间为9年的时间里，共有120名参与者被诊断出患有癌症。立即开始ART治疗组与延迟开始ART治疗组的癌症风险总体危险比（HR）为0.50（95%置信区间：0.34至0.73；p<0.001）。2016年之前，这一危险比为0.33（95%置信区间：0.19至0.60；p<0.001）；2016年之后，这一危险比为0.69（95%置信区间：0.42至1.13；p=0.14），两者之间的差异的p值为0.062。对于2016年之前的感染相关癌症，危险比为0.24（95%置信区间：0.11至0.55；p<0.001）；2016年之后的危险比为0.53（95%置信区间：0.23至1.18；p=0.12），两者之间的差异的p值为0.18。对于非感染相关癌症，在任何时间段内，立即开始ART治疗组与延迟开始ART治疗组之间的危险比均无显著差异。

结论

立即开始ART治疗可以显著降低HIV感染者长期存在的感染相关癌症风险。

临床试验注册

NCT00867048。