在英国的初级牙科护理中，对银氨氟化物与常规护理在儿童乳牙龋齿管理方面的效果进行随机对照试验是否可行？这是一项关于随机可行性的研究

《BMC Oral Health》：Is it feasible to conduct a randomised controlled trial of silver diamine fluoride compared to usual care for the management of caries in children’s primary teeth in UK primary dental care? A randomised feasibility study

　　

摘要

背景

在英国，幼儿的乳牙龋齿非常普遍。有证据表明，这种情况并未按照推荐的指南得到常规治疗。银氨氟化物提供了一种替代方法，但目前尚不清楚它在英国国家医疗服务体系（NHS）的初级牙科服务中是否比常规护理更具临床效果。在初级牙科护理中进行临床试验面临诸多挑战。本研究的目的是确定是否可行开展一项随机对照试验，以比较银氨氟化物与常规护理在治疗儿童乳牙龋齿方面的效果。

方法

研究地点为约克郡和东米德兰兹地区的八个初级牙科护理机构。选择1至8岁、有乳牙龋齿的儿童，以1:1的比例随机分配接受常规护理或银氨氟化物治疗，并进行12个月的随访。在随访和治疗过程中收集了定量数据，以评估开展确定性试验的可行性。这些数据包括招募、随机分配和保留参与者的能力以及适当的结局指标。同时记录了研究过程的依从性。还与儿童、家长和牙科专业人士进行了定性访谈，以了解他们对研究过程和干预措施的接受程度。定量数据通过描述性统计进行分析，定性数据则采用主题分析法进行处理。

结果

八个研究机构共招募了54名儿童。符合条件的儿童招募率为94%，但招募过程较为缓慢，未能达到目标人数。大多数儿童被成功保留（74%），但由于错过临床预约，数据存在部分缺失。有11名儿童的治疗方案发生了偏离，由于不配合常规护理，实际接受银氨氟化物的儿童比例高于预期。研究目标与临床实践及家庭治疗偏好之间存在矛盾。除龋齿进展指标外，其他候选结局指标均得到了完整的数据收集。

结论

尽管银氨氟化物似乎对这类初级护理患者具有潜在益处，但仍需进一步研究以指导确定性试验的设计。

注册

注册信息请访问Clinaltrials.gov（NCT06092151，2023年10月23日）。

背景

在英国，幼儿的乳牙龋齿非常普遍。有证据表明，这种情况并未按照推荐的指南得到常规治疗。银氨氟化物提供了一种替代方法，但目前尚不清楚它在英国国家医疗服务体系（NHS）的初级牙科服务中是否比常规护理更具临床效果。在初级牙科护理中进行临床试验面临诸多挑战。本研究的目的是确定是否可行开展一项随机对照试验，以比较银氨氟化物与常规护理在治疗儿童乳牙龋齿方面的效果。

方法

研究地点为约克郡和东米德兰兹地区的八个初级牙科护理机构。选择1至8岁、有乳牙龋齿的儿童，以1:1的比例随机分配接受常规护理或银氨氟化物治疗，并进行12个月的随访。在随访和治疗过程中收集了定量数据，以评估开展确定性试验的可行性。这些数据包括招募、随机分配和保留参与者的能力以及适当的结局指标。同时记录了研究过程的依从性。还与儿童、家长和牙科专业人士进行了定性访谈，以了解他们对研究过程和干预措施的接受程度。定量数据通过描述性统计进行分析，定性数据则采用主题分析法进行处理。

结果

八个研究机构共招募了54名儿童。符合条件的儿童招募率为94%，但招募过程较为缓慢，未能达到目标人数。大多数儿童被成功保留（74%），但由于错过临床预约，数据存在部分缺失。有11名儿童的治疗方案发生了偏离，由于不配合常规护理，实际接受银氨氟化物的儿童比例高于预期。研究目标与临床实践及家庭治疗偏好之间存在矛盾。除龋齿进展指标外，其他候选结局指标均得到了完整的数据收集。

结论

尽管银氨氟化物似乎对这类初级护理患者具有潜在益处，但仍需进一步研究以指导确定性试验的设计。

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注册信息请访问Clinaltrials.gov（NCT06092151，2023年10月23日）。