《BMC Digital Health》：Strengthening expanded program for immunization service delivery through the Hayat mHealth application: a cross-sectional study in upper and lower Chitral, Pakistan
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摘要背景
移动健康（mHealth）技术正在改变医疗服务提供模式，尤其是在低资源环境中，其通过提高数据准确性、可及性和决策能力发挥重要作用。本研究旨在评估Hayat移动健康（mHealth）应用程序在提升免疫服务提供和数据准确性方面的有效性与可用性，并与巴基
摘要背景
移动健康（mHealth）技术正在改变医疗服务提供模式，尤其是在低资源环境中，其通过提高数据准确性、可及性和决策能力发挥重要作用。本研究旨在评估Hayat移动健康（mHealth）应用程序在提升免疫服务提供和数据准确性方面的有效性与可用性，并与巴基斯坦开伯尔-普赫图赫瓦省（Khyber Pakhtunkhwa, KPK）奇特拉尔上区和下区传统手工扩大免疫规划（Expanded Programme on Immunization, EPI）登记册进行比较。
方法学
本横断面研究评估了Hayat移动健康（mHealth）应用程序用于疫苗接种数据记录的可用性和准确性。在奇特拉尔上区和下区5个联合委员会内63家公立和私立卫生机构构成的抽样框中，随机抽取17家，由KPK省级EPI团队进行评估。通过结构式问卷评估接种员表现，并将2024年1月至3月的疫苗接种数据在Hayat移动健康（mHealth）应用程序与手工日登记册之间进行比较，采用预先设定的10%差异阈值。进一步利用疫苗接种卡开展现场核验，以验证Hayat应用程序中的记录。采用频数和百分比汇总接种员熟练度，并报告每种抗原在不同数据来源间的百分比差异（delta）及其95%置信区间。
结果
Hayat与手工记录之间的累计百分比差异（delta）对于大多数疫苗抗原均保持在可接受的10%阈值以内，提示数据准确性良好。19名参与接种员全部掌握了应用程序核心功能，包括注册和儿童检索；然而，在数据整合和离线数据共享等高级功能方面仍发现不足。接种员对该应用程序的满意度较高。对于所有关键抗原（BCG、Penta 1、Penta 2、Penta 3、MR 1和MR 2），Hayat应用程序与疫苗接种卡之间的记录匹配率均超过95%。
结论
Hayat移动健康（mHealth）应用程序在改善偏远和资源受限环境中的免疫数据准确性与服务提供方面，显示出可行性和可用性。
临床试验编号
不适用。
该研究发表于《BMC Digital Health》，聚焦数字健康工具在基层免疫服务体系中的应用价值。研究背景在于，移动健康（mHealth）技术近年来已成为低资源环境中改进卫生服务的重要手段，尤其在地理偏远、交通不便、卫生人力不足和纸质记录体系效率有限的地区，数字化工具有助于提升信息采集速度、降低人工录入误差并改善项目管理质量。扩大免疫规划（Expanded Programme on Immunization, EPI）是儿童健康服务的核心内容，但传统手工登记方式在及时性、一致性和可追溯性方面存在不足。巴基斯坦开伯尔-普赫图赫瓦省（Khyber Pakhtunkhwa, KPK）奇特拉尔上区和下区地处偏远，服务提供面临现实障碍，因此需要评估Hayat移动健康应用在真实项目场景中的实用性与准确性，为后续扩大数字化免疫管理提供依据。
围绕这一问题，研究人员开展了一项横断面研究，旨在评价Hayat应用在免疫服务提供中的可用性、接种数据记录准确性以及与传统EPI手工日登记册的一致性。研究显示，Hayat应用与手工登记在多数疫苗抗原上的累计差异控制在预设的10%可接受阈值内，说明该工具具备较好的数据准确性；同时，接种员对应用整体接受度较高，核心功能掌握情况良好。现场以儿童疫苗接种卡核验后发现，Hayat应用对关键抗原的记录匹配率均高于95%，进一步支持其在偏远和资源有限环境中的可行性。该研究的重要意义在于，为省级免疫项目推进数字化、提升数据质量、加强基层服务监督与追踪提供了情境化证据，也为后续在更大范围内部署电子免疫登记系统提供了现实基础。
本研究主要采用以下关键技术方法：采用横断面研究设计，在奇特拉尔上区和下区5个联合委员会覆盖的63家公私卫生机构中，以计算机随机数法抽取17家机构；纳入使用Hayat应用和手工EPI日登记册的接种点及接种员，并对0–11个月儿童的记录进行家庭核验。研究通过结构式问卷评估接种员对注册、漏种管理、库存管理、技术功能和用户满意度等模块的掌握情况；将2024年1月至3月Hayat应用与手工登记册的抗原记录进行比对，并以10%差异阈值评价一致性；同时结合儿童疫苗接种卡开展现场验证。统计分析采用频数、百分比、百分比差异（delta）及95%置信区间，软件为STATA 17.0。
研究结果
Study design and study sites
研究在KPK奇特拉尔上区和下区开展，覆盖全部5个联合委员会中的63家卫生机构，目标是评估Hayat移动健康（mHealth）应用在实际免疫服务环境中的可用性。最终随机纳入17家机构，形成评价样本。该设计保证了研究同时覆盖不同层级和类型的服务场景，为后续对数据一致性和应用使用情况的分析奠定基础。
Study population
研究对象包括在纳入机构中同时使用Hayat应用和手工日登记册记录儿童接种信息的接种员，以及接受常规免疫服务儿童的家长或监护人。该设置使研究能够从服务提供者操作端和受种儿童记录端双重评估数据质量，并将应用记录与真实接种凭证进行交叉验证。
Sampling technique
从63家机构中随机抽取17家机构，每家机构平均约2名接种员，通常随机选择1名进行访谈，必要时可同时评估2名。研究还采用系统抽样方式入户核查儿童疫苗接种卡。该抽样策略减少了机构选择偏倚，并使数据核验不仅停留于系统内部对照，而是延伸到社区层面的记录真实性验证。
Data collection tools and procedures
研究于2024年5月实施现场评估，对2024年1月至3月服务期内的数据进行核验。研究人员建立3个评估小组，并由Aga Khan University团队成员支持过程记录。采用专家设计的结构式问卷评估接种员对Hayat应用关键模块的掌握，包括联合委员会（UC）内外儿童注册、漏种儿童追踪、疫苗库存录入及损耗上报、数据同步、离线/在线共享、QR码分配和记录合并等功能。此外，还使用标准化数据收集表，将Hayat应用、手工日登记册和儿童疫苗接种卡进行逐项比对。该研究路径表明，作者将“系统功能使用评价”与“记录准确性评价”结合，形成较为完整的应用实施评估框架。
Statistical analysis
研究采用频数和百分比汇总接种员对应用功能的熟悉程度，以每种抗原在手工登记与Hayat应用之间的百分比差异（delta）作为准确性评价指标，并设定不超过10%为可接受界值。对BCG、Penta 1、Penta 2、Penta 3、MR 1和MR 2等关键抗原，进一步计算疫苗接种卡与Hayat应用之间的匹配比例。该分析方法重点反映了数据一致性和记录可靠性，而非区域绝对接种覆盖率。
Results
研究共走访17家卫生机构，纳入19名接种员，并核验91名儿童记录。17家机构中有8家常规使用“vaccinate now”功能，可实现实时记录，因此被用于Hayat应用与手工登记册准确性比较。在奇特拉尔上区，BCG和Penta-2的差异超过10%；在奇特拉尔下区，Penta-2、Penta-3和MR1差异超过10%。但从累计结果看，各疫苗抗原的delta仍均处于可接受10%阈值以内，说明总体数据准确性较好。
其余9家机构主要使用“already vaccinated”功能，该功能原本用于补录新注册儿童既往接种史，但在实际中被部分接种员用于按周回填接种数据。这一使用偏差揭示出，应用设计功能与现场使用行为之间存在偏离，也是局部抗原差异升高的重要原因。换言之，问题并非主要出在应用无法记录，而更多与录入时点和使用方式有关。
Vaccinator proficiency and satisfaction
在功能掌握方面，19名接种员均能完成UC内儿童新建档、既往接种录入，以及通过QR码、姓名、国民身份证号（Computerized National Identification Card, CNIC）、手机号等方式检索儿童，表明应用核心操作已被全面掌握。但在进阶功能方面仍存在短板：14人（73.6%）不了解数据共享，11人（57.8%）不熟悉数据合并，13人（68.4%）不了解“not vaccinated”功能。这说明培训覆盖主要集中在基础录入模块，而技术性或管理性功能尚未充分转化为日常能力。
尽管存在知识缺口，接种员对Hayat应用的总体满意度达到100%。部分接种员认为当前版本较既往版本明显改善，同时建议增加数据编辑能力，尤其是在误填接种日期时可进行修正。该结果说明，基层使用者对数字化工具总体持积极态度，用户体验良好，但系统完善和功能培训仍是进一步提高应用价值的关键环节。
Field verification with vaccination cards
研究人员对91名儿童进行现场核验，其中上区46名、下区45名。结果显示，无论在奇特拉尔上区、下区，还是两区合并分析中，Hayat应用与疫苗接种卡在所有关键抗原上的记录匹配率均超过95%。这一发现为Hayat应用记录的真实性提供了来自家庭接种凭证的支持，也说明应用中的主要免疫信息与实际服务交付之间具有较高一致性。
Discussion
讨论部分指出，Hayat应用与手工登记册之间总体保持可接受一致性，证明数字化免疫数据管理在资源受限环境中具有现实可行性。但局部抗原出现超过10%的差异，主要与接种员更多依赖“already vaccinated”进行回顾性补录，而非使用“vaccinate now”实时录入有关。研究还指出，接种员之所以保留纸质登记并优先完成手工记录，与KPK省级EPI审计仍要求纸质日登记册密切相关。纸电并行造成数字平台未能完全嵌入日常流程，限制了实时记录优势的发挥。
此外，研究还发现接种员工作负荷较重，也影响其同步录入应用数据的能力。在繁忙服务环境中，临床接种任务往往优先于即时数据录入。由此可见，提升数字工具效果不仅依赖软件本身，还取决于制度要求、工作流程和人员培训的协同优化。作者据此强调，应持续强化培训、优化工作负荷管理，并推动对标准操作程序的遵循。
研究同时总结了其优势与局限。优势在于采用概率性简单随机抽样以减少选择偏倚，同时纳入公立和私立机构，并通过Hayat应用、手工登记册和家庭疫苗卡三方核验，提高了评价的客观性和效度。局限则包括：研究评估的是两种记录来源之间的相对完整性与一致性，而非地区绝对免疫覆盖率；样本机构与接种员数量较少，可能限制结果外推性；虽然设定了10%差异阈值，但未正式分析差异产生的预测因素。
结论部分可译为：本次评估表明，Hayat移动健康（mHealth）应用程序是奇特拉尔上区和下区免疫服务提供中一种可行且具有良好可用性的工具，与常规纸质登记册相比总体表现出可接受的数据准确性。评估识别了实时数据采集和记录核验方面的关键优势，同时也指出了数据一致性和数据管理实践中仍需改进的环节。对接种员实践的观察揭示出明确的培训需求，强调持续能力建设对于优化数字健康工具有效使用的重要性。社区核验进一步支持了应用中疫苗接种记录的可靠性，增强了其用于项目监测的可信度。总体而言，这些发现为KPK范围内扩大移动健康解决方案应用提供了具有情境针对性的实施证据，有助于指导规划、强化免疫数据系统并支持公平获得免疫服务。该研究也为低资源环境中数字健康干预的证据体系作出了补充，支持其在强化省级和国家级免疫项目中的作用。
