利伐沙班与低分子肝素在预防初次全髋关节和全膝关节置换术后住院期间出现症状性静脉血栓方面的疗效和安全性：一项大样本、多中心、回顾性研究

《BMC Musculoskeletal Disorders》：Efficacy and safety of rivaroxaban versus low-molecular-weight heparin for the prevention of symptomatic in-hospital venous thrombosis following primary total hip and knee arthroplasty: a large-sample, multicenter, retrospective study

　　

摘要

目的

评估利伐沙班和低分子肝素（LMWH）在预防初次单侧全髋关节置换术（THA）和全膝关节置换术（TKA）术后静脉血栓形成（VTE）方面的疗效和安全性。

方法

2014年1月至2017年11月期间，共有11,686名患者在26家大型教学医院接受了利伐沙班和LMWH治疗（其中THA病例6,110例，TKA病例5,576例）。根据术后是否使用抗凝药物，这些患者被分为两组：利伐沙班组4,591例（THA 2,288例，TKA 2,303例）和LMWH组7,095例（THA 3,822例，TKA 3,273例）。下肢深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的发生率被作为疗效指标进行分析；术后出血事件、总失血量（TBL）和输血率则被作为安全性指标。

结果

初次接受THA/TKA治疗的患者中，DVT的总体发生率为0.40%（47/11,686）。利伐沙班组的DVT发生率为0.74%（34/4,591），显著高于LMWH组的0.18%（13/7,095）（OR 4.07，95% CI 2.14–7.71；p < 0.001）。在THA亚组中，利伐沙班组的DVT发生率为0.52%（12/2,288），显著高于LMWH组的0.10%（4/3,822）（p = 0.002）。在TKA亚组中，利伐沙班组的DVT发生率为0.96%（22/2,303），而LMWH组为0.27%（9/3,273）（p < 0.001）。在本研究中，仅有一名接受LMWH治疗的TKA患者在术后被诊断出有症状性PE。在出血事件和TBL方面，利伐沙班与LMWH之间没有显著差异（p > 0.05）。然而，在TKA亚组中，利伐沙班组的TBL显著高于LMWH组（915 ± 514 ml vs. 872 ± 487 ml，p = 0.030）。就输血率而言，利伐沙班组患者的输血需求显著高于LMWH组（OR 3.30，95% CI 2.88–3.78；p < 0.001）。亚组分析显示，THA和TKA亚组中利伐沙班组的输血率均高于LMWH组（分别为14.8%和14.2%，而LMWH组分别为6.5%和3.0%（p < 0.001）。

结论

对于初次单侧THA/TKA患者而言，LMWH在预防院内症状性DVT以及控制TBL和输血率方面优于利伐沙班。然而，这两种药物在控制出血事件方面的疗效相似。