APOSCREEN-1：一项前瞻性、单臂临床试验，旨在石勒苏益格-荷尔斯泰因州实施基于药房的心血管-肾脏-代谢风险因素筛查项目

《BMC Nephrology》：APOSCREEN-1 – a prospective, single-arm clinical trial for the implementation of a pharmacy-based screening for cardiovascular-kidney-metabolic risk factors in Schleswig-Holstein

　　

摘要

背景

心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征已成为全球主要的健康负担，并成为心血管疾病（CVD）的驱动因素，而心血管疾病是全球主要的死亡原因。有效管理CKM取决于及时识别潜在的风险因素。然而，参与基于初级保健的筛查的比例较低。因此，CKM综合征往往在器官损伤出现临床症状时才被发现。社区药房提供了一个可及但未被充分利用的场所，有助于提高早期检测率。APOSCREEN-1研究评估了在药房进行多参数筛查以评估心血管-肾脏-代谢健康状况的可行性和诊断效果。

方法

APOSCREEN-1是一项前瞻性单臂临床试验，在德国石勒苏益格-荷尔斯泰因州的20家社区药房中进行。纳入对象为年龄≥40岁的成年人（n=1000），他们符合预定义的风险标准。参与者接受标准化的即时检测（糖化血红蛋白、血脂谱、尿白蛋白、血压）。此外，还会评估患者的临床病史，并通过在线平台将检测结果传输到研究中心。符合预设参数阈值的患者将在研究中心或参与者的全科医生处接受进一步确认性实验室检测。主要结局指标包括完成率、从药房角度出发的实施指标，以及检测未知或管理不足的心脏代谢风险因素所需的人数。次要结局指标包括参与者相关指标、筛查的诊断指标以及临床影响的评估。

讨论

本研究旨在通过在传统初级保健场所之外识别CKM综合征的风险因素，来解决心血管疾病可预防性方面的未满足需求。关于可行性、接受度和诊断益处的证据可能支持将社区药房作为早期检测CKM综合征的额外途径。未来需要开展干预性研究来评估结构化的随访路径和长期有效性。

试验注册

该研究于2026年1月29日在德国临床试验注册机构（Deutsches Register klinischer Studien）注册，试验编号为DRKS00039149。