获取肾功能信息以改善直接口服抗凝剂使用者的药物护理：一项群组随机试验方案

《BMC Primary Care》：Access to renal function information to improve pharmaceutical care in direct oral anticoagulant users: a cluster randomized trial protocol

　　

摘要

背景

直接口服抗凝剂（DOACs）常用于治疗血栓栓塞性疾病，但已知会增加出血风险。肾功能受损是使用DOACs患者的出血风险因素，因此在处方审核和配药过程中，了解患者的肾功能对社区药剂师至关重要。然而，社区药剂师往往难以获取患者的肾功能信息。如果能让社区药剂师全面获取这些信息，通过优化DOAC的选择和剂量，有助于降低这种可预防的出血风险，从而减少出血事件的发生。本研究旨在评估在配发DOACs时向社区药剂师提供患者肾功能信息对配药后三个月内临床相关出血事件发生情况的影响。

方法

这是一项前瞻性、比较性、随机、群组、多中心试验，涉及96家社区药房，分为两组：干预组（能够系统地获取患者肾功能信息）和对照组（常规护理）。共有1920名患者将在24个月内被纳入研究，并接受6个月的随访。主要终点是配发DOACs后三个月内发生临床相关出血（包括重大出血和非重大出血）的情况。次要终点包括药剂师干预的详细信息以及评估向社区药剂师提供肾功能信息的可行性。

讨论

本研究将评估向社区药剂师提供肾功能信息的临床影响。研究结果有望为最佳实践提供依据，并推动门诊药学服务的实质性变革。

试验注册

该试验已在ClinicalTrials.gov上注册：NCT06739603，注册时间为2024年12月17日。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06739603?term=NCT06739603&rank=1。