在尼日利亚持续开展针对青少年的艾滋病预防干预项目：一项群组随机对照试验方案

《Implementation Science》：Sustaining the 4 youth by youth HIV prevention intervention in Nigeria: a cluster randomized controlled trial protocol

　　

摘要

背景

维持基于证据的HIV预防干预措施仍然是一个挑战，尤其是在非洲的高风险青少年中。4 Youth by Youth (4YBY) 持续性研究是一项混合型的2型集群随机对照试验，旨在评估众包方法在维持一套基于证据的HIV预防服务方面的可持续性和成本效益。该研究将在尼日利亚的40个社区站点进行，得到18个提供HIV预防服务的社区组织（CBOs）的支持。由于这些组织长期以来一直与年轻人保持联系，因此它们成为评估4YBY干预措施长期可持续性策略的关键合作伙伴，而4YBY干预措施已被证明能够提高青少年对HIV预防服务的接受度。

方法

本方案描述了一项将在40个站点进行的集群随机对照试验，所有站点被随机分为两组。其中一半的站点（20个）将接受标准的4YBY干预（4YBY-S），而另外20个站点将接受标准的4YBY干预加上增强的可持续性策略（4YBY-S + 4YBY-E）。4YBY-S组将继续实施核心干预活动，而4YBY-E组将获得额外的可持续性支持。4YBY-E组中的增强可持续性策略包括四个关键组成部分：首先，“人员”部分涉及在CBOs内部识别和培训可持续性团队，以推动干预措施的长期实施；其次，“学习”部分通过每两周一次的协作会议促进利益相关者之间的知识共享和问题解决；第三，“适应监测”部分专注于持续跟踪和调整干预策略，以更好地满足当地需求；最后，“培养教练”部分包括专门的教练，他们将提供技术支持、进行审计并提供建议，以加强可持续性工作。评估将基于青年参与式行动研究（YPAR）、PEN-3文化模型、Proctor的实施结果框架以及综合实施研究框架（CFIR）。研究假设，与仅接受标准4YBY干预的站点相比，接受增强可持续性策略（4YBY-S + 4YBY-E）的站点在核心干预组件的可持续性方面表现更好，即干预措施在社区组织中的持续提供、适应和整合。此外，预计4YBY-S + 4YBY-E组在24个月时能够实现更高的HIV预防服务接受率，这反映了该干预措施的有效性和其在社区环境中的长期可行性。

讨论

本方案是首批评估非洲青少年主导的基于证据的HIV预防计划干预措施持续性策略的集群随机对照试验之一。研究结果将通过确定可持续策略的门槛并识别支持高风险青少年长期整合和持续接受HIV预防服务的关键因素，推动实施科学的发展。这些结果对扩大社区主导的干预措施规模以及制定加强全球HIV应对策略的政策框架具有重大影响。该方案已在clinicaltrials.gov网站上注册，注册号为NCT07072481。