综述：非贫血患者接受心脏手术前静脉补铁及术后输血量减少的干预措施：一项基于随机对照试验（RCT）的系统评价与荟萃分析

《Journal of Cardiothoracic Surgery》：Preoperative IV iron and postoperative blood transfusion reduction in non-anaemic patients undergoing cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis of RCTs

　　

摘要

背景

术前静脉注射铁剂作为一种优化重大手术前血红蛋白水平的策略，已变得越来越流行。然而，其在非贫血患者进行心脏手术时的潜在益处仍不明确。为了解决这一不确定性，我们进行了一项系统评价和荟萃分析，以探讨术前静脉注射铁剂是否能够减少红细胞输注需求，并改善血红蛋白水平正常的成人患者在接受心脏手术后的血液学和临床结果。

方法

我们遵循PRISMA 2020指南进行了系统评价和荟萃分析。我们在PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和Cochrane Library中搜索了截至2025年10月的随机对照试验。符合条件的研究将术前静脉注射铁剂与对照组（安慰剂、生理盐水或标准护理）进行了比较，研究对象为非贫血（根据WHO定义）的成人患者（≥18岁）接受心脏手术。主要结局指标是术后红细胞输注的发生率和输注的红细胞单位数。次要结局指标包括术后血红蛋白水平、术后铁指标、重症监护病房（ICU）停留时间、住院时间（LOS）、总体术后感染率、全因死亡率以及可能与静脉注射铁剂相关的不良事件（如过敏反应）。我们使用Cochrane ROB 2工具进行偏倚评估和证据确定性评估。通过随机效应模型计算了合并风险比、比值比、平均差值和标准化平均差值，并在异质性不存在或较低（I2 < 10%）时采用了固定效应模型。

结果

在529条初始记录中，有3项随机对照试验（RCT）符合纳入标准，共涉及338名患者。总体偏倚风险为低至中等。与对照组相比，术前静脉注射铁剂显著降低了术后红细胞输注的发生率（风险比[RR] = 0.62；95%置信区间[CI] 0.43–0.88；p = 0.008；I2 = 0%），相对风险降低了38%。此外，静脉注射铁剂还显著减少了输注的红细胞单位数（平均差值[MD] = -1.08单位；95% CI -1.61至-0.54；I2 = 0%）。虽然在术后48小时或一周时血红蛋白水平没有显著差异，但在术后4-6周时，静脉注射铁剂组的血红蛋白水平显著升高（MD = 0.84 g/dL；95% CI 0.41–1.26；p = 0.0001）。静脉注射铁剂还显著提高了术后血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度。总体术后感染率（RR = 1.16；95% CI 0.64–2.08）和全因死亡率（风险差异 = -0.00；95% CI -0.03至0.03）没有统计学上的显著差异。主要结局的证据确定性为中等。

结论

在非贫血的成人心脏手术患者中，术前静脉注射铁剂显著降低了术后红细胞输注的发生率和输血总量。这种干预措施在4-6周的恢复期内还能提高血红蛋白水平，且不会增加感染或死亡的风险。虽然证据确定性为中等，但需要进一步的大样本随机对照试验来巩固这些发现。

PROSPERO注册库参考

CRD420251161421。

背景

术前静脉注射铁剂作为一种优化重大手术前血红蛋白水平的策略，已变得越来越流行。然而，其在非贫血患者进行心脏手术时的潜在益处仍不明确。为了解决这一不确定性，我们进行了一项系统评价和荟萃分析，以探讨术前静脉注射铁剂是否能够减少红细胞输注需求，并改善血红蛋白水平正常的成人患者在接受心脏手术后的血液学和临床结果。

方法

我们遵循PRISMA 2020指南进行了系统评价和荟萃分析。我们在PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和Cochrane Library中搜索了截至2025年10月的随机对照试验。符合条件的研究将术前静脉注射铁剂与对照组（安慰剂、生理盐水或标准护理）进行了比较，研究对象为非贫血（根据WHO定义）的成人患者（≥18岁）接受心脏手术。主要结局指标是术后红细胞输注的发生率和输注的红细胞单位数。次要结局指标包括术后血红蛋白水平、术后铁指标、重症监护病房（ICU）停留时间、住院时间（LOS）、总体术后感染率、全因死亡率以及可能与静脉注射铁剂相关的不良事件（如过敏反应）。我们使用Cochrane ROB 2工具进行偏倚评估和证据确定性评估。通过随机效应模型计算了合并风险比、比值比、平均差值和标准化平均差值，并在异质性不存在或较低（I2 < 10%）时采用了固定效应模型。

结果

在529条初始记录中，有3项随机对照试验（RCT）符合纳入标准，共涉及338名患者。总体偏倚风险为低至中等。与对照组相比，术前静脉注射铁剂显著降低了术后红细胞输注的发生率（风险比[RR] = 0.62；95%置信区间[CI] 0.43–0.88；p = 0.008；I2 = 0%），相对风险降低了38%。此外，静脉注射铁剂还显著减少了输注的红细胞单位数（平均差值[MD] = -1.08单位；95%置信区间[-1.61至-0.54；I2 = 0%）。虽然在术后48小时或一周时血红蛋白水平没有显著差异，但在术后4-6周时，静脉注射铁剂组的血红蛋白水平显著升高（MD = 0.84 g/dL；95%置信区间[0.41–1.26；p = 0.0001）。静脉注射铁剂还显著提高了术后血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度。总体术后感染率（RR = 1.16；95%置信区间[0.64–2.08）和全因死亡率（风险差异 = -0.00；95%置信区间[-0.03至0.03]）没有统计学上的显著差异。主要结局的证据确定性为中等。

结论

在非贫血的成人心脏手术患者中，术前静脉注射铁剂显著降低了术后红细胞输注的发生率和输血总量。这种干预措施在4-6周的恢复期内还能提高血红蛋白水平，且不会增加感染或死亡的风险。尽管证据确定性为中等，但需要进一步的大样本随机对照试验来巩固这些发现。

PROSPERO注册库参考

CRD420251161421。