《International Journal of Medical Informatics》：Digitally supported, patient-initiated care: Maintaining control of inflammatory bowel diseases while achieving high patient satisfaction
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背景：炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）患病率的不断上升及有限的临床资源，促使研究人员需要从固定间隔的门诊随访转向患者启动的、按需进行的随访。关于这种转变能否维持疾病控制并获得患者接受度的真实世界证据仍然有限。2024
背景：炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）患病率的不断上升及有限的临床资源，促使研究人员需要从固定间隔的门诊随访转向患者启动的、按需进行的随访。关于这种转变能否维持疾病控制并获得患者接受度的真实世界证据仍然有限。2024年，奥尔堡大学医院（丹麦）将所有未接受生物治疗的IBD患者转变至一个数字化支持的患者启动式监测模型。研究人员旨在评估转变后的护理质量及患者满意度。
方法：这项前后对照质量改进研究纳入了966名IBD患者（克罗恩病（Crohn’s disease, CD）：n＝279；溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）：n＝687）。临床数据、疾病活动评分、粪便钙卫蛋白水平以及健康相关生活质量均从基于网络的区域数据库GASTROBIO中获取，数据涵盖转变前两年及转变后最长两年。患者满意度通过一份基于已验证的丹麦“LUP调查”改编的问卷进行评估。
结果：转变后，患者报告结局（patient-reported outcomes, PROs）的录入次数和粪便钙卫蛋白采样次数均有所增加。以粪便钙卫蛋白定义的缓解期患者比例在CD（63%增至76%；p＝0.01）和UC（62%增至70%；p＝0.04）中均有所上升，而疾病活动评分保持稳定。健康相关生活质量在CD（p＝0.02）和UC（p<0.01）中均有改善。在966名符合条件的患者中，371人（38%）完成了满意度调查；大多数患者更偏好新模型而非标准护理（CD：77%；UC：84%），并将满意度评为高或非常高（CD：66%；UC：71%）。在两组中，更高的满意度均与更好的健康相关生活质量相关（CD：Spearman’s ρ＝?0.22, p＝0.05；UC：ρ＝?0.18, p＝0.01）。
结论：在一个大规模真实世界IBD队列中，患者启动式、数字化支持的远程监测模型维持了疾病控制，改善了健康相关生活质量，并实现了高患者满意度。这些发现支持了由集成数字基础设施支撑的按需IBD随访的可行性和可扩展性。
论文解读文章
### 研究背景与问题
炎症性肠病（IBD）的患病率在全球范围内持续上升，给医疗系统带来沉重负担。在丹麦，约1%的人口（约6万人）患有IBD，而传统固定间隔的门诊随访模式消耗大量临床资源，且难以适应患者个体化需求。随着数字医疗基础设施的成熟，远程监测成为解决这一矛盾的重要方向。然而，关于患者启动式、数字化支持的随访模式能否在真实世界中维持疾病控制、提高患者满意度的证据仍然缺乏。为此，奥尔堡大学医院（丹麦）于2024年1月1日将所有未接受生物治疗的IBD患者（约3500人）转入一种新模式：患者启动式远程监测，并结合年度远程评估和护士主导的协调功能。研究人员利用GASTROBIO区域数据库，开展了一项前后对照质量改进研究，旨在评估新模式下的护理质量和患者满意度。论文发表于《International Journal of Medical Informatics》。
### 主要关键技术与方法
1. **GASTROBIO数据库**：基于Plone框架（Plone 6, Python 3.11）和FastAPI微服务架构的Web数据库，集成R和MySQL分析组件，支持安全数字登录和远程数据录入。数据库由临床医生维护，包含纵向疾病活动、治疗方案和患者报告结局（PROs）数据。
2. **患者报告结局（PROs）**：使用Harvey-Bradshaw Index（HBI）评估CD，Simple Clinical Colitis Activity Index（SCCAI）评估UC；生活质量使用Short Health Score（SHS）。
3. **粪便钙卫蛋白**：作为客观疾病活动标志物，界值<200 mg/kg定义为缓解。
4. **患者满意度问卷**：改编自丹麦国家LUP调查，包含5个核心条目（满意度、偏好、联系需求、联系可及性、帮助有用性），采用Likert五点量表和二元选项。
样本队列来源：丹麦北日德兰地区奥尔堡大学医院所有未接受生物治疗的IBD患者（n=966，CD 279例，UC 687例）。
### 研究结果
**3.1 标准管理与患者启动式管理期间的疾病特征**
通过GASTROBIO数据库分析发现，UC患者在中位监测录入次数方面，从标准管理的2次增至患者启动式管理的3次（增加50%，p<0.001）；CD患者无显著变化。生活质量方面，CD患者的SHS中位数降低33%（p=0.02），UC患者降低24%（p<0.01），均提示生活质量的改善。粪便钙卫蛋白采样次数在CD中增加87%（从130增至243），在UC中增加157%（从223增至572）。虽然PROs评分和基于PROs界值的疾病活动比例无显著变化，但处于粪便钙卫蛋白定义缓解期的患者比例在CD（63%→76%，p=0.01）和UC（62%→70%，p=0.04）中均显著增加。疾病活动评分（HBI/SCCAI）保持稳定。
**3.2 患者启动式管理的患者满意度**
在371名（38%）完成满意度调查的患者中，66%的CD患者和71%的UC患者将满意度评为“高程度”或“非常高程度”。大多数患者（CD 77%，UC 84%）更偏好新模型。35%的患者报告在预约随访之间需要联系门诊（CD 29%, UC 71%）；其中66%的CD患者和70%的UC患者认为联系门诊的可及性达到“高程度”或“非常高程度”；71%的CD患者和74%的UC患者认为门诊提供帮助的有用性达到“高程度”或“非常高程度”。相关性分析显示，满意度与生活质量（SHS）呈负相关（CD: Spearman’s ρ=?0.22, p=0.05；UC: ρ=?0.18, p=0.01），即生活质量越高，满意度越高。在CD中，需要联系门诊的患者满意度更低（ρ=?0.22, p=0.04）。未发现满意度与疾病活动（PROs、粪便钙卫蛋白）、年龄或距离医院的关联。
### 讨论与结论总结
讨论指出，患者启动式、数字化支持的远程监测模式在真实世界中是可行且可接受的。疾病控制维持稳定甚至改善，患者满意度高，且临床支持的可及性得到保留。该模式通过系统性年度数据收集（PROs和粪便钙卫蛋白）增强了临床决策，并可能通过减少常规医院就诊降低慢性病感知，从而改善生活质量。然而，满意度在生活质量较差或需要联系门诊的患者中较低，提示患者启动式模式尤其适合疾病稳定、自我管理能力强的患者。研究局限性包括：前后对照设计缺乏平行对照组、因果推断受限；满意度问卷改编自已验证工具但自身未正式验证；仅38%应答率可能存在应答偏倚；GASTROBIO仅在北丹麦地区实施，外部推广性受限。结论部分翻译如下：
总之，这项质量改进研究的结果表明，患者启动的、数字化支持的门诊模式可以维持临床质量，实现高患者满意度，并减少不必要的常规就诊。除了对IBD患者的直接益处外，这种方法展示了集成数字基础设施如何支持更高效地利用门诊能力，并在大规模上实现及时的按需护理。尽管在丹麦区域背景下开发，该模型的基础原则——安全数字认证、结构化远程监测和患者启动访问——具有广泛适用性，并可转移至其他慢性疾病领域。随着全球医疗系统寻求应对日益增长需求的可持续策略，数字化赋能的患者启动式随访代表了现代慢性病管理的一个有前景且可扩展的方向。
