《Quality of Life Research》：Patient-reported outcomes and measures applied in individuals undergoing colonoscopy surveillance for colorectal cancer: a scoping review
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目的临床指南推荐对结直肠癌（CRC）高风险的个体进行定期结肠镜监测。虽然结肠镜监测已被证实可降低CRC的发病率，但结肠镜检查是一项侵入性操作，可能影响患者报告结局（PROs）。PROs的评估被推荐为卫生服务提供质量的关键指标。然而，目前尚缺乏适用于接受定期监测
目的临床指南推荐对结直肠癌（CRC）高风险的个体进行定期结肠镜监测。虽然结肠镜监测已被证实可降低CRC的发病率，但结肠镜检查是一项侵入性操作，可能影响患者报告结局（PROs）。PROs的评估被推荐为卫生服务提供质量的关键指标。然而，目前尚缺乏适用于接受定期监测结肠镜个体的标准化PROs集及PRO测量工具（PROMs）。本项范围综述旨在识别应用于该人群的PROs和PROMs。方法本综述遵循乔安娜布里格斯研究所（Joanna Briggs Institute）指南。检索了五个数据库：Medline (OVID)、Scopus、Web of Science、CINAHL和PsycINFO (OVID)。提取的数据包括评估的PROs、使用的PROMs、监测结肠镜的指征以及评估时间点。结果共筛选8684篇研究，纳入91篇。识别出18个PROs和12种PROMs。腹部不适（60%）、腹痛（60%）和恶心（56%）是最常收集的PROs。PROs主要在肠道准备后/结肠镜检查前（55%）和结肠镜检查后1–2天（48%）进行评估。医院焦虑抑郁量表（33.3%）、简明健康调查问卷-36（33%）、欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷30条目（27%）和EQ-5D-5L（20%）是最常用的PROMs。结论所应用的PROs和PROMs存在异质性。这凸显了需要就一套标准化的需评估PROs及所用PROMs达成共识，以促进一致且可靠的数据收集，从而更好地指导实施并提升医疗质量。
**引言**
结直肠癌（CRC）是全球第四大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。结肠镜检查可通过早期发现和切除癌前息肉降低CRC发病率及相关死亡率。对于CRC高风险个体（如结直肠肿瘤个人史、遗传性高风险状况、CRC家族史及炎症性肠病（IBD）患者），指南推荐定期行结肠镜监测。然而，结肠镜检查为侵入性操作，可能对患者报告结局（PROs）产生负面影响，包括肠道准备引起的恶心、腹胀或疼痛，以及操作相关的出血和穿孔等并发症。评估个体的PROs（即直接来自患者对其健康状况感知的报告，如症状）对于识别患者需求、提升护理质量及指导医疗服务改进至关重要。PROs涵盖生活质量或健康相关生活质量（HRQoL）、功能状态及恶心、疼痛、焦虑等症状。对于定期接受结肠镜监测的个体，PROs尤为重要，因其与医疗系统频繁互动。常规收集PROs可优化临床护理标准，促进监测项目的参与，最终有助于降低CRC发病率。用于评估PROs的经验证工具称为患者报告结局测量工具（PROMs）。尽管国际健康结果测量联盟（ICHOM）已为包括癌症在内的多种疾病制定了PROs标准集及PROMs推荐，但针对接受定期癌症监测的人群尚无核心PROs集。现有文献虽提供了CRC人群中的PROs和PROMs信息，但关于定期结肠镜监测个体的证据仍匮乏。目前尚缺乏适用于该人群的PROMs共识与指导，也缺少PROs评估与结肠镜操作之间的适当时点建议。此外，不同风险因素及监测指征（如CRC个人史和遗传性高风险状况）是否应评估不同的PROs亦不明确。本范围综述旨在梳理现有证据，识别监测结肠镜个体结局测量与报告中的空白，并指导未来研究与临床实践。
**方法**
**研究设计**
本范围综述依据乔安娜布里格斯研究所（JBI）指南开展，旨在通过映射现有研究回答宽泛问题并填补知识空白。研究方案已在国际系统评价和Meta分析注册平台（INPLASY）注册，注册号INPLASY202480008。
**纳入与排除标准**
纳入标准：纳入针对CRC高风险个体（如CRC或息肉个人史或家族史、遗传性高风险状况如林奇综合征）接受结肠镜监测的实证研究，评估其PROs。研究类型包括实验性研究（随机与非随机）、分析性观察研究（前瞻性与回顾性队列研究）、病例对照研究及横断面研究（描述性和分析性）。仅纳入英文发表的研究。排除标准：排除IBD患者（因其定期结肠镜用于监测治疗有效性或筛查并发症，而非监测目的）。评论、编辑信函、综述、会议摘要及病例报告亦被排除。
**检索数据库**
检索数据库包括MEDLINE (Ovid)、Scopus、Web of Science、CINAHL和PsycInfo (Ovid)。初次检索自建库至2024年7月26日，后更新至2026年3月23日。
**检索策略**
检索策略结合医学主题词（MeSH）及与研究问题相关的关键词，并针对目标人群（CRC高风险）、PROs和PROMs以及临床背景（定期结肠镜监测）设置检索词。
**证据来源筛选**
检索结果导入EndNote 21去重，随后导入Covidence软件。标题/摘要筛选及全文审阅由两名独立评审者完成，第三名评审者解决分歧。
**数据提取**
由两名独立评审者提取数据，分歧通过讨论或第三名评审者解决。提取数据包括研究详情（国家、设计、环境、周期、参与者数量、性别、年龄）、结肠镜指征、使用的PROs和PROMs，以及PROs评估相对于结肠镜操作的时点。
**数据分析**
使用Microsoft Excel生成描述性统计，包括识别出的PROs和PROMs的频率和百分比，并按评估时点及结肠镜指征进行分层。
**结果**
**文献检索**
共识别11,940篇研究，去除3,256篇重复后，筛选8,684篇，其中331篇进入全文审阅，最终91篇符合纳入标准。
**研究的社会人口学及临床相关信息**
纳入研究来自25个国家，以美国（15%）、意大利（12%）和中国（11%）居多。多数为随机对照试验（RCT，64%）和横断面研究（24%）。
**患者报告结局（PROs）**
共识别18个PROs，最常测量的包括腹部不适（60%）、腹痛（60%）、恶心/呕吐（56%）、头痛/头晕（32%）。睡眠问题（24%）、焦虑（20%）和健康相关生活质量（HRQoL，13%）亦被较多报告。
**患者报告结局测量工具（PROMs）**
15项研究使用了12种经验证的PROMs，主要评估HRQoL（42%）。最常用的通用型HRQoL工具为简明健康调查问卷-36（SF-36，33%）和EQ-5D-5L（20%），癌症特异性PROMs中最常用的是欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷30条目（EORTC QLQ-C30，27%）。最常用的症状量表为医院焦虑抑郁量表（HAD，33%）。
**PROs评估与PROMs使用时点**
多数研究（55%）在肠道准备后、结肠镜检查前评估PROs，其次为结肠镜检查后1–2天（48%）。在应用PROMs的研究中，60%在结肠镜检查后1–2天使用，33%在肠道准备后、结肠镜前使用。
**基于监测指征的PROs和PROMs**
大多数研究（89%）在因CRC个人史接受监测的个体中评估PROs，其次为CRC家族史（87%）和遗传性高风险状况（87%）。在应用PROMs的研究中，对应比例为67%、60%和60%。
**讨论**
本范围综述首次识别了接受定期结肠镜CRC监测个体中评估的PROs及应用的PROMs。研究发现，最常评估的PROs为腹部不适、腹痛、呕吐和头痛，这与既往关于结肠镜不良事件的综述一致，胃肠症状可能归因于肠道准备剂（如聚乙二醇溶液）及操作中的生理机制（如肠道扩张和韧带拉伸）。最常用的PROMs为HAD、SF-36、EORTC QLQ-C30和EQ-5D-5L。由于接受定期监测的个体通常无活动性癌症症状（如直肠出血或排便习惯改变），癌症特异性PROMs（如EORTC QLQ-C30）可能不适用，而通用型PROMs未涵盖其特殊需求（如癌症恐惧）。因此，存在“领域缺口”，这些工具未能捕捉该人群特有的心理负担（如对癌症的特定恐惧）。PROMs的选择应基于其对监测人群的概念相关性，优先考虑整合了结肠镜相关躯体症状（如腹部不适）和焦虑的测量工具。研究还发现，PROs评估与PROMs应用的时点缺乏一致性，且未根据监测指征使用特定的PROs或PROMs。不同时点的健康结局评估可深入理解监测前后的担忧，并评估短期与长期影响。这些发现强调了根据评估时点和监测指征标准化结局测量的重要性。
**哪些PROs和PROMs应应用于监测人群**
将识别出的PROs（如腹部不适、腹痛、呕吐、头痛、睡眠问题、焦虑和HRQoL）整合至常规临床评估中，可建立以患者为中心的护理模式。尽管本研究识别了最常用的PROMs，但目前尚无经验证的标准化PROMs能全面囊括所有相关PROs。由于HRQoL为多维度概念，其评估可能涵盖部分个体PROs（如焦虑）。然而，适用于该人群的PROMs需评估肠道准备和结肠镜操作相关的特异性不良事件（如腹部不适），以及癌症恐惧和整体健康状况。
**监测人群中PROs和PROMs标准化需求**
研究间PROs评估与PROMs应用存在显著异质性，表明该人群缺乏标准化结局测量。这限制了不同研究结果的可解释性与可比性。标准化PROs和PROMs可通过可靠比较强化监测指南制定的证据基础。在实践中，标准化方法可实现患者结局的一致监测，并将患者视角系统纳入护理，同时促进纵向评估，帮助临床医生识别趋势并优化随访策略。本综述强调需要建立PROs核心集，并开发综合性PROMs以捕获这些结局，从而促进结肠镜监测服务的统一评估，并将患者报告数据整合至常规临床实践。局限性在于检索限于英文发表的研究，且74%的研究包含混合人群（同时接受监测、症状性筛查等），因此结果可能不完全代表仅接受定期监测的个体。但本研究使用了多数据库及综合检索策略，且针对结肠镜监测人群的专项研究总体匮乏。
**结论**
最常评估的PROs为腹部不适、腹痛、呕吐和头痛；最常用的PROMs为HAD、SF-36、EORTC QLQ C-30和EQ-5D-5L。研究间PROs评估与PROMs应用存在显著变异性，限制了监测项目间的可比性及临床实践与护理质量的评价。此外，PROs评估和PROMs使用相对于结肠镜操作的时点亦不一致，且无专门针对不同监测指征的PROs或PROMs。这些发现强调了建立PROs核心集和最适PROMs的必要性，以标准化PROs评估，提升CRC预防中定期结肠镜监测项目的质量。
