《The Journal of Pediatrics》：The MIND Randomized Controlled Trial: An Intervention to Improve Neural Speech Processing and 2-Year Language Outcomes of Infants Born Preterm
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Nathalie L. Maitre|Caitlin P. Kjeldsen|Arnaud Jeanvoine|Joshua Lukemire|Jonathan L. Slaughter|Alexandra P. Key埃默里大学医学院及亚特兰大儿童医疗中心，地址：2220 No
Nathalie L. Maitre|Caitlin P. Kjeldsen|Arnaud Jeanvoine|Joshua Lukemire|Jonathan L. Slaughter|Alexandra P. Key
埃默里大学医学院及亚特兰大儿童医疗中心，地址：2220 North Druid Hills Road NE, Atlanta, GA 30329
研究目的
本研究旨在评估在多感官干预中，由看护者根据婴儿反应提供的个性化语音引导是否比标准护理对早产儿的神经语音辨别能力有更显著的影响，并确定这种干预效果是否能够因果地影响婴儿2岁时的语言发展。
研究设计
这是一项随机对照试验，研究对象为新生儿重症监护病房（NICU）的婴儿。试验采用了MIND（多感官支持以促进神经处理和发育）干预措施（包括看护者录制的个性化语音、芳香布料以及治疗师采用袋鼠式抱姿进行护理；共20次干预，每次20分钟，持续2-3周），并与强化标准护理组（被动聆听看护者录制的语音，剂量相同）进行比较。干预前后通过听觉时间锁定的脑电图（EEG）测量婴儿的语音辨别能力，2岁时通过贝利婴儿和幼儿发展量表及学龄前语言量表评估语言发展情况。数据分析采用协方差分析和因果中介模型。
研究结果
在纳入研究的婴儿中（平均胎龄28.8周），100名婴儿完成了MIND干预，98名婴儿完成了强化标准护理，且干预前后均有可用的EEG数据。接受MIND干预的婴儿在语音辨别能力方面优于对照组（F值介于5.33-7.87之间；P值介于0.03-0.04之间）。MIND干预对语言发展有显著影响，这种影响通过EEG分析得到验证，总效应量R2介于0.39-0.57之间（P值介于0.05-0.001之间），所有数据均经过胎龄和母亲教育水平的调整。
结论
MIND是一种由家长参与、治疗师实施的干预措施，能够改善NICU中早产儿的语音辨别能力和2岁时的语言发展。有效的家长参与式神经促进干预即使在没有家长在场的情况下也能改变婴儿的神经发育。
研究片段
方法
我们在三个地点对住院的早产儿进行了随机对照单盲试验：俄亥俄州Level 4级别的Nationwide Children’s Hospital（NCH）、哥伦布市；以及乔治亚州的两家Level 3级别的NICU：Emory University Hospital Midtown和Grady Memorial Hospital。参与者分别于2018年10月至2021年4月在NCH入组，2021年11月至2023年1月在乔治亚州入组。由于COVID-19疫情，2020年3月至2020年7月期间入组工作暂停。
结果
共有120名婴儿被随机分配到MIND组，其中108名完成了整个干预过程，100名婴儿在两个评估时间点均有EEG数据，2岁时的随访率为85%。对照组的相应数据分别为122名、116名和86.7%（见补充图表2）。在整个2年期间，没有一名接受随机分配的婴儿在听力筛查中未通过。COVID-19疫情期间，样本流失率高于预期（EEG数据流失率为43.2%，随访率为29%），这解释了为何需要扩大样本规模。
讨论
尽管看护者在袋鼠式抱姿下与婴儿进行互动并提供实时个性化语音引导仍是促进住院早产儿发展的理想方法，但本研究表明MIND干预在改善早产儿的神经处理和发育方面具有显著效果，这体现在NICU出院前的语音辨别能力和2岁时的语言发展结果上。因此，在家长无法在场的情况下，MIND是一种有效且实用的干预选择。
利益冲突
Nathalie L. Maitre是Thrive Neuromedical的联合创始人并持有该公司股权。其他作者没有需要披露的利益冲突。
作者贡献声明
Nathalie L. Maitre：负责撰写、审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、项目监督、资源协调、资金筹集、数据分析及概念构思。Caitlin P. Kjeldsen：负责撰写、审稿与编辑、初稿撰写、方法设计、数据分析。Arnaud Jeanvoine：负责撰写、审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、数据分析、数据整理及概念构思。
利益声明：
Nathalie L. Maitre是Thrive Neuromedical的联合创始人并持有该公司股权。其他作者没有需要披露的利益冲突。
致谢
感谢Yoder博士的指导，以及BBOP团队在过去7年中的辛勤工作。
